Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekten og sikkerheten til Secukinumab hos deltakere med aktiv psoriasisartritt med aksial skjelettinvolvering (MAXIMISE)

9. september 2020 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

MAXIMIZE (Managing AXIal Manifestations in PsorIatic Arthritis With SEcukinumab), en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenter, 52-ukers studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Secukinumab 150 mg eller 300 mg s.c. hos deltakere med aktiv psoriasisartritt og aksial skjelettinvolvering som har utilstrekkelig respons på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)

Hensikten med denne studien er å demonstrere effektiviteten og sikkerheten til secukinumab 150 mg eller 300 mg i behandlingen av aksiale manifestasjoner hos PsA-pasienter som ikke har respondert på minst 2 ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) over en 4. -ukers periode, i henhold til vurdering av spondyloarthritis international society (ASAS) anbefalinger for behandling av aksial spondyloartritt (AxSpA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I analysen (CSR) er det 498 pasienter, da 5 pasienter ble feilrandomisert, dvs. hadde randomiseringsnummer, men tok aldri studiemedisin. Så det var 498 deltakere, og ikke 503

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

503

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, BE-B-1200
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novartis Investigative Site
  • Bulgaria
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1413
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1505
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Novartis Investigative Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Izhevsk, Den russiske føderasjonen, 426009
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420064
        • Novartis Investigative Site
      • Khanty-Mansiysk, Den russiske føderasjonen, 628012
        • Novartis Investigative Site
      • Kursk, Den russiske føderasjonen, 305007
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 123182
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 119049
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 115093
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630099
        • Novartis Investigative Site
      • Orenburg, Den russiske føderasjonen, 460000
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Den russiske føderasjonen, 410053
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150062
        • Novartis Investigative Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10138
        • Novartis Investigative Site
      • Tartu, Estland, 50406
        • Novartis Investigative Site
  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70100
        • Novartis Investigative Site
      • Kuovola, Finland, 45100
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, Frankrike, 44000
        • Novartis Investigative Site
      • PARIS Cedex 13, Frankrike, 75651
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex, Frankrike, 31059
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54511
        • Novartis Investigative Site
    • Cedex
      • Strasbourg, Cedex, Frankrike, 67098
        • Novartis Investigative Site
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Hellas, 12462
        • Novartis Investigative Site
  • Irland
      • Dublin 8, Irland
        • Novartis Investigative Site
  • Israel
      • Haifa, Israel, 343621
        • Novartis Investigative Site
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Novartis Investigative Site
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Italia, 24128
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20132
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Italia, 10126
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, TO, Italia, 10128
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona, VR, Italia, 37134
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15 351
        • Novartis Investigative Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85 168
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polen, 31-121
        • Novartis Investigative Site
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan, Polen, 60-773
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan, Polen, 60 529
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 02637
        • Novartis Investigative Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 030167
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Romania, 011172
        • Novartis Investigative Site
      • Cluj Napoca, Romania, 400006
        • Novartis Investigative Site
  • Spania
      • A Coruna, Spania, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Pontevedra, Spania, 36001
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Spania, 41010
        • Novartis Investigative Site
      • Vitoria Gasteiz, Spania, 01009
        • Novartis Investigative Site
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spania, 03203
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, Spania, 14004
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spania, 08221
        • Novartis Investigative Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spania, 39008
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Salamanca, Castilla Y Leon, Spania, 37007
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Spania, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Lugo, Galicia, Spania, 27003
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spania, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Las Palmas De G.C
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas De G.C, Spania, 35020
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spania, 30120
        • Novartis Investigative Site
  • Storbritannia
      • Hull, Storbritannia, HU3 2JZ
        • Novartis Investigative Site
      • Wigan, Storbritannia, WN6 9EP
        • Novartis Investigative Site
      • Wolverhampton, Storbritannia, WV10 0QP
        • Novartis Investigative Site
    • Barnstaple
      • Devon, Barnstaple, Storbritannia, EX31 4JB
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Storbritannia, RG24 9NA
        • Novartis Investigative Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Storbritannia, ME16 9QQ
        • Novartis Investigative Site
    • London
      • Leytonstone, London, Storbritannia, E11 1NR
        • Novartis Investigative Site
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Storbritannia, BD5 0NA
        • Novartis Investigative Site
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS7 4SA
        • Novartis Investigative Site
  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • St Gallen, Sveits, CH 9007
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich, Sveits, CH 8091
        • Novartis Investigative Site
    • CH
      • Fribourg, CH, Sveits, 1708
        • Novartis Investigative Site
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 63800
        • Novartis Investigative Site
      • Bruntal, Tsjekkia, 792 01
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen-Bory, Tsjekkia, 30599
        • Novartis Investigative Site
      • Uherske Hradiste, Tsjekkia, 686 01
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10789
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Novartis Investigative Site
      • Cottbus, Tyskland, 03042
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22391
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39110
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1023
        • Novartis Investigative Site
      • Eger, Ungarn, 3300
        • Novartis Investigative Site
      • Heviz, Ungarn, 8380
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc, Ungarn, H-3529
        • Novartis Investigative Site
      • Veszprem, Ungarn, 8200
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke må innhentes før noen vurdering utføres
  • Diagnose av psoriasisartritt klassifisert etter klassifiseringskriterier for psoriasisartritt (CASPAR) kriterier
  • Aktiv spinal sykdom definert av Bath ankyloserende spondylitt sykdom aktivitetsindeks (BASDAI) score ≥ 4
  • Spinal Pain visuell analog skala (VAS) ≥ 40 (på en VAS 100 skala)
  • Utilstrekkelig respons på minst 2 ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler over en 4 ukers periode

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med eksponering for andre biologiske IL-17- eller IL-23-hemmere
  • Anamnese med eksponering for tidligere biologisk sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (DMARDs) (tumornekrosefaktor (TNF)-blokkere eller Ustekinumab)
  • Nåværende behandling med andre sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs) enn metotreksat
  • Personer som tar høypotente opioidanalgetika (f. metadon, hydromorfon, morfin)
  • Røntgen av thorax eller thorax magnetisk resonanstomografi (MRI) med bevis på pågående infeksiøs eller ondartet prosess, oppnådd innen 3 måneder før screening og evaluert av en kvalifisert lege

Andre protokolldefinerte inkluderings- og eksklusjonskriterier kan ha vært gjeldende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AIN457 150mg
Secukinumab dosemengde 1 sc injeksjon ukentlig i 4 uker etterfulgt av Secukinumab dosemengde 1 sc injeksjon hver 4. uke i de resterende 44 ukene
Biologisk: Secukinumab
Anti IL-17a monoklonalt antistoff
Andre navn:
  • AIN457
Eksperimentell: AIN457 300mg
Secukinumab dose mengde 2 sc injeksjon ukentlig i 4 uker etterfulgt av Secukinumab dose mengde 2 sc injeksjon hver 4. uke i de resterende 44 ukene
Biologisk: Secukinumab
Anti IL-17a monoklonalt antistoff
Andre navn:
  • AIN457
Placebo komparator: AIN457 Placebo
Placebo sc injeksjon ukentlig i 4 uker og ved uke 8, etterfulgt av Secukinumab 150 mg eller 300 mg sc injeksjon hver 4. uke i de resterende 40 ukene.
Biologisk: Secukinumab
Anti IL-17a monoklonalt antistoff
Andre navn:
  • AIN457
Legemiddel: Secukinumab og Placebo
Placebo som matcher AIN457

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med respons på behandling (300 mg AIN457) som vurdert av ASAS20-kriteriene ved uke 12
Tidsramme: i uke 12

Hensikten med dette tiltaket: var å demonstrere at secukinumab 150 mg s.c. er overlegen placebo når det gjelder å oppnå ASAS 20-respons ved uke 12 etter at overlegenhet på 300 mg ble etablert

ASAS20 ble definert som en forbedring på ≥20 % og absolutt forbedring på ≥10 enheter (0-100 mm VAS) fra baseline i ≥3 av følgende 4 domener (og fravær av forverring i noen domene): pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet (PTGA), smertevurdering (total smerteskår), Bath Ankyloserende Spondylitt Functional Index (BASFI) og klinisk betennelse (gjennomsnitt av 2 morgenstivhetsrelaterte score på BASDAI)
i uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med respons på behandling (150 mg AIN457) som vurdert av ASAS20-kriteriene ved uke 12
Tidsramme: i uke 12

Hensikten med dette sentrale sekundære tiltaket: var å demonstrere at secukinumab 150 mg s.c. er overlegen placebo når det gjelder å oppnå ASAS 20-respons ved uke 12 etter at overlegenhet på 300 mg ble etablert. 300mg og 150mg er presentert side ved side for klarhet; og å tilpasse seg protokollen. 300 mg data er for Primært resultat; og 150 mg data er for viktig sekundært resultat

ASAS20 ble definert som en forbedring på ≥20 % og absolutt forbedring på ≥10 enheter (0-100 mm VAS) fra baseline i ≥3 av følgende 4 domener (og fravær av forverring i noen domene): pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet (PTGA), smertevurdering (total smerteskår), Bath Ankyloserende Spondylitt Functional Index (BASFI) og klinisk betennelse (gjennomsnitt av 2 morgenstivhetsrelaterte score på BASDAI)
i uke 12
Prosentandel av deltakere med respons på behandling (150 mg/300 mg AIN457) som vurdert av ASAS40-kriteriene ved uke 12
Tidsramme: i uke 12

Andel pasienter med respons på behandling som vurdert av Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) 40 kriterier ved uke 12.

ASAS40 ble definert som en forbedring på ≥40 % og absolutt forbedring på ≥20 enheter (0-100 mm VAS) fra baseline i ≥3 av følgende 4 domener (og fravær av forverring i noen domene): pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet (PTGA), smertevurdering (total smerteskår), Bath Ankyloserende Spondylitt Functional Index (BASFI) og klinisk betennelse (gjennomsnitt av 2 morgenstivhetsrelaterte score på BASDAI)
i uke 12
Prosentandel av deltakere med respons på behandling som vurdert av BASDAI50 ved uke 12
Tidsramme: i uke 12

Bath ankyloserende spondylitt sykdom aktivitetsindeks (BASDAI) 50 respons

BASDAI 50-respons er definert som minst 50 % forbedring (reduksjon) i total BASDAI-score.
i uke 12
Endring fra baseline i spinal smerte Visual Analog Scale (VAS) - Smerter når som helst
Tidsramme: ved baseline, i uke 12

Endring fra baseline i spinal smerte visuell analog skala (VAS) ved uke 12

VAS er en rett horisontal linje med fast lengde, vanligvis 100 mm. Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (symptom, smerte, helse) orientert fra venstre (verst) til høyre (best).

VAS måler smerte og stress på en horisontal linje på 100 mm, fra svært lav (0) til veldig høy (100).
ved baseline, i uke 12
Endring fra baseline i spinal smerte Visual Analog Scale (VAS) - Smerter om natten
Tidsramme: ved baseline, i uke 12

Endring fra baseline i spinal smerte visuell analog skala (VAS) ved uke 12

VAS er en rett horisontal linje med fast lengde, vanligvis 100 mm. Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (symptom, smerte, helse) orientert fra venstre (verst) til høyre (best).

VAS måler smerte og stress på en horisontal linje på 100 mm, fra svært lav (0) til svært høy (100)
ved baseline, i uke 12
Endring fra baseline Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) Enthesitis Index-score ved uke 12
Tidsramme: baseline og uke 12
Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) entesittindeksscore er 0-16, der 0 er det beste resultatet og 16 det dårligste. Evaluatoren avgjør om stedet viser ømhet og derfor vil telle som sted med entesitt. Dette gjøres ved å legge press på tomten og få tilbakemelding fra pasient om tomten er øm.
baseline og uke 12
Endring fra baseline i spørreskjema for helsevurdering - Uføreindeks (HAQ-DI)-score ved uke 12
Tidsramme: baseline og uke 12
Helsevurderingsspørreskjemaet funksjonshemmingsindeksen (HAQ-DI) vurderer vanskene en pasient har hatt den siste uken i 8 domener av dagliglivsaktiviteter: påkledning og stell, stå opp, spise, gå, hygiene, rekkevidde, grep og andre aktiviteter. Hver aktivitetskategori består av 2-3 elementer. For hvert spørsmål scores vanskelighetsgraden fra 0 til 3 med 0=ingen vanskelighetsgrad, 1=noe vanskelighetsgrad, 2=mye vanskelighetsgrad og 3=ikke i stand til å gjøre. Poengsummen for hvert domene er den maksimale (dårligste) poengsummen fra elementene/spørsmålene innenfor domenet. Høyere poengsum indikerer større funksjonshemming. Samlet poengsum ble beregnet som summen av domenepoengsummen delt på antall besvarte domener. Den totale mulige poengsummen varierte fra 0 til 3 der 0 = minst vanskelighetsgrad og 3 = ekstrem vanskelighetsgrad. Høyere totalscore indikerer større funksjonshemming.
baseline og uke 12
Endring fra baseline i funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi Fatigue Scale (FACIT-Fatigue) ved uke 12
Tidsramme: baseline og uke 12
FACIT-fatigue-skalaen er et 13-elements pasientrapportert mål på fatigue med en 7-dagers tilbakekallingsperiode. Elementer skåres på en 0 - 4 svarskala med ankere som strekker seg fra "Ikke i det hele tatt" til "Veldig mye". For å score FACIT-tretthet, summeres alle elementer for å lage en enkelt tretthetsscore med et område fra 0 til 52.
baseline og uke 12
Endring fra baseline i Spondyloarthritis International Society (ASAS) helseindeks ved uke 12
Tidsramme: baseline og uke 12

Statistisk analyse (ved bruk av ANCOVA) av endring fra baseline i spondyloarthritis international society (ASAS) Helseindeksscore etter besøk - behandlingsperiode 1

ASAS HI er et sykdomsspesifikt helseindeksinstrument utviklet for å vurdere virkningen av intervensjoner for SpA, inkludert axSpA. Instrumentet med 17 elementer har skårer fra 0 (god helse) til 17 (dårlig helse). Hvert element består av ett spørsmål som deltakeren må svare på med enten "Jeg er enig" (poengsum på 1) eller "Jeg er ikke enig" (poengsum på 0). En poengsum på "1" er gitt der elementet er bekreftet, noe som indikerer ugunstig helse. Alle punktscore summeres for å gi en total poengsum eller indeks.

LSMean ble beregnet ved bruk av MMRM-modell med behandling, geografisk region, baseline CRP-status, baseline-verdi, besøk, baseline-verdi-for-besøk og behandling-for-vis-interaksjon som faste faktorer
baseline og uke 12
Prosentandel av deltakere med respons på behandling som vurdert av ACR20-kriteriene ved uke 12
Tidsramme: i uke 12
American College of Rheumatology 20 % (ACR20) Respons ved uke 12 er prosentandelen av respondere med minst 20 % forbedring fra baseline for antall ømme ledd (TJC), antall hovne ledd (SJC) og minst 3 av de 5 gjenværende kjernene angi mål: 1)Helsevurderingsspørreskjema-Disability Index (HAQ-DI), 2)C-reaktivt protein (CRP), 3) Pasientens vurdering av leddgikt Smerte-Visual Analog Scale (PAAP-VAS), 4) Pasientens globale vurdering av Disease Activity-Visual Analog Scale (PtGADA-VAS), 5) Physician's Global Assessment of Disease Activity-Visual Analog Scale (PhGA-VAS)
i uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

26. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAIN457F3302
  • 2016-000814-31 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Novartis er forpliktet til å dele med kvalifiserte eksterne forskere, tilgang til data på pasientnivå og støttende kliniske dokumenter fra kvalifiserte studier. Disse forespørslene blir gjennomgått og godkjent av et uavhengig granskningspanel på grunnlag av vitenskapelig fortjeneste. Alle data som oppgis er anonymisert for å respektere personvernet til pasienter som har deltatt i forsøket i tråd med gjeldende lover og forskrifter.

Denne prøvedatatilgjengeligheten er i henhold til kriteriene og prosessen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aksial psoratritt

  • RTI Surgical
    Fullført
    Strømlinjeform Occipito-Cervico-Thoracic System Post-Market klinisk oppfølging (OCT PMCF)
    Spinal sykdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose Cervical | Spinal stenose Cervicothoracal region
    Forente stater
  • Charite University, Berlin, Germany
    Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; UCB Pharma; Novartis; AbbVie og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Tysk spondyloarthritis begynnelseskohort (GESPIC)
    Crohns sykdom (CD) | Ulcerøs kolitt (UC) | Ankyloserende spondylitt (AS) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Ikke-radiografisk aksial spondyloartritt (Nr-axSpA) | Aksial psoriasisartritt (axPsA) | Akutt fremre uveitt (AAU)
    Tyskland
  • Southwest Hospital, China
    Har ikke rekruttert ennå
    Kinesisk spondyloarthritis inception Cohort (CESPIC) (CESPIC)
    Crohns sykdom (CD) | Ulcerøs kolitt (UC) | Ankyloserende spondylitt (AS) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Ikke-radiografisk aksial spondyloartritt (Nr-axSpA) | Aksial psoriasisartritt (axPsA) | Akutt fremre uveitt (AAU) | Reaktiv leddgikt (ReA)

Kliniske studier på Secukinumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere