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Aumento della cresta mascellare posteriore con rialzo del seno utilizzando matrice plasmatica mineralizzata rispetto a innesto osseo autologo (MPM)

5 gennaio 2017 aggiornato da: Refaat Ragab Abu Ellill, Cairo University

Aumento della cresta mascellare posteriore con rialzo del seno utilizzando matrice plasmatica mineralizzata rispetto a innesto osseo autologo (uno studio comparativo di studi clinici randomizzati)

Utilizzando fattori di crescita ottenuti dal sangue venoso del paziente miscelato con osso autogeno particolato, lo studio confronta il guadagno osseo per impianto con i gold standard nelle procedure di rialzo del seno per il futuro inserimento dell'impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studiare l'efficacia dell'MPM nell'aumento della cresta con l'inserimento dell'impianto rispetto all'innesto osseo autologo.

-Popolazione PICO (P): pazienti con cresta alveolare mascellare posteriore difettosa. Intervento (I): posizionamento dell'impianto e aumento della cresta con MPM. Comparatore (C): innesto osseo autologo. Risultato (O): Soddisfazione del paziente - Stabilità dell'impianto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sistematicamente liberi.
  2. Pazienti con creste mascellari posteriori difettose indicate per la procedura di rialzo del seno.
  3. I casi con altezza ossea di 5 mm o inferiore sono inclusi nello studio.
  4. Età compresa tra i 18 e i 50 anni.
  5. Entrambi i sessi.
  6. Pazienti fisicamente in grado di tollerare procedure chirurgiche e riparative.
  7. Buona igiene orale.
  8. Pazienti altamente motivati.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti allergici all'agente anestetico locale.
  2. Fumatori medi e forti.
  3. Femmine gravide.
  4. Presenza di qualsiasi patologia nel sito pre-impianto.
  5. Presenza di qualsiasi malattia della mucosa.
  6. Storia della radioterapia orale.
  7. Storia di uso prolungato di steroidi.
  8. Disturbi psicologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Innesto osseo autologo (Gold Standard).
I pazienti con creste alveolari mascellari posteriori difettose che richiedono l'inserimento dell'impianto avranno innesto osseo autologo (Gold standard) e saranno utilizzati per l'aumento osseo con il rialzo del seno.
Altro: osso autogeno
Innesto osseo autologo (gold standard). rialzo del seno con osso autogeno.
Altri nomi:
  • Autoosso
Sperimentale: Matrice plasmatica mineralizzata (MPM)
I pazienti con creste alveolari mascellari posteriori difettose che richiedono l'inserimento dell'impianto riceveranno un innesto osseo utilizzando la matrice plasmatica mineralizzata.
Altro: Matrice plasmatica mineralizzata
Utilizzando il sangue venoso del paziente, insieme all'innesto osseo, verrà utilizzata una centrifuga per ottenere lo strato superiore dopo aver centrifugato il sangue a 3000 RPM.
Altri nomi:
  • MPM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La soddisfazione del paziente per quanto riguarda i risultati estetici sarà misurata utilizzando un questionario.
Lasso di tempo: 9 mesi
il risultato sarà misurato utilizzando un questionario.
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità degli impianti dentali.
Lasso di tempo: 5 mesi
sarà misurato utilizzando il dispositivo OSTELL.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Cairo University CBE, Cairo University - Ethics Committee.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CairoU MPM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Valutazione dell'efficacia comparativa dell'aumento MPM nei difetti della cresta mascellare posteriore con innesto osseo autologo.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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