In situ srovnání remineralizačního potenciálu optimalizované fluoridové zubní pasty s kontrolní fluoridovou zubní pastou

Kritéria pro zařazení:

1. poskytnout dobrovolný písemný informovaný souhlas;
2. být ve věku 18 až 85 let;
3. rozumět a být ochoten, schopen a pravděpodobně dodržovat všechny studijní postupy a omezení;
4. mít na sobě snímatelnou částečnou protézu dolní čelisti s dostatečným prostorem pro umístění dvou 4 mm kulatých vzorků v bukálním povrchu dvou zadních zubů protézy na stejné straně;
5. být ochoten a schopen nosit snímatelnou částečnou zubní protézu 24 hodin denně po dobu tří (3) dvoutýdenních léčebných období;
6. být ochoten umožnit studijnímu personálu vyvrtat místa pro vzorky do dvou zubů zubní protézy v zadní části jedné strany jejich spodní částečné zubní protézy, která může zasahovat do oblasti bukálního lemu pod zuby;
7. být v dobrém zdravotním a zubním zdraví bez aktivního kazu nebo periodontálního onemocnění; POZNÁMKA: Subjekty přítomné při screeningu s kazem mohou pokračovat ve studii, pokud se jejich kazivé léze obnoví před zahájením léčby 1; a
8. mají průtok slin v rozmezí normálních hodnot (rychlost průtoku nestimulovaných celých slin ≥ 0,2 ml/min; průtok celých slin stimulovaných gumovou bází ≥ 0,8 ml/min).

Kritéria vyloučení:

1. být v současné době těhotná, zamýšlí otěhotnět během období studie nebo kojit;
2. mít v současné době jakýkoli zdravotní stav, u kterého lze očekávat, že bude narušovat bezpečnost subjektu během období studie;
3. v současné době užíváte antibiotika nebo jste antibiotika užívali během dvou týdnů před zahájením léčby 1;
4. známá nebo předpokládaná nesnášenlivost nebo přecitlivělost na studijní materiály (nebo blízce příbuzné sloučeniny) nebo na kteroukoli z jejich uvedených složek;
5. účastnit se jiné klinické studie nebo dostávat hodnocený lék do 30 dnů od zahájení léčby 1; nebo
6. užíváte fluoridové doplňky, musíte používat fluoridovou ústní vodu nebo jste absolvovali profesionální fluoridovou léčbu dva týdny před umístěním vzorku.