Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bakre käkryggsförstärkning med sinuslyft med hjälp av mineraliserad plasmamatris kontra autogent bentransplantat (MPM)

5 januari 2017 uppdaterad av: Refaat Ragab Abu Ellill, Cairo University

Bakre överkäksryggförstärkning med sinuslyft med hjälp av mineraliserad plasmamatris kontra autogent bentransplantat (en randomiserad jämförande klinisk studie)

Med hjälp av tillväxtfaktorer erhållna från patientens venösa blod blandat med partikelformigt autogent ben, jämför studien benökning genom implantat med guldstandarder i sinuslyftprocedurer för framtida implantatinsättning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att studera effektiviteten av MPM vid åsförstärkning med implantatinsättning jämfört med autogent bentransplantat.

-PICO Population(P) : Patienter med defekt posterior maxillär alveolrygg. Intervention (I): Implantatplacering och nockförstärkning med MPM. Komparator (C): Autogent bentransplantat. Utfall (O) : Patientnöjdhet - Implantatstabilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter systemiskt fria.
  2. Patienter med bakre maxillära defekta åsar indikerade för sinuslyft.
  3. Fall med 5 mm benhöjd eller mindre ingår i studien.
  4. Ålder mellan 18 och 50 år.
  5. Båda könen.
  6. Patienter som fysiskt kan tolerera kirurgiska och reparativa ingrepp.
  7. Bra munhygien.
  8. Mycket motiverade patienter.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som är allergiska mot lokalbedövningsmedel.
  2. Medel- och storrökare.
  3. Gravida honor.
  4. Förekomst av patos på pre-implantationsstället.
  5. Förekomst av någon slemhinnesjukdom.
  6. Historien om oral strålbehandling.
  7. Historik med långvarig användning av steroider.
  8. Psykologiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Autogent bentransplantat (Gold Standard).
Patienter med defekta bakre maxillära alveolära åsar som kräver implantatinsättning kommer att ha autogent bentransplantat (guldstandard) och ska användas för benförstoring med sinuslyft.
Övrig: autogent ben
Autogent bentransplantat (guldstandard). sinuslyft med autogent ben.
Andra namn:
  • Autobone
Experimentell: Mineraliserad plasmamatris (MPM)
Patienter med defekta bakre maxillära alveolära åsar som kräver implantatinsättning kommer att få ett bentransplantat med mineraliserad plasmamatris.
Övrig: Mineraliserad plasmamatris
Genom att använda venöst blod från patienten, tillsammans med bentransplantat, kommer en centrifug att användas för att erhålla det översta lagret efter centrifugering av blod vid 3000 RPM.
Andra namn:
  • MPM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet med estetiska resultat kommer att mätas med hjälp av frågeformulär.
Tidsram: 9 månader
Resultatet kommer att mätas med hjälp av frågeformulär.
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stabilitet av tandimplantat.
Tidsram: 5 månader
kommer att mätas med OSTELL-enheten.
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Cairo University CBE, Cairo University - Ethics Committee.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CairoU MPM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Utvärdering av den jämförande effektiviteten av MPM Augmentation vid bakre maxillary ridge defekter med autogent bentransplantat.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benresorption

Kliniska prövningar på autogent ben

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera