Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aumento do rebordo maxilar posterior com elevação do seio usando matriz plasmática mineralizada versus enxerto ósseo autógeno (MPM)

5 de janeiro de 2017 atualizado por: Refaat Ragab Abu Ellill, Cairo University

Aumento do rebordo maxilar posterior com elevação do seio usando matriz plasmática mineralizada versus enxerto ósseo autógeno (um estudo comparativo de ensaio clínico randomizado)

Usando fatores de crescimento obtidos do sangue venoso do paciente misturado com osso autógeno particulado, o estudo compara o ganho ósseo por implante com padrões de ouro em procedimentos de elevação do seio para futura inserção de implante.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudar a eficácia do MPM no aumento do rebordo com a inserção do implante em comparação com o enxerto ósseo autógeno.

-PICO População(P): Pacientes com rebordo alveolar maxilar posterior defeituoso. Intervenção (I): Colocação do implante e aumento do rebordo com MPM. Comparador (C): Enxerto ósseo autógeno. Resultado (O): Satisfação do paciente - Estabilidade do implante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes sistemicamente livres.
  2. Pacientes com rebordos maxilares posteriores defeituosos indicados para procedimento de elevação do seio.
  3. Casos com altura óssea de 5 mm ou menos são incluídos no estudo.
  4. Idade entre 18 e 50 anos.
  5. Ambos os sexos.
  6. Pacientes fisicamente capazes de tolerar procedimentos cirúrgicos e restauradores.
  7. Boa higiene bucal.
  8. Pacientes altamente motivados.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes alérgicos ao agente anestésico local.
  2. Fumantes médios e pesados.
  3. Fêmeas grávidas.
  4. Presença de qualquer patologia no local pré-implante.
  5. Presença de qualquer doença da mucosa.
  6. História da radioterapia oral.
  7. Histórico de uso prolongado de esteroides.
  8. Transtornos psicológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enxerto ósseo autógeno (Gold Standard).
Pacientes com rebordos alveolares maxilares posteriores defeituosos que requerem inserção de implante terão enxerto ósseo autógeno (padrão ouro) e serão usados ​​para aumento ósseo com elevação do seio.
Outro: osso autógeno
Enxerto ósseo autógeno (padrão ouro). elevação do seio com osso autógeno.
Outros nomes:
  • Autobone
Experimental: Matriz Plasmática Mineralizada (MPM)
Pacientes com rebordos alveolares maxilares posteriores defeituosos que requerem inserção de implante receberão enxerto ósseo usando matriz plasmática mineralizada.
Outro: Matriz plasmática mineralizada
Utilizando sangue venoso do paciente, juntamente com enxerto ósseo, será utilizada uma centrífuga para obtenção da camada superior após centrifugação do sangue a 3000 RPM.
Outros nomes:
  • MPM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A satisfação do paciente em relação aos resultados estéticos será medida por meio de questionário.
Prazo: 9 meses
resultado será medido usando questionário.
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade de implantes dentários.
Prazo: 5 meses
serão medidos usando o dispositivo OSTELL.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Cairo University CBE, Cairo University - Ethics Committee.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CairoU MPM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Avaliação da eficácia comparativa do aumento do MPM em defeitos do rebordo maxilar posterior com enxerto ósseo autógeno.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em osso autógeno

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Romania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever