Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aumento de reborde maxilar posterior con elevación de seno usando matriz plasmática mineralizada versus injerto óseo autógeno (MPM)

5 de enero de 2017 actualizado por: Refaat Ragab Abu Ellill, Cairo University

Aumento de la cresta maxilar posterior con elevación del seno utilizando matriz plasmática mineralizada versus injerto óseo autógeno (un estudio comparativo de ensayo clínico aleatorizado)

Utilizando factores de crecimiento obtenidos de la sangre venosa del paciente mezclada con partículas de hueso autógeno, el estudio compara la ganancia ósea por implante con los estándares de oro en los procedimientos de elevación de seno para la futura inserción de implantes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudiar la efectividad de MPM en el aumento de la cresta con inserción de implantes en comparación con el injerto óseo autógeno.

-Población PICO(P) : Pacientes con reborde alveolar maxilar posterior defectuoso. Intervención (I): Colocación de implantes y aumento de cresta con MPM. Comparador (C): injerto óseo autógeno. Resultado (O): Satisfacción del paciente - Estabilidad del implante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes sistémicamente libres.
  2. Pacientes con crestas maxilares posteriores defectuosas indicadas para el procedimiento de elevación de seno.
  3. Se incluyen en el estudio los casos con una altura ósea de 5 mm o menos.
  4. Edad entre 18 y 50 años.
  5. Ambos sexos.
  6. Pacientes físicamente capaces de tolerar procedimientos quirúrgicos y restaurativos.
  7. Buena higiene bucal.
  8. Pacientes muy motivados.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes alérgicos al agente anestésico local.
  2. Fumadores medios y pesados.
  3. Hembras embarazadas.
  4. Presencia de alguna patología en el sitio preimplantario.
  5. Presencia de alguna enfermedad de las mucosas.
  6. Historia de la radioterapia oral.
  7. Antecedentes de uso prolongado de esteroides.
  8. Desórdenes psicológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Injerto óseo autógeno (Gold Standard).
Los pacientes con crestas alveolares maxilares posteriores defectuosas que requieran la inserción de implantes tendrán un injerto óseo autógeno (estándar de oro) y se usarán para aumento óseo con elevación de seno.
Otro: hueso autógeno
Injerto óseo autógeno (estándar de oro). Elevación de seno con hueso autógeno.
Otros nombres:
  • Autobone
Experimental: Matriz Plasmática Mineralizada (MPM)
Los pacientes con crestas alveolares maxilares posteriores defectuosas que requieran la inserción de implantes recibirán un injerto óseo utilizando matriz plasmática mineralizada.
Otro: Matriz plasmática mineralizada
Mediante el uso de sangre venosa del paciente, junto con el injerto óseo, se utilizará una centrífuga para obtener la capa superior después de centrifugar la sangre a 3000 RPM.
Otros nombres:
  • MPM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La satisfacción del paciente con respecto a los resultados estéticos se medirá mediante un cuestionario.
Periodo de tiempo: 9 meses
el resultado se medirá mediante un cuestionario.
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad de los implantes dentales.
Periodo de tiempo: 5 meses
se medirá utilizando el dispositivo OSTELL.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Cairo University CBE, Cairo University - Ethics Committee.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CairoU MPM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Evaluación de la eficacia comparativa del aumento de MPM en defectos de la cresta maxilar posterior con injerto óseo autógeno.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre hueso autógeno

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Peru

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir