Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение заднего верхнечелюстного гребня с помощью синус-лифтинга с использованием минерализованной плазматической матрицы в сравнении с аутогенным костным трансплантатом (MPM)

5 января 2017 г. обновлено: Refaat Ragab Abu Ellill, Cairo University

Увеличение заднего верхнечелюстного гребня с помощью синус-лифтинга с использованием минерализованной плазматической матрицы в сравнении с аутогенным костным трансплантатом (сравнительное рандомизированное клиническое исследование)

Используя факторы роста, полученные из венозной крови пациента, смешанной с частицами аутогенной кости, исследование сравнивает прирост костной ткани с помощью имплантата с золотыми стандартами процедур синус-лифтинга для будущей установки имплантата.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучить эффективность MPM при увеличении альвеолярного отростка с установкой имплантата по сравнению с аутогенным костным трансплантатом.

-PICO Популяция (P): Пациенты с дефектом заднего верхнечелюстного альвеолярного отростка. Вмешательство (I): установка имплантата и увеличение альвеолярного отростка с помощью MPM. Компаратор (С): аутогенный костный трансплантат. Результат (O): Удовлетворенность пациента - Стабильность имплантата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Больные системно свободны.
  2. Пациентам с дефектом альвеолярного отростка задней верхней челюсти показана процедура синус-лифтинга.
  3. В исследование включены случаи с высотой кости 5 мм или менее.
  4. Возраст от 18 до 50 лет.
  5. Оба пола.
  6. Больные физически способны переносить хирургические и восстановительные процедуры.
  7. Хорошая гигиена полости рта.
  8. Пациенты с высокой мотивацией.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с аллергией на местные анестетики.
  2. Средне- и заядлые курильщики.
  3. Беременные женщины.
  4. Наличие каких-либо патологий в предимплантационном участке.
  5. Наличие любого заболевания слизистой оболочки.
  6. История оральной лучевой терапии.
  7. История длительного использования стероидов.
  8. Психологические расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аутогенная костная пластика (Золотой стандарт).
Пациентам с дефектами задних альвеолярных гребней верхней челюсти, требующих установки имплантата, будет проведена аутогенная костная пластика (золотой стандарт), которая будет использоваться для наращивания кости с помощью синус-лифтинга.
Другой: аутогенная кость
Аутогенная костная пластика (золотой стандарт). синус-лифтинг аутокостью.
Другие имена:
  • Автокость
Экспериментальный: Минерализованная плазменная матрица (MPM)
Пациентам с дефектами альвеолярных отростков задней верхней челюсти, требующих установки имплантата, будет проведен костный трансплантат с использованием минерализованной плазматической матрицы.
Другой: Минерализованный плазматический матрикс
При использовании венозной крови пациента вместе с костным трансплантатом центрифуга будет использоваться для получения верхнего слоя после центрифугирования крови при 3000 об/мин.
Другие имена:
  • МПМ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов эстетическими результатами будет измеряться с помощью анкеты.
Временное ограничение: 9 месяцев
результат будет измеряться с помощью анкеты.
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность зубных имплантатов.
Временное ограничение: 5 месяцев
будет измеряться с помощью устройства OSTELL.
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Cairo University CBE, Cairo University - Ethics Committee.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CairoU MPM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Оценка сравнительной эффективности аугментации MPM при дефектах заднего отдела верхнечелюстного гребня с использованием аутогенного костного трансплантата.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования аутогенная кость

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться