石灰化血漿マトリックスを使用したサイナスリフトによる上顎後堤の増大と自家骨移植の比較 (MPM)
2017年1月5日 更新者：Refaat Ragab Abu Ellill、Cairo University
石灰化血漿マトリックスと自家骨移植片を使用したサイナスリフトによる上顎後堤増大術 (ランダム化臨床試験比較研究)
この研究では、粒子状自家骨と混合した患者の静脈血から得られた成長因子を使用して、インプラントによる骨増加量を、将来のインプラント挿入のためのサイナスリフト手術におけるゴールドスタンダードと比較します。
調査の概要
詳細な説明
インプラント挿入による隆起増大におけるMPMの有効性を自家骨移植と比較して研究する。
-PICO 集団(P) : 上顎後歯槽堤に欠陥がある患者。 介入 (I) :MPM によるインプラントの埋入と隆起の増強。 比較者(C): 自家骨移植。 結果 (O) : 患者満足度 - インプラントの安定性。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は全身的に無料です。
- 上顎後部に欠陥のある隆起を有する患者は、サイナスリフト手術の適応となります。
- 骨の高さが5 mm以下の症例が研究に含まれます。
- 年齢は18歳から50歳まで。
- 男女。
- 患者は身体的に外科的処置および修復処置に耐えることができる。
- 良好な口腔衛生。
- モチベーションの高い患者様。
除外基準:
- 局所麻酔薬にアレルギーのある患者。
- 中程度およびヘビースモーカー。
- 妊娠中の女性。
- 移植前の部位に何らかの病変が存在する。
- 粘膜疾患の存在。
- 経口放射線療法の歴史。
- 長期のステロイド使用歴。
- 精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：自家骨移植（ゴールドスタンダード）。
インプラント挿入を必要とする後上顎歯槽堤欠損のある患者には、自家骨移植（ゴールドスタンダード）が行われ、サイナスリフトによる骨増強が行われます。
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自家骨移植（ゴールドスタンダード）。
自家骨を使ったサイナスリフト。
他の名前：
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|
実験的：石灰化プラズママトリックス (MPM)
インプラント挿入を必要とする後上顎歯槽堤に欠陥がある患者は、石灰化血漿マトリックスを使用した骨移植を受けます。
|
患者からの静脈血を骨移植片とともに使用し、遠心分離機を使用して血液を 3000 RPM で遠心分離した後、最上層を取得します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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審美的な結果に関する患者の満足度は、アンケートによって測定されます。
時間枠：9ヶ月
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アンケートを用いて成果を測定します。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯科インプラントの安定性。
時間枠：5ヶ月
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OSTEL デバイスを使用して測定されます。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cairo University CBE、Cairo University - Ethics Committee.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年9月1日
研究の完了 (予想される)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月5日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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