Vliv včasné nutriční terapie na křehkost, funkční výsledky a zotavení podvyživených hospitalizovaných pacientů Zkouška (EFFORT)

Cílem randomizované a kontrolované multicentrické studie EFFORT je otestovat hypotézu, že u hospitalizovaných pacientů s rizikem podvýživy definované skóre nutričního rizika (NRS 2002) je včasná nutriční terapie na míru k dosažení nutričních cílů založená na individualizovaném nutričním poradenství. nákladově efektivní strategie k prevenci mortality, morbidity a funkčního poklesu.

Primárním složeným cílovým parametrem je kombinovaný nepříznivý výsledek do 30 dnů definovaný jako (a) úmrtnost ze všech příčin, (b) přijetí na jednotku intenzivní péče z lékařského oddělení, (c) velké komplikace, (d) neplánované opětovné přijetí do nemocnice a (d) ) pokles funkčního výsledku od přijetí do 30. dne hodnocený Barthelovým indexem (-10 %). Sekundární cílové parametry zahrnují (a) každou jednotlivou složku primárního cílového parametru (b) krátkodobé nutriční a funkční výsledky od zařazení do 10. dne nebo propuštění z nemocnice; c) výsledky nemocnice; (d) 30denní a 180denní výsledky (e) Další bezpečnostní koncové body včetně nepříznivých gastrointestinálních účinků spojených s nutriční terapií hodnocené denně až do propuštění z nemocnice.

Vyšetřovatelé budou zahrnovat nevybrané dospělé hospitalizované pacienty s rizikem podvýživy [NRS≥3 body] a očekávanou hospitalizací ≥5 dnů, kteří jsou ochotni poskytnout informovaný souhlas. Vyšetřovatelé vyloučí pacienty v kritické péči nebo pooperačním stavu, neschopné polykat, s dlouhodobou potřebou parenterální/enterální výživy, v terminálním stavu, těhotné, s akutní pankreatitidou nebo akutním selháním jater, s mentální anorexií, které byly dříve zařazeni do studie Pacienti v intervenční skupině dostanou individualizovanou nutriční terapii k dosažení nutričních cílů (kalorické, bílkovinné, mikroživiny, jiné) na základě předem definované nutriční strategie. U kontrolních pacientů bude dle chuti pacientů podávána standardní nemocniční výživa. Nutriční terapii lze zahájit u kontrolních pacientů, pokud se rozvinou jakékoli poruchy polykání nebo pokud je třeba pacienty připravit na operaci. Všichni pacienti budou během pobytu v nemocnici denně znovu posuzováni ohledně nutričního příjmu a nutriční terapie může být eskalována každých 24-48 hodin (obohacování potravin, perorální doplňky, enterální, parenterální výživa), pokud nejsou splněny cíle (alespoň 75 % cílů ).

Cílová velikost vzorku je 2000 - 3000 pacientů. Zahrnutí 2 000 – 3 000 pacientů poskytne 76 % až 91 % schopnost detekovat snížení primárního cílového ukazatele o 15 % (ze 40 % na 34 %) za předpokladu 10% míry ztráty sledování.