Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra gångkvalitet och kvantitet vid artros (IWALQQ-OA) (IWALQQ-OA)

20 juli 2021 uppdaterad av: Deepak Kumar, Boston University Charles River Campus

Förbättring av gångkvalitet och kvantitet vid artros (IWALQQ-OA): En genomförbarhetsstudie

Denna studie utvärderar genomförbarheten av en medveten gångintervention för hantering av knäartros. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att få en av två interventioner, det vill säga mindful walking intervention eller en egenvårdsintervention.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Personer med knäartros har låga nivåer av fysisk aktivitet, särskilt gångaktivitet. De går också med onormal gångbiomekanik som är förknippad med större knäbelastning. Därför är det viktigt att öka nivåerna av gångaktivitet hos personer med knäartros, men också ändra deras gångmönster för att minska knäbelastningen.

Denna studie kommer att pågå i 12 månader och deltagarna kommer att randomiseras i 2 grupper. Under de första 6 månaderna kommer hälften av deltagarna att delta i sessioner på en gemenskapsplats som inkluderar träning i medveten gångteknik. Den andra hälften kommer att träffas med samma frekvens och varaktighet på en lokal plats i samhället för utbildning om artros och dess hantering (med fokus på symtomhantering, vikten av fysisk aktivitet, viktkontroll, etc.). Båda grupperna kommer också att få en handledsburen aktivitetsmonitor och en smartphone-applikation som de kommer att använda under hela studien. Efter 6 månader kommer alla deltagare att få träna på egen hand.

Alla deltagare kommer att fylla i gånganalys, knä-MR, frågeformulär, fysisk funktionsbedömning vid baslinjen och efter 6 månader. Alla deltagare kommer också att fylla i frågeformulär vid 3, 9 och 12 månader. Veckodata om fysisk aktivitet och knäsmärta kommer att samlas in med hjälp av den mobila hälsoteknologin under 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Boston University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 50-80 år
  • BMI ≤40 kg/m2
  • Möt American College of Rheumatology kliniska och/eller kliniska+radiografiska kriterier för knäartros
  • Knäsmärta poäng ≥ 4 under förra veckan
  • Övervägande mediala knäsmärtor
  • Övervägande medial knäröntgenartros med eller utan radiografisk patellofemoral artros
  • Förmåga att röra sig i minst 20 minuter, utan något hjälpmedel
  • Tillgänglig under studietiden
  • Äg en smartphone
  • Kan tala och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för träning
  • Använda ortoser för knäsmärta såsom knästöd, kilsulor
  • Knäinjektion under de senaste 3 månaderna
  • Får för närvarande sjukgymnastik för knäsmärtor
  • Planerar större behandling för knäsmärta (t.ex. sjukgymnastik, operation) under de kommande 6 månaderna
  • Självrapporterade ledsjukdomar som reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, gikt, etc.
  • Självrapporterad total ledersättning i någon led i nedre extremiteter
  • Självrapporterade neurologiska tillstånd som stroke, Parkinsons sjukdom, etc.
  • Självrapporterad muskelsjukdom som muskeldystrofi
  • Självrapporterade muskuloskeletala eller neurologiska tillstånd som påverkar gång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MCG - Mindful Walking
Deltagarna kommer att tränas i mindful walking-teknik
Gemenskapsbaserad personlig gruppträning n mindful walking över 11 sessioner under 6 månader+ Aktivitetsmonitor med feedback på aktivitetsnivåer
Aktiv komparator: SCG - Utbildning och egenvård
Deltagarna kommer att få utbildning i självhantering av knä-OA
Gemenskapsbaserad personlig grupputbildning i hantering av knäartros (vikten av fysisk aktivitet, viktkontroll, etc.) över 11 sessioner på 6 månader + Aktivitetsmonitor med feedback på aktivitetsnivåer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse (i %)
Tidsram: 6 månader
Mätt som % av personliga träningspass som deltagarna deltog
6 månader
Retention (i %)
Tidsram: 6 månader
Mätt som % av deltagarna som återvänder för bedömningen efter intervention
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medial knäkontaktkraft under gång (i Newton)
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Medial knäkontaktkraft härledd med hjälp av en EMG-driven muskuloskeletal modell
Ändra från baslinje till 6 månader
Genomsnittligt antal dagliga aktiviteter
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Mäts med hjälp av en aktivitetsmonitor som bärs av deltagarna
Ändra från baslinje till 6 månader
Knäskada och resultatpoäng för artros (KOOS) Smärta
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Patientrapporterat utfall
Ändra från baslinje till 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Artrit Self Efficacy Scale (ASES)
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Patienten rapporterade utfallet
Ändra från baslinje till 6 månader
Fem aspekter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Patienten rapporterade utfallet
Ändra från baslinje till 6 månader
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) frågeformulär
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Patienten rapporterade utfallet
Ändra från baslinje till 6 månader
30 sekunders stolstativ test (i antal)
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Antal gånger en deltagare kan stå från en stol
Ändra från baslinje till 6 månader
40 meter snabbt gångtest (i sekunder)
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Tid det tar att tillryggalägga 40 meter medan du går i högt tempo
Ändra från baslinje till 6 månader
Trappklättringstest (i sekunder)
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Tid det tar att gå upp och ner för en trappa
Ändra från baslinje till 6 månader
Knäbrosksammansättning
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
MRT t1rho och t2 avslappningstider
Ändra från baslinje till 6 månader
Smärtsensibilisering
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Trycksmärttröskel, Temporal summering och betingad smärtmodulering
Ändra från baslinje till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Första postat (Faktisk)

24 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4428E

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på MCG

3
Prenumerera