Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posterior Maxillary Ridge Augmentation med sinusløft ved hjælp af mineraliseret plasmamatrix versus autogent knogletransplantat (MPM)

5. januar 2017 opdateret af: Refaat Ragab Abu Ellill, Cairo University

Posterior Maxillary Ridge Augmentation med Sinus Lift ved hjælp af mineraliseret plasmamatrix versus autogent knogletransplantat (en randomiseret klinisk undersøgelse, sammenlignende undersøgelse)

Ved at bruge vækstfaktorer opnået fra patientens venøse blod blandet med partikelformig autogen knogle sammenligner undersøgelsen knogleforøgelse ved implantat med guldstandarder i sinus Lift-procedurer for fremtidig implantatindsættelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At studere effektiviteten af ​​MPM i kamforstørrelse med implantatindsættelse sammenlignet med autogent knogletransplantation.

-PICO-population(P): Patienter med defekt posterior maksillær alveolryg. Intervention (I): Implantatplacering og kamforstørrelse med MPM. Komparator (C): Autogent knogletransplantat. Resultat (O) : Patienttilfredshed - Implantatstabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter systemisk fri.
  2. Patienter med posteriore maxillære defekte kamme indiceret til sinusløftprocedure.
  3. Tilfælde med 5 mm knoglehøjde eller mindre indgår i undersøgelsen.
  4. Alder mellem 18 og 50 år.
  5. Begge køn.
  6. Patienter fysisk i stand til at tolerere kirurgiske og genoprettende procedurer.
  7. God mundhygiejne.
  8. Meget motiverede patienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er allergiske over for lokalbedøvelsesmiddel.
  2. Mellem- og storrygere.
  3. Drægtige hunner.
  4. Tilstedeværelse af enhver patose på præ-implantationsstedet.
  5. Tilstedeværelse af enhver slimhindesygdom.
  6. Historie om oral strålebehandling.
  7. Anamnese med langvarig brug af steroider.
  8. Psykologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Autogent knogletransplantat (Gold Standard).
Patienter med defekte posteriore maxillære alveolære kamme, der kræver implantatindsættelse, vil have autogent knogletransplantat (Gold standard) og skal bruges til knogleforstørrelse med sinusløft.
Andet: autogen knogle
Autogent knogletransplantat (guldstandard). sinusløft med autogen knogle.
Andre navne:
  • Autobone
Eksperimentel: Mineraliseret Plasmatisk Matrix (MPM)
Patienter med defekte posteriore maksillære alveolære kamme, der kræver implantatindsættelse, vil modtage knogletransplantation med mineraliseret plasmamatrix.
Andet: Mineraliseret plasmamatrix
Ved at bruge venøst ​​blod fra patienten, sammen med knogletransplantat, vil en centrifuge blive brugt til at opnå det øverste lag efter centrifugering af blod ved 3000 RPM.
Andre navne:
  • MPM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed vedrørende æstetiske resultater vil blive målt ved hjælp af spørgeskema.
Tidsramme: 9 måneder
Resultatet vil blive målt ved hjælp af spørgeskema.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitet af tandimplantater.
Tidsramme: 5 måneder
vil blive målt ved hjælp af OSTELL Device.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cairo University CBE, Cairo University - Ethics Committee.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2017

Først opslået (Skøn)

9. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2017

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CairoU MPM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Evaluering af den komparative effektivitet af MPM Augmentation i posterior maxillary ridge defekter med autogent knogletransplantat.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleresorption

Kliniske forsøg med autogen knogle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner