Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Augmentace zadního maxilárního hřebene se sinus liftem pomocí mineralizované plazmatické matrice versus autogenní kostní štěp (MPM)

5. ledna 2017 aktualizováno: Refaat Ragab Abu Ellill, Cairo University

Augmentace zadního maxilárního hřebene se sinus liftem pomocí mineralizované plazmatické matrice versus autogenního kostního štěpu (srovnávací studie randomizované klinické studie)

S použitím růstových faktorů získaných z pacientovy žilní krve smíchané s částicemi autogenní kosti studie porovnává kostní zisk implantátem se zlatými standardy v sinus liftu pro budoucí zavedení implantátu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovat účinnost MPM při augmentaci hřebene se zavedením implantátu ve srovnání s autogenním kostním štěpem.

-PICO populace(P) : Pacienti s defektním zadním maxilárním alveolárním hřebenem. Intervence (I): Umístění implantátu a augmentace hřebene pomocí MPM. Komparátor (C) : Autogenní kostní štěp. Výsledek (O) : Spokojenost pacienta - Stabilita implantátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti systémově volní.
  2. Pacienti se zadními maxilárními defektními hřebeny indikovaní k sinus liftu.
  3. Do studie jsou zahrnuty případy s výškou kosti 5 mm nebo méně.
  4. Věk mezi 18 a 50 lety.
  5. Obě pohlaví.
  6. Pacienti fyzicky schopni tolerovat chirurgické a restorativní postupy.
  7. Dobrá ústní hygiena.
  8. Vysoce motivovaní pacienti.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti alergičtí na lokální anestetikum.
  2. Střední a silní kuřáci.
  3. Březí samice.
  4. Přítomnost jakékoli patózy v místě před implantací.
  5. Přítomnost jakéhokoli onemocnění sliznice.
  6. Historie orální radioterapie.
  7. Dlouhodobé užívání steroidů v anamnéze.
  8. Psychické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Autogenní kostní štěp (zlatý standard).
Pacienti s defektními zadními maxilárními alveolárními výběžky vyžadujícími zavedení implantátu budou mít autogenní kostní štěp (zlatý standard) a budou se používat pro augmentaci kosti se sinus liftem.
Jiný: autogenní kost
Autogenní kostní štěp (zlatý standard). sinus lift s autogenní kostí.
Ostatní jména:
  • Autobone
Experimentální: Mineralizovaná plazmatická matrice (MPM)
Pacienti s defektními zadními maxilárními alveolárními výběžky vyžadujícími zavedení implantátu obdrží kostní štěp s použitím mineralizované plazmatické matrice.
Jiný: Mineralizovaná plazmatická matrice
Použitím žilní krve od pacienta spolu s kostním štěpem bude použita centrifuga k získání horní vrstvy po centrifugaci krve při 3000 ot./min.
Ostatní jména:
  • MPM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s estetickými výsledky bude měřena pomocí dotazníku.
Časové okno: 9 měsíců
výsledek bude měřen pomocí dotazníku.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita zubních implantátů.
Časové okno: 5 měsíců
bude měřen pomocí zařízení OSTELL.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cairo University CBE, Cairo University - Ethics Committee.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CairoU MPM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Hodnocení komparativní účinnosti augmentace MPM u defektů zadního hřebene čelistní autogenním kostním štěpem.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na autogenní kost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit