Modulace celkové anestezie pomocí entropie a indexu chirurgického pleth (ESPTR)

Cíle

Cílem projektu je pomoci rumunskému zdravotnickému systému zajištěním nového modernizovaného monitorovacího zařízení, specifického pro oddělení anestezie a intenzivní péče, pro klinická i paraklinická data, jakož i pro stávající informace pro modulaci a optimalizaci celkové anestezie. používá se u kriticky nemocných polytraumatických případů na základě moderních technik, jako je entropie a chirurgický pleth index (SPI). Tímto způsobem si klade za cíl vytvořit novou perspektivu vývoje modelu, který lékařům pomůže v rozhodovacím procesu v naději, že zlepší statistiky vysoké nemocnosti a úmrtnosti v této specifické oblasti medicíny.

Snížení úmrtnosti a zvýšení kvality poskytovaných lékařských služeb je možné zajištěním moderního monitorovacího systému, protože kriticky nemocní pacienti by měli být sledováni komplexní technikou. Interpretace a včasná syntéza biologických signálů a jejich korelace s dalšími klinickými a laboratorními daty jsou dále užitečné při modulaci celkové anestezie v kritických stavech.

Obecné cíle zahrnují rozvoj nové výzkumné oblasti týkající se mezinárodních standardů výzkumu a boje proti ekonomickým a sociálním potřebám Rumunska a Evropy vytvořením kompletního protokolu, který je inovativní a pomáhá zlepšovat index úmrtnosti a nemocnosti u pacientů s polytraumatem přijatým v na jednotce intenzivní péče (JIP), pomocí lepších monitorovacích postupů a modulací anestezie a terapeutického řízení, čímž se zvyšuje efektivita systému veřejné zdravotní péče.

Specifickými cíli studie je reprezentovat integraci moderních anesteziologických metod používaných pro monitorování a optimalizaci managementu anestezie a možností terapie v závislosti na každém pacientovi jako jednotlivci; výpočet skóre závažnosti a rizikových faktorů, a to jak během prvních 24 hodin, tak průběžně, poskytování podpůrných nástrojů navržených tak, aby přispěly k procesu lékařského rozhodování a umožnily jej ve velmi krátkém čase, vývoj ergonomického režimu, dynamický a standardizovaný prohlížení lokálních a vzdálených perioperačních anestetických protokolů, modulovaných neinvazivními moderními technikami pro monitorování anestezie.

Měření:

Všichni pacienti zařazení do studie budou mít od začátku monitorovací list, který bude obsahovat podrobnosti týkající se: a) Demografické údaje: věk, pohlaví, BMI (registrované v době přijetí); b) Klinické údaje: skóre ASA, skóre ISS, skóre APACHE II, mechanismus traumatu, typ chirurgické intervence (registrováno v době přijetí); c) Laboratorní údaje: EAB parametry, kompletní krevní obraz, fibrinogen, ESR, PCR, celkový bilirubin (T0 - před orotracheální intubací, T1 - při extubaci, T2 - 24 hodin po operaci, T0 - před orotracheální intubací, T2 - při 24 hodin po operaci; d) Klinické parametry: srdeční frekvence, střední krevní tlak, SpO2 pletysmografie, EtCO2 kapnografie, entropie, SPI, axilární sonda kožní teploty, diuréza (T0 - před orotracheální intubací, v intervalu 15 minut peroperačně, T1 - při extubaci); e) Perioperační příhody: hypotenze, bradykardie, bronchospamy, pokles SpO2 (desaturace) nižší než 90 % prostřednictvím pulzní oxymetrie (každá příhoda by měla být zaznamenána v monitorovacím listu studie); f) Události související s intubací: laryngospasmy, neúspěšná intubace, poškození tkáně v důsledku obtížných podmínek intubace, pooperační komplikace dýchacích cest v důsledku obtížné intubace (každá událost by měla být zaznamenána v monitorovacím listu studie). Správce databáze by měl zaregistrovat všechna data pacienta relevantní pro studii v elektronickém formátu, včetně všech podrobností uvedených v monitorovacím listu.

Statistická analýza:

Pro statistickou analýzu studie byla v souladu s těmito cíli použita řada statistických testů, které mohou splnit všechny statistické cíle studie. Pro analýzu normálního rozdělení spojitých dat bude použit Kolmogorov-Smirnovův test. Podobně byla porovnána data s normální distribucí pomocí Studentova t testu a prezentována jako průměr s SD. V neposlední řadě budou data s nehomogenním rozdělením porovnána pomocí Mann-Whitney U testu a prezentována jako medián. Nominální data budou porovnána pomocí chí-kvadrát testu. Pro zvýraznění statistických rozdílů byla hodnota P menší než 0,05 považována za významnou. Statistická analýza dat bude provedena počítačově pomocí programů Microsoft Office Excel for Mac 2011 v.14.4.7. (Microsoft Corporation, Bukurešť, Rumunsko) a Prism 6 pro Mac OS X v.6.0. (GraphPad Software, Inc., San Diego, CA). Tato analýza spočívala ve výpočtu četností a procent u kvalitativních proměnných a dále ve výpočtu aritmetických průměrů a směrodatných odchylek u kvantitativních proměnných. Statistický odhad výsledků byl proveden pomocí kriteriálního rozhodnutí statistického testu. Podobně bude šarže dále statisticky analyzována pro stanovení heterogenity/homogenity mezi skupinami. Podobně pro zvýšení transparentnosti mezi různými skupinami budou pacienti rozděleni do více skupin, jak je uvedeno v této studii.