使用矿化血浆基质与自体骨移植物进行上颌后牙嵴提升术和上颌窦提升术 (MPM)
2017年1月5日 更新者：Refaat Ragab Abu Ellill、Cairo University
使用矿化血浆基质与自体骨移植物通过上颌窦提升术增强上颌后嵴（一项随机临床试验比较研究）
该研究使用从患者静脉血中获得的生长因子与微粒自体骨混合，比较植入物的骨量增加与未来植入物植入的上颌窦提升手术中的金标准。
研究概览
详细说明
与自体骨移植相比，研究 MPM 在种植体插入牙槽嵴增高中的有效性。
-PICO 人群 (P)：上颌后牙槽嵴缺陷的患者。 干预措施 (I)：使用 MPM 进行种植体植入和牙槽嵴增高。 比较器 (C)：自体骨移植物。 结果 (O)：患者满意度 - 种植体稳定性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者全身游离。
- 上颌后牙槽嵴缺损的患者适用上颌窦提升手术。
- 研究中包括骨高度为 5 毫米或更小的病例。
- 年龄在 18 至 50 岁之间。
- 两性。
- 患者身体上能够耐受手术和修复程序。
- 良好的口腔卫生。
- 积极性高的患者。
排除标准：
- 对局麻药过敏的患者。
- 中度和重度吸烟者。
- 怀孕的女性。
- 植入前部位存在任何病变。
- 存在任何粘膜疾病。
- 口腔放疗史。
- 长期使用类固醇的历史。
- 心理障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：自体骨移植（金标准）。
上颌后牙槽嵴缺陷需要植入物的患者将进行自体骨移植（金标准），并用于上颌窦提升术的骨增量。
|
自体骨移植（金标准）。
用自体骨上颌窦提升术。
其他名称：
|
|
实验性的：矿化血浆基质 (MPM)
需要植入种植体的上颌后牙槽嵴缺陷患者将接受使用矿化等离子基质的骨移植。
|
通过使用患者的静脉血，连同骨移植物，在以 3000 RPM 离心血液后，将使用离心机获得顶层。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将使用问卷测量患者对美学结果的满意度。
大体时间：9个月
|
结果将使用问卷进行衡量。
|
9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
种植牙的稳定性。
大体时间：5个月
|
将使用 OSTELL Device 进行测量。
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cairo University CBE、Cairo University - Ethics Committee.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月5日
首次发布 (估计)
2017年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月5日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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