Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av gåkvalitet og kvantitet ved slitasjegikt (IWALQQ-OA) (IWALQQ-OA)

20. juli 2021 oppdatert av: Deepak Kumar, Boston University Charles River Campus

Forbedring av gåkvalitet og kvantitet ved slitasjegikt (IWALQQ-OA): En mulighetsstudie

Denne studien evaluerer gjennomførbarheten av en oppmerksom gangintervensjon for behandling av kneartrose. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to intervensjoner, det vil si mindful walking intervensjon eller en egenomsorgsintervensjon.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med kneartrose har lave nivåer av fysisk aktivitet, spesielt gangaktivitet. De går også med unormal gangbiomekanikk som er assosiert med større knebelastning. Derfor er det viktig å øke nivåene av gangaktivitet hos personer med kneartrose, men også endre gangmønsteret for å redusere knebelastningen.

Denne studien vil vare i 12 måneder og deltakerne vil bli randomisert i 2 grupper. De første 6 månedene vil halvparten av deltakerne delta på økter på et lokalitetssted som inkluderer trening i oppmerksom gangteknikk. Den andre halvparten vil møtes med samme hyppighet og varighet på et lokalitetssted for opplæring om slitasjegikt og dens behandling (med fokus på symptombehandling, viktigheten av fysisk aktivitet, vektkontroll osv.). Begge gruppene vil også motta en aktivitetsmonitor på håndleddet og en smarttelefonapplikasjon som de skal bruke gjennom hele studiet. Etter 6 måneder vil alle deltakere få lov til å øve på egenhånd.

Alle deltakerne vil fullføre ganganalyse, kne-MR, spørreskjemaer, fysisk funksjonsvurdering ved baseline og ved 6 måneder. Alle deltakerne vil også fylle ut spørreskjemaer ved 3,9 og 12 måneder. Ukentlig fysisk aktivitet og knesmerter vil bli samlet inn ved hjelp av mobil helseteknologi i 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Boston University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 50-80 år
  • BMI ≤40 kg/m2
  • Møt American College of Rheumatology kliniske og/eller kliniske+radiografiske kriterier for kneartrose
  • Score for knesmerter ≥ 4 i løpet av forrige uke
  • Overveiende mediale knesmerter
  • Overveiende medial kneradiografisk artrose med eller uten radiografisk patellofemoral artrose
  • Evne til å bevege seg i minimum 20 minutter, uten hjelpemidler
  • Tilgjengelig for studietiden
  • Eier en smarttelefon
  • Kan snakke og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for trening
  • Bruk av ortoser for knesmerter som knestøtter, kileinnleggssåler
  • Kneinjeksjon siste 3 måneder
  • Får for tiden fysioterapi for knesmerter
  • Planlegger større behandling for knesmerter (f.eks. fysioterapi, kirurgi) i løpet av de neste 6 månedene
  • Selvrapporterte leddsykdommer som revmatoid artritt, psoriasisartritt, ankyloserende spondylitt, gikt, etc.
  • Selvrapportert total ledderstatning i ethvert underekstremitetsledd
  • Selvrapporterte nevrologiske tilstander som hjerneslag, Parkinsons sykdom, etc.
  • Selvrapportert muskelsykdom som muskeldystrofi
  • Selvrapporterte muskel- og skjelett- eller nevrologiske tilstander som påvirker gange.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MCG - Mindful Walking
Deltakerne vil bli trent i mindful gangteknikk
Atferdsmessig: MCG
Fellesskapsbasert personlig gruppetrening n oppmerksom gange over 11 økter på 6 måneder+ Aktivitetsmonitor med tilbakemelding på aktivitetsnivåer
Aktiv komparator: SCG - Utdanning og egenomsorg
Deltakerne vil få opplæring i selvmestring av kne-OA
Atferdsmessig: SCG
Samfunnsbasert personlig gruppeopplæring i håndtering av kneartrose (betydningen av fysisk aktivitet, vektkontroll osv.) over 11 økter på 6 måneder + Aktivitetsmonitor med tilbakemelding på aktivitetsnivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse (i %)
Tidsramme: 6 måneder
Målt som % av treningsøktene deltakerne deltok på
6 måneder
Oppbevaring (i %)
Tidsramme: 6 måneder
Målt som % av deltakerne som returnerer for vurderingen etter intervensjon
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medial knekontaktkraft under gange (i Newton)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Medial knekontaktkraft utledet ved bruk av en EMG-drevet muskel- og skjelettmodell
Endring fra baseline til 6 måneder
Gjennomsnittlig antall daglige aktiviteter
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Målt ved hjelp av en aktivitetsmonitor båret av deltakerne
Endring fra baseline til 6 måneder
Kneskade og utfallsscore for slitasjegikt (KOOS) Smerteunderskala
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Pasientrapportert utfall
Endring fra baseline til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitetsskala for leddgikt (ASES)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Pasient rapporterte utfall
Endring fra baseline til 6 måneder
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Pasient rapporterte utfall
Endring fra baseline til 6 måneder
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Pasient rapporterte utfall
Endring fra baseline til 6 måneder
30 sekunders test av stolstativ (i tellinger)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Antall ganger en deltaker kan stå fra en stol
Endring fra baseline til 6 måneder
40 meter raskt gangtest (i sekunder)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Det tar tid å tilbakelegge 40 meter mens du går i høyt tempo
Endring fra baseline til 6 måneder
Trappeklatringstest (i sekunder)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Tiden det tar å gå opp og ned et sett med trapper
Endring fra baseline til 6 måneder
Sammensetning av knebrusk
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
MR t1rho og t2 avspenningstider
Endring fra baseline til 6 måneder
Smertesensibilisering
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
Trykksmerteterskel, Temporal summering og betinget smertemodulering
Endring fra baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Samarbeidspartnere

Boston University
University of Delaware

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4428E

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på MCG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere