Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hátsó maxilláris gerinc növelése sinus lifttel mineralizált plazmatikus mátrix versus autogén csontgrafttal (MPM)

2017. január 5. frissítette: Refaat Ragab Abu Ellill, Cairo University

Hátsó maxilláris gerinc megnagyobbítása sinus lifttel mineralizált plazmatikus mátrixszal versus autogén csontgrafttal (Véletlenszerű klinikai vizsgálat összehasonlító vizsgálata)

A páciens vénás véréből és szemcsés autogén csontból nyert növekedési faktorok felhasználásával a tanulmány az implantátum általi csontgyarapodást hasonlítja össze a sinus Lift eljárások aranystandardjaival a jövőbeni implantátum behelyezéshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az MPM hatékonyságának tanulmányozása az implantátum beültetéses gerincnagyobbításban, összehasonlítva az autogén csontgrafttal.

-PICO Populáció(P): Hibás hátsó maxilláris alveoláris gerincvel rendelkező betegek. Beavatkozás (I): Implantátum beültetés és gerincnövelés MPM-mel. Összehasonlító (C): Autogén csontgraft. Eredmény (O): A beteg elégedettsége – Az implantátum stabilitása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegek szisztémásan mentesek.
  2. Azoknál a betegeknél, akiknek a felső felső felső része hibás, sinus lifting beavatkozásra javallt.
  3. A vizsgálatba az 5 mm-es vagy annál kisebb csontmagasságú esetek is beletartoznak.
  4. Életkor 18 és 50 év között.
  5. Mindkét nem.
  6. A betegek fizikailag képesek elviselni a sebészeti és helyreállító eljárásokat.
  7. Jó szájhigiénia.
  8. Erősen motivált betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. Helyi érzéstelenítő szerre allergiás betegek.
  2. Közepes és erős dohányosok.
  3. Terhes nőstények.
  4. Bármilyen patózis jelenléte a beültetés előtti helyen.
  5. Bármilyen nyálkahártya-betegség jelenléte.
  6. Orális sugárterápia története.
  7. Hosszan tartó szteroidhasználat története.
  8. Pszichológiai zavarok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Autogén csontgraft (Gold Standard).
Az implantátum behelyezését igénylő, hibás hátsó felső maxilláris alveoláris bordák esetén autogén csontgraftot (Gold standard) kell végezni, és arcüreg emeléssel történő csontnagyobbításra kell használni.
Egyéb: autogén csont
Autogén csontgraft (arany standard). sinus lift autogén csonttal.
Más nevek:
  • Autobone
Kísérleti: Mineralizált plazmamátrix (MPM)
Az implantátum behelyezését igénylő, hibás hátsó felső maxilláris alveoláris gerincekkel rendelkező betegek csontátültetést kapnak mineralizált plazmatikus mátrix segítségével.
Egyéb: Mineralizált plazma mátrix
A páciens vénás vérének és csontgrafttal együtt történő felhasználásával centrifugát használnak a felső réteg kinyerésére, miután a vért 3000 RPM-en centrifugálták.
Más nevek:
  • MPM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek esztétikai eredményekkel kapcsolatos elégedettségét kérdőív segítségével mérjük.
Időkeret: 9 hónap
az eredményt kérdőív segítségével mérjük.
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogászati ​​implantátumok stabilitása.
Időkeret: 5 hónap
az OSTELL Device segítségével lesz mérve.
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cairo University CBE, Cairo University - Ethics Committee.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CairoU MPM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az MPM augmentáció összehasonlító hatékonyságának értékelése hátsó maxilláris gerinc defektusokban autogén csontgrafttal.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a autogén csont

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel