Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Achterste bovenkaakkaakvergroting met sinuslift met behulp van gemineraliseerde plasmamatrix versus autogeen bottransplantaat (MPM)

5 januari 2017 bijgewerkt door: Refaat Ragab Abu Ellill, Cairo University

Achterste bovenkaakkaakvergroting met sinuslift met behulp van gemineraliseerde plasmamatrix versus autogeen bottransplantaat (een gerandomiseerd vergelijkend klinisch onderzoek)

Met behulp van groeifactoren verkregen uit het veneuze bloed van de patiënt vermengd met autogeen botdeeltjes, vergelijkt de studie botgroei door implantaat met gouden standaarden bij sinusliftprocedures voor toekomstige implantaatinsertie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het bestuderen van de effectiviteit van MPM bij het vergroten van de nok met implantaatinsertie in vergelijking met autogeen bottransplantaat.

-PICO Populatie(P): Patiënten met defecte posterieure alveolaire bovenkaak. Interventie (I): Implantaatplaatsing en nokvergroting met MPM. Comparator (C): autogeen bottransplantaat. Uitkomst (O): Patiënttevredenheid - Implantaatstabiliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten systemisch vrij.
  2. Patiënten met posterieure maxillaire defecte richels geïndiceerd voor sinusliftprocedure.
  3. Gevallen met een bothoogte van 5 mm of minder worden in het onderzoek opgenomen.
  4. Leeftijd tussen 18 en 50 jaar.
  5. Beide geslachten.
  6. Patiënten die fysiek in staat zijn om chirurgische en restauratieve procedures te verdragen.
  7. Goede mondhygiëne.
  8. Zeer gemotiveerde patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die allergisch zijn voor lokaal anestheticum.
  2. Middelzware en zware rokers.
  3. Zwangere vrouwtjes.
  4. Aanwezigheid van enige pathose op de pre-implantatieplaats.
  5. Aanwezigheid van een slijmvliesaandoening.
  6. Geschiedenis van orale radiotherapie.
  7. Geschiedenis van langdurig gebruik van steroïden.
  8. Psychische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Autogeen bottransplantaat (Gouden Standaard).
Patiënten met defecte posterieure alveolaire richels in de bovenkaak waarbij een implantaat moet worden ingebracht, krijgen een autogeen bottransplantaat (gouden standaard) en zullen worden gebruikt voor botaugmentatie met sinuslift.
Ander: autogeen bot
Autogeen bottransplantaat (gouden standaard). sinuslift met autogeen bot.
Andere namen:
  • Autobone
Experimenteel: Gemineraliseerde plasmamatrix (MPM)
Patiënten met defecte posterieure alveolaire richels in de bovenkaak waarbij een implantaat moet worden ingebracht, krijgen een bottransplantaat met behulp van een gemineraliseerde plasmamatrix.
Ander: Gemineraliseerde plasmamatrix
Door venoud bloed van de patiënt te gebruiken, samen met bottransplantaat, zal een centrifuge worden gebruikt om de toplaag te verkrijgen na het centrifugeren van bloed bij 3000 RPM.
Andere namen:
  • MPM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid met betrekking tot esthetische resultaten zal worden gemeten met behulp van een vragenlijst.
Tijdsspanne: 9 maanden
resultaat zal worden gemeten met behulp van een vragenlijst.
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stabiliteit van tandheelkundige implantaten.
Tijdsspanne: 5 maanden
wordt gemeten met behulp van het OSTELL-apparaat.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cairo University CBE, Cairo University - Ethics Committee.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CairoU MPM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Evaluatie van de vergelijkende effectiviteit van MPM-augmentatie bij posterieure maxillaire nokdefecten met autogeen bottransplantaat.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op autogeen bot

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren