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Augmentation des hinteren Oberkieferkamms mit Sinuslift unter Verwendung einer mineralisierten Plasmamatrix im Vergleich zu einem autogenen Knochentransplantat (MPM)

5. Januar 2017 aktualisiert von: Refaat Ragab Abu Ellill, Cairo University

Augmentation des hinteren Oberkieferkamms mit Sinuslift unter Verwendung einer mineralisierten Plasmamatrix im Vergleich zu einem autogenen Knochentransplantat (eine randomisierte klinische Vergleichsstudie)

Unter Verwendung von Wachstumsfaktoren, die aus dem venösen Blut des Patienten gemischt mit partikulärem autogenem Knochen gewonnen werden, vergleicht die Studie den Knochengewinn durch Implantate mit Goldstandards bei Sinuslift-Verfahren für die künftige Implantatinsertion.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es sollte die Wirksamkeit von MPM bei der Kammaugmentation mit Implantatinsertion im Vergleich zu autogenem Knochentransplantat untersucht werden.

-PICO-Population (P): Patienten mit defektem hinteren Kieferkamm. Intervention (I): Implantatinsertion und Kammaugmentation mit MPM. Vergleichssubstanz (C): Autogenes Knochentransplantat. Ergebnis (O): Patientenzufriedenheit – Implantatstabilität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten systemisch frei.
  2. Patienten mit defekten hinteren Kieferkämmen sind für einen Sinuslift-Eingriff indiziert.
  3. Fälle mit einer Knochenhöhe von 5 mm oder weniger werden in die Studie einbezogen.
  4. Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
  5. Beide Geschlechter.
  6. Patienten, die chirurgische und restaurative Eingriffe körperlich vertragen.
  7. Gute Mundhygiene.
  8. Hochmotivierte Patienten.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die gegen ein Lokalanästhetikum allergisch sind.
  2. Mittlere und starke Raucher.
  3. Schwangere Weibchen.
  4. Vorliegen einer Pathose im Bereich vor der Implantation.
  5. Vorliegen einer Schleimhauterkrankung.
  6. Geschichte der oralen Strahlentherapie.
  7. Vorgeschichte eines längeren Steroidkonsums.
  8. Psychische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Autogenes Knochentransplantat (Gold Standard).
Patienten mit defekten hinteren Kieferkämmen im Oberkiefer, die eine Implantatinsertion erfordern, erhalten ein autogenes Knochentransplantat (Goldstandard), das zur Knochenaugmentation mit Sinuslift verwendet werden soll.
Sonstiges: autogener Knochen
Autogenes Knochentransplantat (Goldstandard). Sinuslift mit autogenem Knochen.
Andere Namen:
  • Autobone
Experimental: Mineralisierte Plasmamatrix (MPM)
Patienten mit defekten hinteren Kieferkämmen im Oberkiefer, die eine Implantatinsertion erfordern, erhalten ein Knochentransplantat mit mineralisierter Plasmamatrix.
Sonstiges: Mineralisierte Plasmamatrix
Unter Verwendung von venösem Blut des Patienten zusammen mit Knochentransplantat wird eine Zentrifuge verwendet, um die oberste Schicht zu erhalten, nachdem das Blut bei 3000 U/min zentrifugiert wurde.
Andere Namen:
  • MPM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Patientenzufriedenheit hinsichtlich der ästhetischen Ergebnisse wird anhand eines Fragebogens gemessen.
Zeitfenster: 9 Monate
Das Ergebnis wird anhand eines Fragebogens gemessen.
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilität von Zahnimplantaten.
Zeitfenster: 5 Monate
wird mit dem OSTELL-Gerät gemessen.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cairo University CBE, Cairo University - Ethics Committee.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CairoU MPM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Bewertung der vergleichenden Wirksamkeit der MPM-Augmentation bei Defekten des hinteren Oberkieferkamms mit autogenem Knochentransplantat.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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