Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Augmentacja tylnego grzbietu szczęki z uniesieniem zatoki przy użyciu zmineralizowanej matrycy plazmatycznej w porównaniu z autogennym przeszczepem kostnym (MPM)

5 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Refaat Ragab Abu Ellill, Cairo University

Augmentacja tylnego grzbietu szczęki z uniesieniem zatoki przy użyciu zmineralizowanej matrycy plazmatycznej w porównaniu z autogennym przeszczepem kostnym (badanie porównawcze z randomizacją i próbą kliniczną)

Wykorzystując czynniki wzrostu uzyskane z krwi żylnej pacjenta zmieszanej z cząsteczkową autogenną kością, badanie porównuje przyrost masy kostnej przez implant ze złotymi standardami w procedurach podnoszenia zatok przy przyszłym wprowadzaniu implantu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie skuteczności MPM w augmentacji wyrostka zębodołowego z wprowadzeniem implantu w porównaniu z autogenicznym przeszczepem kostnym.

-PICO Populacja (P): Pacjenci z uszkodzonym tylnym wyrostkiem zębodołowym szczęki. Interwencja (I): Wszczepienie implantu i augmentacja wyrostka zębodołowego za pomocą MPM. Komparator (C): Autogenny przeszczep kości. Wynik (O): Zadowolenie pacjenta - Stabilność implantu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci systemowo wolni.
  2. Pacjenci z uszkodzonymi wyrostkami tylnymi szczęki wskazani do zabiegu podniesienia dna zatoki szczękowej.
  3. W badaniu uwzględniono przypadki z wysokością kości 5 mm lub mniejszą.
  4. Wiek od 18 do 50 lat.
  5. Obie płcie.
  6. Pacjenci fizycznie zdolni do tolerowania zabiegów chirurgicznych i zachowawczych.
  7. Dobra higiena jamy ustnej.
  8. Wysoce zmotywowani pacjenci.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci uczuleni na miejscowy środek znieczulający.
  2. Średnio i intensywnie palący.
  3. Kobiety w ciąży.
  4. Obecność jakiejkolwiek patozy w miejscu przed implantacją.
  5. Obecność jakiejkolwiek choroby błony śluzowej.
  6. Historia radioterapii doustnej.
  7. Historia długotrwałego stosowania sterydów.
  8. Zaburzenia psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Autogenny przeszczep kości (złoty standard).
Pacjenci z uszkodzonymi tylnymi wyrostkami zębodołowymi szczęki wymagającymi wszczepienia implantu otrzymają autogenny przeszczep kostny (złoty standard) i zostaną wykorzystani do augmentacji kości za pomocą podniesienia dna zatoki szczękowej.
Inny: kość autogenna
Autogenny przeszczep kości (złoty standard). podniesienie zatoki z autogenną kością.
Inne nazwy:
  • Autobone
Eksperymentalny: Zmineralizowana matryca plazmatyczna (MPM)
Pacjenci z uszkodzonymi tylnymi wyrostkami zębodołowymi szczęki wymagającymi wszczepienia implantu otrzymają przeszczep kostny przy użyciu zmineralizowanej matrycy plazmatycznej.
Inny: Zmineralizowana matryca plazmatyczna
Wykorzystując krew żylną pacjenta wraz z przeszczepem kostnym, po odwirowaniu krwi z prędkością 3000 obr./min, wirówka posłuży do uzyskania wierzchniej warstwy.
Inne nazwy:
  • MPM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie Pacjenta z rezultatów estetycznych będzie mierzone za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
wynik będzie mierzony za pomocą kwestionariusza.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność implantów dentystycznych.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
zostaną zmierzone za pomocą urządzenia OSTELL.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Cairo University CBE, Cairo University - Ethics Committee.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CairoU MPM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ocena porównawcza skuteczności augmentacji MPM w tylnych ubytkach wyrostka zębodołowego szczęki za pomocą autogennego przeszczepu kostnego.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resorpcja kości

Badania kliniczne na kość autogenna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj