Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kvality a kvantity chůze u osteoartrózy (IWALQQ-OA) (IWALQQ-OA)

20. července 2021 aktualizováno: Deepak Kumar, Boston University Charles River Campus

Zlepšení kvality a kvantity chůze u osteoartrózy (IWALQQ-OA): Studie proveditelnosti

Tato studie hodnotí proveditelnost intervence při chůzi při léčbě osteoartrózy kolena. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou intervencí, tj. intervence všímavé chůze nebo sebeobslužné intervence.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé s osteoartrózou kolena mají nízkou úroveň fyzické aktivity, zejména chůze. Chodí také s abnormální biomechanikou chůze, která je spojena s větším zatížením kolen. Proto je důležité zvýšit úroveň chůze u lidí s osteoartrózou kolena, ale také změnit jejich vzorce chůze, aby se snížilo zatížení kolen.

Tato studie bude trvat 12 měsíců a účastníci budou randomizováni do 2 skupin. Prvních 6 měsíců bude polovina účastníků navštěvovat sezení v komunitní lokalitě, která zahrnuje trénink techniky chůze. Druhá polovina se sejde se stejnou frekvencí a dobou trvání v komunitním místě za účelem edukace o osteoartróze a její léčbě (se zaměřením na zvládání symptomů, význam fyzické aktivity, řízení hmotnosti atd.). Obě skupiny také dostanou monitor aktivity na zápěstí a aplikaci pro chytré telefony, které budou používat po celou dobu studia. Po 6 měsících bude všem účastníkům umožněno cvičit samostatně.

Všichni účastníci dokončí analýzu chůze, MRI kolena, dotazníky, posouzení fyzické funkce na začátku a po 6 měsících. Všichni účastníci také vyplní dotazníky ve 3, 9 a 12 měsících. Týdenní údaje o fyzické aktivitě a bolestech kolen budou shromažďovány pomocí mobilní zdravotnické technologie po dobu 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Boston University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 50-80 let
  • BMI ≤40 kg/m2
  • Splňte klinická a/nebo klinická+radiografická kritéria pro osteoartrózu kolenního kloubu American College of Rheumatology
  • Skóre bolesti kolene ≥ 4 během minulého týdne
  • Převážně mediální bolest kolene
  • Radiografická osteoartritida mediálního kolena s nebo bez radiografické patelofemorální osteoartrózy
  • Schopnost chodit po dobu minimálně 20 minut bez jakéhokoli pomocného zařízení
  • K dispozici po dobu studia
  • Vlastní chytrý telefon
  • Umí mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace cvičení
  • Používání ortéz pro bolesti kolen, jako jsou kolenní ortézy, klínové vložky
  • Injekce do kolena v předchozích 3 měsících
  • V současné době podstupuje fyzikální terapii bolesti kolene
  • Plánování velké léčby bolesti kolene (např. fyzikální terapie, operace) v příštích 6 měsících
  • Samostatně hlášená onemocnění kloubů, jako je revmatoidní artritida, psoriatická artritida, ankylozující spondylitida, dna atd.
  • Samostatně hlášená totální náhrada kloubu v jakémkoli kloubu dolní končetiny
  • Samostatně hlášené neurologické stavy, jako je mrtvice, Parkinsonova choroba atd.
  • Svalové onemocnění, jako je svalová dystrofie
  • Vlastní muskuloskeletální nebo neurologické stavy, které ovlivňují chůzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MCG - Mindful Walking
Účastníci budou trénováni v technice chůze
Behaviorální: MCG
Osobní skupinový trénink založený na komunitě s uvědomělou chůzí v průběhu 11 lekcí za více než 6 měsíců Monitor aktivity se zpětnou vazbou o úrovních aktivity
Aktivní komparátor: SCG - Vzdělávání a péče o sebe
Účastníci získají vzdělání v self-managementu kolenního OA
Behaviorální: SCG
Komunitní osobní skupinové vzdělávání v léčbě osteoartrózy kolena (význam fyzické aktivity, regulace hmotnosti atd.) v průběhu 11 sezení za 6 měsíců + Monitor aktivity se zpětnou vazbou o úrovních aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování (v %)
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno jako % osobních školení, kterých se účastníci zúčastnili
6 měsíců
Udržení (v %)
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno jako % účastníků, kteří se vracejí na pointervenční hodnocení
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mediální kontaktní síla kolena během chůze (v Newtonech)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Mediální kontaktní síla kolena odvozená pomocí muskuloskeletálního modelu řízeného EMG
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Průměrný počet denních aktivit
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Měřeno pomocí monitoru aktivity, který mají účastníci na sobě
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS) Subškála bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Výsledek hlášený pacientem
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arthritis Self Efficacy Scale (ASES)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Pacient hlásil výsledek
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Pětifasetový dotazník všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Pacient hlásil výsledek
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Dotazník multidimenzionálního hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Pacient hlásil výsledek
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
30sekundový test stojanu na židli (v počtech)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Kolikrát může účastník vstát ze židle
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
40metrový rychlý test chůze (v sekundách)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Doba potřebná k překonání 40 metrů při rychlé chůzi
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Test lezení po schodech (v sekundách)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Čas potřebný k výstupu a sestupu po schodech
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Složení kolenní chrupavky
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Relaxační časy MRI t1rho a t2
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Senzibilizace na bolest
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Tlakový práh bolesti, časová sumace a podmíněná modulace bolesti
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University Charles River Campus

Spolupracovníci

Boston University
University of Delaware

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4428E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MCG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit