- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02489149
Vzdělávání v oblasti potravin a výživy v komunitách Quilombolas s nedostatkem potravin: vícesektorová intervence
18. dubna 2019 aktualizováno: Marilda Borges Neutzling, Federal University of Rio Grande do Sul
Výchova k jídlu a výživě v komunitách Quilombolas s potravinovou nejistotou: intervence založená na tradičních potravinářských postupech, podpora zdravé výživy a vymahatelnost lidského práva na přiměřenou stravu
Pro optimalizaci potravinové bezpečnosti v komunitách quilombolas s vysokou prevalencí potravinové nejistoty a obezity tato studie navrhuje otestovat multisektorovou intervenci zahrnující zemědělství, zdravotníky a rodinné příslušníky komunit, založenou na podpoře tradičních potravinářských postupů, zdravé výživy. a vymahatelnost lidského práva na přiměřenou stravu.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie navrhuje vyvinout strategie vzdělávání v oblasti výživy prostřednictvím víceodvětvových intervencí s cílem podpořit konzumaci zdravých potravin a zlepšení zdravotního stavu populace quilombolů. Jedná se o nerandomizovanou klastrovou studii ve čtyřech komunitách quilombolas v jižní Brazílii ( Passo do Lorenço, Algodão, Serrinha do Cristal a Nova Palma), kombinující kvalitativní a kvantitativní metodiky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-003
- Pos-graduated Program in Epidemiology. Federal University of Rio Grande do Sul.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Quilombolas certifikované komunity v Rio Grande do Sul v Brazílii s vyšší prevalencí potravinové nejistoty a obezity.
Kritéria vyloučení:
Komunitní vůdci bez zájmu o studijní intervenci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vícesektorové intervence
Vícesektorové intervence
|
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Konvenční přístup současné veřejné potravinové a výživové politiky.
|
Placebo Comparator: Konvenční přístup současných veřejných politik v oblasti potravin a výživy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení skóre brazilské stupnice potravinové nejistoty
Časové okno: 16 týdnů po multisektorové intervenci
|
16 týdnů po multisektorové intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšete konzumaci zdravých potravin
Časové okno: 16 týdnů po multisektorové intervenci
|
Skóre indexu zdravé výživy (HEI).
HEI je indikátor kvality stravy vyvinutý podle aktuálních brazilských výživových doporučení.
|
16 týdnů po multisektorové intervenci
|
|
Počet účastníků, kteří mají přístup k programům stravování
Časové okno: 16 týdnů po multisektorové intervenci
|
16 týdnů po multisektorové intervenci
|
|
|
Počet účastníků, kteří zlepšují znalosti o občanských právech.
Časové okno: 16 týdnů po multisektorové intervenci
|
16 týdnů po multisektorové intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marilda Neutzling, PhD, Post Graduate Studies Program in Epidemiology. Federal University of Rio Grande do Sul
- Studijní židle: Michele Drehmer, PhD, Post Graduate Studies Program in Epidemiology. Federal University of Rio Grande do Sul
- Studijní židle: Daniela Knauth, PhD, Post Graduate Studies Program in Epidemiology. Federal University of Rio Grande do Sul
- Studijní židle: Fernanda Bairros, PhD, Post Graduate Studies Program in Epidemiology. Federal University of Rio Grande do Sul
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 25445
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vícesektorové intervence
-
Duke UniversityDokončenoAstma u dětíSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNábor
-
Baskent UniversityDokončenoHemodialýza | Chronické onemocnění ledvinTurecko (Türkiye)