Point-of-care Triage Test na aktivní tuberkulózu (TriageTB)

Kritéria pro zařazení:

1. Ve věku 12 až 70 let.
2. Příznaky připomínající onemocnění TBC: kašel po dobu ≥ dvou týdnů plus alespoň jeden z následujících stavů: horečka, malátnost, úbytek hmotnosti, noční pocení, hemoptýza, bolest na hrudi nebo ztráta chuti k jídlu.

3. Účastníci ve věku ≥ 18 let: Ochotní dát informovaný souhlas s účastí ve studii, včetně

   1. Ochota podrobit se testování na HIV a ochota sdělit terénním pracovníkům svůj status infekce HIV.
   2. Ochota mít studijní vzorky uloženy na dobu neurčitou.

4. Účastníci ve věku ≥12 a <18 let:

   1. v doprovodu rodiče nebo zákonného zástupce/pečovatele/zástupce, který je ochoten poskytnout informovaný souhlas s výše uvedenými studijními postupy a
   2. Dítě je ochotno poskytnout informovaný souhlas se studijními postupy, jak je uvedeno výše, a přítomný výzkumný pracovník je přesvědčen, že účastník uspokojivě rozumí studii.

Účastníci, kteří měli předchozí TBC, mimoplicní TBC kromě plicní TBC, lékovou rezistenci zjištěnou na GeneXpert® Ultra nebo kultivaci nebo jiná souběžná onemocnění, nebudou vyloučeni ze zápisu. Zapsáni budou lidé žijící s HIV i bez něj.

Kritéria vyloučení:

1. stabilní trvalý pobyt ve studijní oblasti po dobu kratší než 3 měsíce; žádná trvalá adresa nebo plánované přemístění v příštích šesti měsících.
2. Těhotenství nebo kojení.
3. Hb < 9g/l.
4. Současné systémové užívání steroidů nebo imunosupresivní terapie v posledních čtyřech týdnech.
5. O léčbě TBC nebo Preventivní léčbě izoniazidem (IPT) v současnosti nebo v posledních devadesáti dnech.
6. Známé užívání chinolonových nebo aminoglykosidových antibiotik hlášených v posledních 60 dnech.
7. Účastníci ve věku ≥ 18 let: Nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas (např. kvůli mentálnímu postižení) nebo jsou zúčastněným výzkumným pracovníkem považováni za neschopné dokončit studijní postupy (např. kvůli zneužívání návykových látek ovlivňujících úroveň funkce účastníka).

8. Účastníci ve věku ≥12 a <18 let:

   1. Buď je rodič/opatrovník ochoten dát informovaný souhlas, nebo účastník není ochoten dát informovaný souhlas.
   2. Rodič/opatrovník i dítě jsou ochotni poskytnout souhlas a souhlas, ale podle názoru přítomného výzkumníka je problém s platností souhlasu (např. kvůli podezření na duševní poruchu) nebo po absolvování studijních procedur (např. kvůli zneužívání návykových látek rodičem nebo dítětem).