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광물화된 혈장 기질 대 자가 골 이식술을 사용한 상악동 거상술을 이용한 후방 상악 능선 확대술 (MPM)

2017년 1월 5일 업데이트: Refaat Ragab Abu Ellill, Cairo University

Mineralized Plasmatic Matrix 대 Autogenous Bone Graft를 사용한 Sinus Lift를 통한 후방 상악 능선 확대술 (무작위 임상 시험 비교 연구)

미립자 자가 뼈와 혼합된 환자의 정맥혈에서 얻은 성장 인자를 사용하여 이 연구는 향후 임플란트 삽입을 위한 부비동 리프트 절차에서 임플란트에 의한 뼈 증가를 골드 표준과 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

자가 골 이식과 비교하여 임플란트 삽입을 통한 치조골 확대에서 MPM의 효과를 연구합니다.

-PICO Population(P) : 상악 후방 치조 융기에 결함이 있는 환자. 중재(I) : MPM을 이용한 임플란트 식립 및 치조골 확대술. Comparator (C) : 자가골이식. 결과(O) : 환자 만족도 - 임플란트 안정성.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자는 체계적으로 무료입니다.
  2. 상악동 거상술이 필요한 후방 상악골 결손 능선이 있는 환자.
  3. 뼈 높이가 5mm 이하인 경우가 연구에 포함됩니다.
  4. 18세에서 50세 사이의 연령.
  5. 양성.
  6. 수술 및 회복 절차를 신체적으로 견딜 수 있는 환자.
  7. 좋은 구강 위생.
  8. 의욕이 높은 환자.

제외 기준:

  1. 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자.
  2. 중간 및 무거운 흡연자.
  3. 임신한 암컷.
  4. 이식 전 부위에 병증의 존재.
  5. 점막 질환의 존재.
  6. 구강 방사선 치료의 역사.
  7. 장기간 스테로이드 사용의 역사.
  8. 심리적 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자가 뼈 이식(Gold Standard).
임플란트 식립이 필요한 상악 후방 치조 융기 결함이 있는 환자는 자가골 이식(Gold standard)을 시행하고 상악동 거상술을 이용한 골확대술을 시행합니다.
다른: 자가 뼈
자가 뼈 이식(골드 스탠다드). 자가골을 이용한 상악동 거상술.
다른 이름들:
  • 오토본
실험적: 무기화 ​​플라즈마 매트릭스(MPM)
임플란트 삽입이 필요한 상악 후방 치조 융기에 결함이 있는 환자는 광물화 플라즈마 매트릭스를 사용하여 뼈 이식을 받게 됩니다.
다른: 광화 플라즈마 매트릭스
환자의 정맥혈을 골이식과 함께 사용하여 혈액을 3000RPM으로 원심분리한 후 원심분리기를 사용하여 최상층을 얻습니다.
다른 이름들:
  • MPM

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심미적 결과에 대한 환자 만족도는 설문지를 사용하여 측정됩니다.
기간: 9개월
결과는 설문지를 사용하여 측정됩니다.
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트의 안정성.
기간: 5 개월
OSTELL 장치를 사용하여 측정됩니다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Cairo University CBE, Cairo University - Ethics Committee.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CairoU MPM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

자가골 이식을 이용한 상악 구치부 융기 결손에서 MPM 증대술의 비교 효과 평가.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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