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Augmentation de la crête maxillaire postérieure avec élévation des sinus à l'aide d'une matrice plasmatique minéralisée versus greffe osseuse autogène (MPM)

5 janvier 2017 mis à jour par: Refaat Ragab Abu Ellill, Cairo University

Augmentation de la crête maxillaire postérieure avec élévation des sinus à l'aide d'une matrice plasmatique minéralisée versus greffe osseuse autogène (étude comparative d'essais cliniques randomisés)

En utilisant des facteurs de croissance obtenus à partir du sang veineux du patient mélangé à de l'os autogène particulaire, l'étude compare le gain osseux par implant avec les étalons-or dans les procédures d'élévation des sinus pour l'insertion future d'implants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier l'efficacité du MPM dans l'augmentation de la crête avec insertion d'implant par rapport à la greffe osseuse autogène.

- Population PICO(P) : Patients avec crête alvéolaire postérieure défectueuse. Intervention (I) :Pose d'implants et augmentation de crête avec MPM. Comparateur (C) : Greffe osseuse autogène. Résultat (O) : Satisfaction du patient - Stabilité de l'implant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients systémiquement libres.
  2. Patients présentant des crêtes défectueuses du maxillaire postérieur indiqués pour la procédure d'élévation des sinus.
  3. Les cas avec une hauteur osseuse de 5 mm ou moins sont inclus dans l'étude.
  4. Âge entre 18 et 50 ans.
  5. Les deux sexes.
  6. Patients physiquement capables de tolérer les interventions chirurgicales et réparatrices.
  7. Bonne hygiène buccale.
  8. Patients très motivés.

Critère d'exclusion:

  1. Patients allergiques à l'agent anesthésique local.
  2. Fumeurs moyens et gros.
  3. Femelles enceintes.
  4. Présence de toute pathologie dans le site pré-implantaire.
  5. Présence de toute maladie des muqueuses.
  6. Histoire de la radiothérapie orale.
  7. Antécédents d'utilisation prolongée de stéroïdes.
  8. Désordres psychologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Greffe osseuse autogène (Gold Standard).
Les patients présentant des crêtes alvéolaires maxillaires postérieures défectueuses nécessitant l'insertion d'un implant auront une greffe osseuse autogène (Gold standard) et seront utilisés pour une augmentation osseuse avec sinus lift.
Autre: os autogène
Greffe osseuse autogène (gold standard). sinus lift avec os autogène.
Autres noms:
  • Autobone
Expérimental: Matrice Plasmatique Minéralisée (MPM)
Les patients présentant des crêtes alvéolaires maxillaires postérieures défectueuses nécessitant l'insertion d'un implant recevront une greffe osseuse à l'aide d'une matrice plasmatique minéralisée.
Autre: Matrice plasmatique minéralisée
En utilisant du sang veineux du patient, ainsi qu'une greffe osseuse, une centrifugeuse sera utilisée pour obtenir la couche supérieure après avoir centrifugé le sang à 3000 RPM.
Autres noms:
  • MPM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La satisfaction des patients concernant les résultats esthétiques sera mesurée à l'aide d'un questionnaire.
Délai: 9 mois
le résultat sera mesuré à l'aide d'un questionnaire.
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité des implants dentaires.
Délai: 5 mois
sera mesuré à l'aide de l'appareil OSTELL.
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cairo University CBE, Cairo University - Ethics Committee.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Première publication (Estimation)

9 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CairoU MPM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Évaluation de l'efficacité comparative de l'augmentation du MPM dans les défauts de la crête maxillaire postérieure avec une greffe osseuse autogène.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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