Totální kolenní systém Stryker Triathlon pro totální artroplastiku kolena implantovaný pomocí řezacích vodítek Shapematch: dílčí studie A

Kritéria pro zařazení:

• Pacientem je muž nebo netěhotná žena ve věku 50–90 let.
• Pacient vyžaduje primární totální náhradu kolenního kloubu a je indikován k počítačově asistované operaci.
• Pacient má primární diagnózu osteoartróza (OA).
• Pacient má intaktní kolaterální vazy.
• Pacient je schopen podstoupit MRI skenování postižené končetiny.
• Pacient podepsal dokument informovaného souhlasu specifický pro studii, schválený HREC.
• Pacient je ochoten a schopen podřídit se specifikovaným předoperačním a pooperačním klinickým a radiografickým vyšetřením.

Kritéria vyloučení:

• Pacient má v anamnéze totální, jednokompartmentovou rekonstrukci nebo fúzi postiženého kloubu.
• Pacient má vysokou tibiální osteotomii nebo femorální osteotomii.
• Pacient je morbidně obézní (BMI ≥ 40).
• Pacient má deformitu, která bude vyžadovat použití dříků, klínů nebo augmentů ve spojení s Triathlon Total Knee System.
• Pacient má varózní/valgózní malalignitu ≥ 15° (vzhledem k mechanické ose).
• Pacient má fixní flekční deformitu ≥ 15°.
• Pacient má neuromuskulární nebo neurosenzorickou deficienci, která by omezovala schopnost posoudit výkon přístroje.
• Pacient má systémovou nebo metabolickou poruchu vedoucí k progresivní deterioraci kostí.
• Pacient je imunologicky suprimován nebo dostává steroidy nad rámec normálních fyziologických požadavků.
• Pacient má kognitivní poruchu, mentální postižení nebo duševní chorobu.
• Pacientka je těhotná.
• Pacient má kovový hardware v oblasti kyčle, kolena nebo kotníku (protože je známo, že vytváří geometrické zkreslení v oblasti implantátu).
• Pacient má nějaké známé kontraindikace pro vyšetření pomocí MRI (např. železné implantáty, kovové svorky, magneticky aktivovaná implantovaná zařízení, jako jsou kardiostimulátory atd.).