Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bakre kjeveryggforstørrelse med sinusløft ved bruk av mineralisert plasmamatrise versus autogent beintransplantat (MPM)

5. januar 2017 oppdatert av: Refaat Ragab Abu Ellill, Cairo University

Forsterkning av bakre kjeverygg med sinusløft ved bruk av mineralisert plasmamatrise versus autogent beingraft (en randomisert klinisk studie, sammenlignende studie)

Ved å bruke vekstfaktorer hentet fra pasientens venøse blod blandet med partikkelformet autogent bein sammenligner studien benøkning ved implantat med gullstandarder i sinusløftprosedyrer for fremtidig implantatinnsetting.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å studere effektiviteten av MPM i ryggforstørrelse med implantatinnsetting sammenlignet med autogent bentransplantat.

-PICO-populasjon(P) : Pasienter med defekt bakre maksillær alveolrygg. Intervensjon (I): Implantatplassering og ryggforstørrelse med MPM. Komparator (C): Autogent bentransplantat. Utfall (O) : Pasienttilfredshet - Implantatstabilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter systemisk fri.
  2. Pasienter med bakre maksillære defekte rygger indisert for sinusløftprosedyre.
  3. Tilfeller med 5 mm benhøyde eller mindre er inkludert i studien.
  4. Alder mellom 18 og 50 år.
  5. Begge kjønn.
  6. Pasienter som er fysisk i stand til å tolerere kirurgiske og restaurerende prosedyrer.
  7. God munnhygiene.
  8. Svært motiverte pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelsesmiddel.
  2. Middels og storrøykere.
  3. Gravide kvinner.
  4. Tilstedeværelse av patose på pre-implantasjonsstedet.
  5. Tilstedeværelse av enhver slimhinnesykdom.
  6. Historie med oral strålebehandling.
  7. Historie med langvarig bruk av steroider.
  8. Psykologiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Autogent beintransplantasjon (Gold Standard).
Pasienter med defekte bakre maxillære alveolære rygger som krever implantatinnsetting vil ha autogent bentransplantat (gullstandard) og skal brukes til beinforstørrelse med sinusløft.
Annen: autogent bein
Autogent beintransplantasjon (gullstandard). sinusløft med autogent bein.
Andre navn:
  • Autobone
Eksperimentell: Mineralisert plasmamatrise (MPM)
Pasienter med defekte bakre maksillære alveolære rygger som krever implantatinnsetting vil få beintransplantasjon med mineralisert plasmamatrise.
Annen: Mineralisert plasmamatrise
Ved å bruke venøst ​​blod fra pasienten, sammen med bentransplantat, vil en sentrifuge brukes for å få topplaget etter sentrifugering av blod ved 3000 RPM.
Andre navn:
  • MPM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet angående estetiske resultater vil bli målt ved hjelp av spørreskjema.
Tidsramme: 9 måneder
Resultatet vil måles ved hjelp av spørreskjema.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitet av tannimplantater.
Tidsramme: 5 måneder
vil bli målt med OSTELL-enhet.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cairo University CBE, Cairo University - Ethics Committee.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CairoU MPM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Evaluering av den komparative effektiviteten av MPM Augmentation i posterior maxillary ridge defekter med autogent bentransplantat.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på autogent bein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere