Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takaleuan harjanteen lisäys poskiontelon nostolla käyttämällä mineralisoitua plasmamatriisia versus autogeeninen luusiirre (MPM)

torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: Refaat Ragab Abu Ellill, Cairo University

Takaleuan harjanteen kasvattaminen poskiontelon nostolla käyttämällä mineralisoitua plasmamatriisia versus autogeeninen luusiirre (satunnaistettu kliinisen tutkimuksen vertaileva tutkimus)

Käyttämällä kasvutekijöitä, jotka on saatu potilaan laskimoverestä sekoitettuna hiukkasmaiseen autogeeniseen luuhun, tutkimuksessa verrataan implantin aiheuttamaa luun kasvua kultastandardeihin sinus Lift -toimenpiteissä tulevaa implanttia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia MPM:n tehokkuutta harjanteen augmentaatiossa implantin asetuksella verrattuna autogeeniseen luusiirteeseen.

-PICO-populaatio(P): Potilaat, joilla on viallinen takaleuan alveolaarinen harja. Interventio (I): Implanttien asettaminen ja harjanteen lisäys MPM:llä. Vertailuaine (C): Autogeeninen luusiirre. Tulos (O): Potilastyytyväisyys - Implanttien stabiilisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat systeemisesti ilmaiseksi.
  2. Potilaat, joilla on poskiontelon nostotoimenpiteet, joilla on viallisia takaleuan harjanteita.
  3. Tapaukset, joiden luun korkeus on 5 mm tai vähemmän, ovat mukana tutkimuksessa.
  4. Ikä 18-50 vuotta.
  5. Molemmat sukupuolet.
  6. Potilaat, jotka voivat fyysisesti sietää kirurgisia ja korjaavia toimenpiteitä.
  7. Hyvä suuhygienia.
  8. Erittäin motivoituneita potilaita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutusaineelle.
  2. Keskikokoiset ja raskaat tupakoitsijat.
  3. Raskaana olevat naiset.
  4. Minkä tahansa patoosin esiintyminen istutusta edeltävässä paikassa.
  5. Minkä tahansa limakalvosairauden esiintyminen.
  6. Oraalisen sädehoidon historia.
  7. Pitkäaikainen steroidien käyttöhistoria.
  8. Psykologiset häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Autogeeninen luusiirre (Gold Standard).
Potilaille, joilla on vialliset takaleuan alveolaariset harjanteet, jotka vaativat implantin asettamisen, tehdään autogeeninen luusiirre (kultastandardi) ja niitä käytetään luun augmentaatioon poskiontelon nostolla.
Muut: autogeeninen luu
Autogeeninen luusiirre (kultastandardi). poskiontelon kohotus autogeenisellä luulla.
Muut nimet:
  • Autobone
Kokeellinen: Mineralisoitu plasmamatriisi (MPM)
Potilaat, joilla on vialliset takaleuan alveolaariset harjanteet, jotka vaativat implantin asettamisen, saavat luusiirteen käyttämällä mineralisoitua plasmamatriisia.
Muut: Mineralisoitu plasmamatriisi
Käyttämällä potilaan laskimoverta yhdessä luusiirteen kanssa, sentrifugia käytetään päällyskerroksen saamiseksi sen jälkeen, kun verta on sentrifugoitu nopeudella 3000 rpm.
Muut nimet:
  • MPM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys esteettisiin tuloksiin mitataan kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tulos mitataan kyselylomakkeella.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammasimplanttien vakaus.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
mitataan OSTELL-laitteella.
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Cairo University CBE, Cairo University - Ethics Committee.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CairoU MPM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

MPM:n augmentaation vertailevan tehokkuuden arviointi takaleuan harjanteen vaurioissa autogeenisellä luusiirteellä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun resorptio

Kliiniset tutkimukset autogeeninen luu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa