Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti secukinumabu u účastníků s aktivní psoriatickou artritidou s postižením axiálního skeletu (MAXIMISE)

9. září 2020 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

MAXIMIZE (Managing AXIal Manifestations in Psoriatic Arthritis with SEcukinumab), randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická, 52týdenní studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti secukinumabu 150 mg nebo 300 mg s.c. u účastníků s aktivní psoriatickou artritidou a postižením axiálního skeletu, kteří nereagují adekvátně na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)

Účelem této studie je prokázat účinnost a bezpečnost secukinumabu 150 mg nebo 300 mg při zvládání axiálních projevů u pacientů s PsA, kteří nereagovali na alespoň 2 nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) během 4 - týdenní období, podle hodnocení doporučení mezinárodní společnosti spondyloarthritis (ASAS) pro léčbu axiální spondyloartrózy (AxSpA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V analýze (CSR) je 498 pacientů, protože 5 pacientů bylo špatně randomizováno, tj. měli randomizační číslo, ale nikdy neužívali studijní medikaci. Takže tam bylo 498 účastníků, a ne 503

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

503

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, BE-B-1200
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgie, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Novartis Investigative Site
  • Bulharsko
      • Ruse, Bulharsko, 7002
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulharsko, 1413
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulharsko, 1505
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulharsko, 1784
        • Novartis Investigative Site
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 10138
        • Novartis Investigative Site
      • Tartu, Estonsko, 50406
        • Novartis Investigative Site
  • Finsko
      • Kuopio, Finsko, 70100
        • Novartis Investigative Site
      • Kuovola, Finsko, 45100
        • Novartis Investigative Site
  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, Francie, 44000
        • Novartis Investigative Site
      • PARIS Cedex 13, Francie, 75651
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex, Francie, 31059
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54511
        • Novartis Investigative Site
    • Cedex
      • Strasbourg, Cedex, Francie, 67098
        • Novartis Investigative Site
  • Irsko
      • Dublin 8, Irsko
        • Novartis Investigative Site
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Itálie, 24128
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Itálie, 20132
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Itálie, 10126
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, TO, Itálie, 10128
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona, VR, Itálie, 37134
        • Novartis Investigative Site
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 343621
        • Novartis Investigative Site
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Novartis Investigative Site
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Novartis Investigative Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1023
        • Novartis Investigative Site
      • Eger, Maďarsko, 3300
        • Novartis Investigative Site
      • Heviz, Maďarsko, 8380
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc, Maďarsko, H-3529
        • Novartis Investigative Site
      • Veszprem, Maďarsko, 8200
        • Novartis Investigative Site
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10789
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Německo, 44791
        • Novartis Investigative Site
      • Cottbus, Německo, 03042
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Německo, 22391
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Německo, 39110
        • Novartis Investigative Site
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15 351
        • Novartis Investigative Site
      • Bydgoszcz, Polsko, 85 168
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polsko, 31-121
        • Novartis Investigative Site
      • Piotrkow Trybunalski, Polsko, 97-300
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan, Polsko, 60-773
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan, Polsko, 60 529
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polsko, 02637
        • Novartis Investigative Site
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 030167
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Rumunsko, 011172
        • Novartis Investigative Site
      • Cluj Napoca, Rumunsko, 400006
        • Novartis Investigative Site
  • Ruská Federace
      • Izhevsk, Ruská Federace, 426009
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan, Ruská Federace, 420064
        • Novartis Investigative Site
      • Khanty-Mansiysk, Ruská Federace, 628012
        • Novartis Investigative Site
      • Kursk, Ruská Federace, 305007
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ruská Federace, 123182
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ruská Federace, 119049
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ruská Federace, 115093
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630099
        • Novartis Investigative Site
      • Orenburg, Ruská Federace, 460000
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Ruská Federace, 410053
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150062
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené království
      • Hull, Spojené království, HU3 2JZ
        • Novartis Investigative Site
      • Wigan, Spojené království, WN6 9EP
        • Novartis Investigative Site
      • Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
        • Novartis Investigative Site
    • Barnstaple
      • Devon, Barnstaple, Spojené království, EX31 4JB
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Spojené království, RG24 9NA
        • Novartis Investigative Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Spojené království, ME16 9QQ
        • Novartis Investigative Site
    • London
      • Leytonstone, London, Spojené království, E11 1NR
        • Novartis Investigative Site
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Spojené království, BD5 0NA
        • Novartis Investigative Site
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS7 4SA
        • Novartis Investigative Site
  • Česko
      • Brno, Česko, 63800
        • Novartis Investigative Site
      • Bruntal, Česko, 792 01
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen-Bory, Česko, 30599
        • Novartis Investigative Site
      • Uherske Hradiste, Česko, 686 01
        • Novartis Investigative Site
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Řecko, 12462
        • Novartis Investigative Site
  • Španělsko
      • A Coruna, Španělsko, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Pontevedra, Španělsko, 36001
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Španělsko, 41010
        • Novartis Investigative Site
      • Vitoria Gasteiz, Španělsko, 01009
        • Novartis Investigative Site
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03203
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, Španělsko, 14004
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08221
        • Novartis Investigative Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Salamanca, Castilla Y Leon, Španělsko, 37007
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Španělsko, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Lugo, Galicia, Španělsko, 27003
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Španělsko, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Las Palmas De G.C
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas De G.C, Španělsko, 35020
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Španělsko, 30120
        • Novartis Investigative Site
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • St Gallen, Švýcarsko, CH 9007
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich, Švýcarsko, CH 8091
        • Novartis Investigative Site
    • CH
      • Fribourg, CH, Švýcarsko, 1708
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Před provedením jakéhokoli posouzení je nutné získat písemný informovaný souhlas
  • Diagnostika psoriatické artritidy klasifikovaná podle klasifikačních kritérií pro psoriatickou artritidu (CASPAR)
  • Aktivní onemocnění páteře definované podle Bathova skóre aktivity indexu aktivity ankylozující spondylitidy (BASDAI) ≥ 4
  • Vizuální analogová stupnice bolesti páteře (VAS) ≥ 40 (na stupnici VAS 100)
  • Nedostatečná odpověď na alespoň 2 nesteroidní protizánětlivé léky během 4 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza expozice jinému biologickému léčivu inhibitoru IL-17 nebo IL-23
  • Historie expozice předchozím biologickým chorobu modifikujícím antirevmatickým lékům (DMARD) (blokátory faktoru nekrózy nádorů (TNF) nebo Ustekinumab)
  • Současná léčba chorobu modifikujícími antirevmatickými léky (DMARD) jinými než methotrexát
  • Subjekty užívající vysoce účinná opioidní analgetika (např. metadon, hydromorfon, morfin)
  • Rentgen hrudníku nebo zobrazení magnetickou rezonancí hrudníku (MRI) s důkazem probíhajícího infekčního nebo maligního procesu, získané do 3 měsíců před screeningem a hodnocené kvalifikovaným lékařem

Mohou být použita jiná kritéria pro zařazení a vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AIN457 150 mg
Dávkové množství secukinumabu 1 sc injekce týdně po dobu 4 týdnů následovaná dávkovým množstvím secukinumabu 1 sc injekce každé 4 týdny po zbývajících 44 týdnů
Biologický: Secukinumab
Anti IL-17a monoklonální protilátka
Ostatní jména:
  • AIN457
Experimentální: AIN457 300 mg
Dávkové množství secukinumabu 2 sc injekce týdně po dobu 4 týdnů následované dávkovým množstvím secukinumabu 2 sc injekce každé 4 týdny po zbývajících 44 týdnů
Biologický: Secukinumab
Anti IL-17a monoklonální protilátka
Ostatní jména:
  • AIN457
Komparátor placeba: Placebo AIN457
Placebo subkutánní injekce týdně po dobu 4 týdnů a v týdnu 8, poté secukinumab 150 mg nebo 300 mg subkutánní injekce každé 4 týdny po zbývajících 40 týdnů.
Biologický: Secukinumab
Anti IL-17a monoklonální protilátka
Ostatní jména:
  • AIN457
Lék: Secukinumab a placebo
Placebo odpovídající AIN457

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s odezvou na léčbu (300 mg AIN457) podle kritérií ASAS20 v týdnu 12
Časové okno: v týdnu 12

Účel tohoto opatření: bylo prokázat, že secukinumab 150 mg s.c. je lepší než placebo v dosažení odpovědi ASAS 20 v týdnu 12 poté, co byla zjištěna převaha 300 mg

ASAS20 byl definován jako zlepšení o ≥ 20 % a absolutní zlepšení o ≥ 10 jednotek (0-100 mm VAS) od výchozí hodnoty ve ≥ 3 z následujících 4 domén (a nepřítomnost zhoršení v jakékoli doméně): pacientovo celkové hodnocení aktivity onemocnění (PTGA), hodnocení bolesti (celkové skóre bolesti), funkční index Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) a klinický zánět (průměr 2 skóre souvisejících s ranní ztuhlostí na BASDAI)
v týdnu 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s odezvou na léčbu (150 mg AIN457) podle kritérií ASAS20 v týdnu 12
Časové okno: v týdnu 12

Účel tohoto klíčového sekundárního opatření: bylo prokázat, že secukinumab 150 mg s.c. je lepší než placebo v dosažení odpovědi ASAS 20 v týdnu 12 poté, co byla zjištěna superiorita 300 mg. 300 mg a 150 mg jsou pro přehlednost uvedeny vedle sebe; a sladit s protokolem. 300 mg údaje jsou pro primární výsledek; a údaje o 150 mg jsou pro klíčový sekundární výsledek

ASAS20 byl definován jako zlepšení o ≥ 20 % a absolutní zlepšení o ≥ 10 jednotek (0-100 mm VAS) od výchozí hodnoty ve ≥ 3 z následujících 4 domén (a nepřítomnost zhoršení v jakékoli doméně): pacientovo celkové hodnocení aktivity onemocnění (PTGA), hodnocení bolesti (celkové skóre bolesti), funkční index Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) a klinický zánět (průměr 2 skóre souvisejících s ranní ztuhlostí na BASDAI)
v týdnu 12
Procento účastníků s odezvou na léčbu (150 mg/300 mg AIN457) podle kritérií ASAS40 v týdnu 12
Časové okno: v týdnu 12

Podíl pacientů s odpovědí na léčbu podle kritérií Assessment of spondyloarthritis international society (ASAS) 40 v týdnu 12.

ASAS40 byl definován jako zlepšení o ≥ 40 % a absolutní zlepšení o ≥ 20 jednotek (0-100 mm VAS) od výchozí hodnoty ve ≥ 3 z následujících 4 domén (a nepřítomnost zhoršení v jakékoli doméně): pacientovo celkové hodnocení aktivity onemocnění (PTGA), hodnocení bolesti (celkové skóre bolesti), funkční index Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) a klinický zánět (průměr 2 skóre souvisejících s ranní ztuhlostí na BASDAI)
v týdnu 12
Procento účastníků s reakcí na léčbu podle hodnocení BASDAI50 v týdnu 12
Časové okno: v týdnu 12

Bath ankylosing spondylitis disease activity index (BASDAI) 50 response

Odpověď BASDAI 50 je definována jako alespoň 50% zlepšení (snížení) celkového skóre BASDAI.
v týdnu 12
Změna od výchozí hodnoty ve vizuální analogové stupnici bolesti páteře (VAS) – bolest kdykoli
Časové okno: na začátku, v týdnu 12

Změna od výchozí hodnoty ve vizuální analogové stupnici bolesti páteře (VAS) v týdnu 12

VAS je přímá vodorovná čára pevné délky, obvykle 100 mm. Konce jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru (symptom, bolest, zdraví) orientované zleva (nejhorší) doprava (nejlepší).

VAS měří bolest a napětí na vodorovné čáře 100 mm, v rozsahu od velmi nízké (0) po velmi vysokou (100).
na začátku, v týdnu 12
Změna od výchozí hodnoty ve vizuální analogové stupnici bolesti páteře (VAS) – bolest v noci
Časové okno: na začátku, v týdnu 12

Změna od výchozí hodnoty ve vizuální analogové stupnici bolesti páteře (VAS) v týdnu 12

VAS je přímá vodorovná čára pevné délky, obvykle 100 mm. Konce jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru (symptom, bolest, zdraví) orientované zleva (nejhorší) doprava (nejlepší).

VAS měří bolest a napětí na vodorovné linii 100 mm, v rozsahu od velmi nízké (0) po velmi vysokou (100)
na začátku, v týdnu 12
Změna skóre indexu entezitidy oproti základnímu kanadskému konsorciu pro výzkum spondyloartritidy (SPARCC) ve 12. týdnu
Časové okno: základní stav a týden 12
Rozsah skóre indexu entezitidy spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) je 0-16, kde 0 je nejlepší výsledek a 16 nejhorší. Hodnotitel určí, zda místo vykazuje citlivost, a proto by se považovalo za místo s entezitidou. To se provádí tlakem na místo a získáváním zpětné vazby od pacienta o tom, zda je místo citlivé.
základní stav a týden 12
Změna od výchozího stavu v dotazníku pro hodnocení zdraví – skóre indexu postižení (HAQ-DI) ve 12. týdnu
Časové okno: základní stav a týden 12
Dotazník zdravotního hodnocení disability index (HAQ-DI) hodnotí obtíže, které měl pacient za poslední týden v 8 oblastech každodenních činností: oblékání a úprava, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, dosah, úchop a další činnosti. Každá kategorie aktivit se skládá ze 2–3 položek. U každé otázky se úroveň obtížnosti hodnotí od 0 do 3, přičemž 0 = žádná obtížnost, 1 = určitá obtížnost, 2 = velká obtížnost a 3 = nezvládnu to. Skóre pro každou doménu je maximální (nejhorší) skóre z položek/otázek v rámci domény. Vyšší skóre znamená větší postižení. Celkové skóre bylo vypočítáno jako součet skóre domén dělený počtem odpovědí domén. Celkové možné skóre se pohybovalo od 0 do 3, kde 0 = nejmenší obtížnost a 3 = extrémní obtížnost. Vyšší celkové skóre znamená větší postižení.
základní stav a týden 12
Změna od výchozího stavu ve funkčním hodnocení stupnice únavy při terapii chronického onemocnění (FACIT-Fatigue) ve 12. týdnu
Časové okno: základní stav a týden 12
Stupnice únavy FACIT je 13-položková míra únavy hlášená pacientem se 7denní periodou. Položky jsou hodnoceny na stupnici odezvy 0–4 s ukotvením v rozsahu od „Vůbec ne“ po „Velmi moc“. Pro hodnocení FACIT-únavy se všechny položky sečtou a vytvoří jediné skóre únavy s rozsahem od 0 do 52.
základní stav a týden 12
Změna indexu zdraví spondyloartrózy International Society (ASAS) od výchozí hodnoty v týdnu 12
Časové okno: základní stav a týden 12

Statistická analýza (pomocí ANCOVA) změny od výchozí hodnoty u spondyloartrózy International Society (ASAS) skóre indexu zdraví podle návštěvy - období léčby 1

ASAS HI je nástroj pro index zdraví specifický pro onemocnění navržený k posouzení dopadu intervencí pro SpA, včetně axSpA. Nástroj se 17 položkami má skóre v rozmezí od 0 (dobré zdraví) do 17 (špatné zdraví). Každá položka se skládá z jedné otázky, na kterou musí účastník odpovědět buď „Souhlasím“ (skóre 1) nebo „Nesouhlasím“ (skóre 0). Skóre „1“ je uvedeno tam, kde je položka potvrzena, což znamená nepříznivý zdravotní stav. Všechna skóre položek se sečtou, aby se získalo celkové skóre nebo index.

LSMean byl vypočítán pomocí modelu MMRM s léčbou, geografickou oblastí, výchozím stavem CRP, výchozí hodnotou, návštěvou, výchozí hodnotou podle návštěvy a interakcí léčby po návštěvě jako fixními faktory.
základní stav a týden 12
Procento účastníků s odezvou na léčbu podle kritérií ACR20 ve 12. týdnu
Časové okno: v týdnu 12
Odpověď American College of Rheumatology 20 % (ACR20) ve 12. týdnu je % respondentů s alespoň 20% zlepšením oproti výchozímu stavu pro počet citlivých kloubů (TJC), počet oteklých kloubů (SJC) a alespoň 3 z 5 zbývajících jádrových soubor opatření: 1) Dotazník pro hodnocení zdravotního stavu-Index invalidity (HAQ-DI), 2) C-reaktivní protein (CRP), 3) Pacientovo hodnocení artritidy a bolesti-vizuální analogová škála (PAAP-VAS), 4) Pacientovo celkové hodnocení Vizuální analogová škála aktivity nemoci (PtGADA-VAS), 5) Globální hodnocení aktivity nemoci a vizuální analogová škála lékaře (PhGA-VAS)
v týdnu 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

26. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAIN457F3302
  • 2016-000814-31 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Společnost Novartis se zavázala sdílet s kvalifikovanými externími výzkumníky, přístup k údajům na úrovni pacientů a podpůrné klinické dokumenty z vhodných studií. Tyto žádosti posuzuje a schvaluje nezávislá hodnotící komise na základě vědeckých zásluh. Všechny poskytnuté údaje jsou anonymizovány, aby bylo respektováno soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie v souladu s platnými zákony a předpisy.

Dostupnost těchto zkušebních dat je v souladu s kritérii a procesem popsaným na www.clinicalstudydatarequest.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Secukinumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit