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Amélioration de la qualité et de la quantité de marche dans l'arthrose (IWALQQ-OA) (IWALQQ-OA)

20 juillet 2021 mis à jour par: Deepak Kumar, Boston University Charles River Campus

Amélioration de la qualité et de la quantité de marche dans l'arthrose (IWALQQ-OA) : une étude de faisabilité

Cette étude évalue la faisabilité d'une intervention de marche consciente pour la prise en charge de l'arthrose du genou. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir l'une des deux interventions, à savoir une intervention de marche consciente ou une intervention d'auto-soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes atteintes d'arthrose du genou ont de faibles niveaux d'activité physique, en particulier la marche. Ils marchent également avec une biomécanique de marche anormale qui est associée à une plus grande charge du genou. Par conséquent, il est important d'augmenter les niveaux d'activité de marche chez les personnes souffrant d'arthrose du genou, mais aussi de modifier leurs habitudes de marche pour réduire la charge du genou.

Cette étude durera 12 mois et les participants seront randomisés en 2 groupes. Pendant les 6 premiers mois, la moitié des participants assisteront à des séances dans un lieu communautaire qui comprendront une formation à la technique de marche consciente. L'autre moitié se réunira pour la même fréquence et la même durée dans un lieu communautaire pour l'éducation sur l'arthrose et sa gestion (axée sur la gestion des symptômes, l'importance de l'activité physique, la gestion du poids, etc.). Les deux groupes recevront également un moniteur d'activité porté au poignet et une application pour smartphone qu'ils utiliseront tout au long de l'étude. Après 6 mois, tous les participants seront autorisés à pratiquer seuls.

Tous les participants effectueront une analyse de la marche, une IRM du genou, des questionnaires, une évaluation de la fonction physique au départ et à 6 mois. Tous les participants rempliront également des questionnaires à 3, 9 et 12 mois. Les données hebdomadaires sur l'activité physique et la douleur au genou seront recueillies à l'aide de la technologie de santé mobile pendant 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Boston University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 50-80 ans
  • IMC ≤40 kg/m2
  • Répondre aux critères cliniques et/ou cliniques+radiographiques de l'American College of Rheumatology pour l'arthrose du genou
  • Score de douleur au genou ≥ 4 au cours de la semaine dernière
  • Douleur du genou à prédominance médiale
  • Arthrose radiographique du genou à prédominance médiale avec ou sans arthrose fémoro-patellaire radiographique
  • Capacité à marcher pendant au moins 20 minutes, sans aucun appareil fonctionnel
  • Disponible pour la durée de l'étude
  • Posséder un smartphone
  • Peut parler et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'exercice
  • Utilisation d'orthèses pour les douleurs au genou telles que les genouillères, les semelles compensées
  • Injection du genou au cours des 3 mois précédents
  • Reçoit actuellement une thérapie physique pour la douleur au genou
  • Planification d'un traitement majeur pour la douleur au genou (par exemple, physiothérapie, chirurgie) au cours des 6 prochains mois
  • Maladies articulaires autodéclarées comme la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante, la goutte, etc.
  • Arthroplastie totale autodéclarée dans n'importe quelle articulation du membre inférieur
  • Affections neurologiques autodéclarées comme un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson, etc.
  • Maladie musculaire autodéclarée comme la dystrophie musculaire
  • Affections musculo-squelettiques ou neurologiques autodéclarées qui affectent la marche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MCG - Marche consciente
Les participants seront formés à la technique de marche consciente
Comportemental: MCG
Formation de groupe en personne basée sur la communauté n Marche consciente sur 11 sessions en 6 mois + Moniteur d'activité avec retour d'information sur les niveaux d'activité
Comparateur actif: SCG - Éducation et soins personnels
Les participants recevront une formation sur l'autogestion de l'arthrose du genou
Comportemental: SCG
Éducation de groupe communautaire en personne sur la gestion de l'arthrose du genou (importance de l'activité physique, gestion du poids, etc.) sur 11 sessions en 6 mois + moniteur d'activité avec rétroaction sur les niveaux d'activité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhérence (en %)
Délai: 6 mois
Mesuré en % de sessions de formation en personne suivies par les participants
6 mois
Rétention (en %)
Délai: 6 mois
Mesuré en % de participants revenant pour l'évaluation post-intervention
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de contact médial du genou pendant la marche (en Newton)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Force de contact médiale du genou dérivée à l'aide d'un modèle musculo-squelettique piloté par EMG
Passage de la ligne de base à 6 mois
Nombre moyen d'activités quotidiennes
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Mesuré à l'aide d'un moniteur d'activité porté par les participants
Passage de la ligne de base à 6 mois
Blessure au genou et sous-échelle de la douleur du score de résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Résultat rapporté par le patient
Passage de la ligne de base à 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-efficacité de l'arthrite (ASES)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Résultat rapporté par le patient
Passage de la ligne de base à 6 mois
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Résultat rapporté par le patient
Passage de la ligne de base à 6 mois
Questionnaire d'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Résultat rapporté par le patient
Passage de la ligne de base à 6 mois
Test de 30 secondes sur chaise (en nombre)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Nombre de fois qu'un participant peut se tenir debout sur une chaise
Passage de la ligne de base à 6 mois
Test de marche rapide de 40 mètres (en secondes)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Temps mis pour parcourir 40 mètres en marchant à un rythme soutenu
Passage de la ligne de base à 6 mois
Test de montée d'escalier (en secondes)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Temps mis pour monter et descendre un escalier
Passage de la ligne de base à 6 mois
Composition du cartilage du genou
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Temps de relaxation IRM t1rho et t2
Passage de la ligne de base à 6 mois
Sensibilisation à la douleur
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Seuil de douleur à la pression, sommation temporelle et modulation de la douleur conditionnée
Passage de la ligne de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston University Charles River Campus

Collaborateurs

Boston University
University of Delaware

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2017

Première publication (Réel)

24 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4428E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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