Modulazione dell'anestesia generale utilizzando l'entropia e l'indice pletismografico chirurgico (ESPTR)

Obiettivi

Il progetto mira ad aiutare il sistema sanitario rumeno, garantendo nuove apparecchiature di monitoraggio modernizzate, specifiche per il reparto di anestesia e terapia intensiva, sia per i dati clinici che paraclinici, nonché per le informazioni esistenti per la modulazione e l'ottimizzazione dell'anestesia generale utilizzato in casi di politrauma in condizioni critiche basati su tecniche moderne, come l'entropia e l'indice pletismografico chirurgico (SPI). In questo modo, mira a creare una nuova prospettiva di sviluppo di un modello che aiuti i medici nel processo decisionale, sperando di migliorare le statistiche sugli alti tassi di morbilità e mortalità in questo specifico campo della medicina.

Ridurre la mortalità e aumentare la qualità dei servizi medici forniti è possibile assicurando un moderno sistema di monitoraggio, perché i pazienti critici devono essere osservati attraverso tecniche complesse. Inoltre, l'interpretazione e la sintesi tempestiva dei segnali biologici e la loro correlazione con altri dati clinici e di laboratorio sono utili per modulare l'anestesia generale nelle condizioni critiche.

Gli obiettivi generali comprendono lo sviluppo di un nuovo campo di ricerca per quanto riguarda gli standard internazionali di ricerca e la lotta alle esigenze economiche e sociali della Romania e dell'Europa, creando un protocollo completo, innovativo e utile per migliorare l'indice di mortalità e morbilità per i pazienti politraumatizzati ricoverati in l'Unità di Terapia Intensiva (UTI), attraverso migliori procedure di monitoraggio e modulando la gestione anestesiologica e terapeutica, aumentando così l'efficienza del sistema sanitario pubblico.

Gli obiettivi specifici dello studio sono di rappresentare l'integrazione dei moderni metodi di anestesia utilizzati per il monitoraggio e l'ottimizzazione della gestione dell'anestesia e delle opzioni terapeutiche, a seconda di ciascun paziente come individuo; calcolare i punteggi di gravità e i fattori di rischio, sia nelle prime 24 ore che continuativamente, fornire strumenti di supporto progettati per integrare il processo decisionale medico e renderlo possibile in tempi molto brevi, sviluppando una modalità ergonomica, dinamica e standardizzata visualizzazione dei protocolli di anestesia perioperatoria locale ea distanza, modulati dalle moderne tecniche non invasive per il monitoraggio dell'anestesia.

Misure:

Tutti i pazienti arruolati nello studio avranno fin dall'inizio una scheda di monitoraggio, che conterrà i dettagli relativi a: a) Dati anagrafici: età, sesso, BMI (registrati al momento del ricovero); b) Dati clinici: punteggio ASA, punteggio ISS, punteggio APACHE II, meccanismo del trauma, tipo di intervento chirurgico (registrato al momento del ricovero); c) Dati di laboratorio: parametri EAB, emocromo completo, fibrinogeno, VES, PCR, bilirubina totale (T0 - prima dell'intubazione orotracheale, T1 - all'estubazione, T2 - a 24 ore dall'intervento, T0 - prima dell'intubazione orotracheale, T2 - a 24 ore dopo l'intervento; d) Parametri clinici: frequenza cardiaca, pressione arteriosa media, pletismografia SpO2, capnografia EtCO2, entropia, SPI, sonda di temperatura cutanea ascellare, diuresi (T0 - prima dell'intubazione orotracheale, ad un intervallo di 15 minuti perioperatorio, T1 - all'estubazione); e) Eventi perioperatori: ipotensione, bradicardia, broncospasmo, calo di SpO2 (desaturazione) inferiore al 90% tramite pulsossimetria (Ogni evento deve essere annotato nella scheda di monitoraggio dello studio); f) Eventi correlati all'intubazione: laringospasmo, intubazione fallita, lesione tissutale derivante da condizioni di intubazione difficili, complicanze postoperatorie delle vie aeree dovute a intubazione difficile (Ogni evento deve essere annotato nella scheda di monitoraggio dello studio). Il responsabile del database dovrebbe registrare tutti i dati del paziente rilevanti per lo studio in formato elettronico, compresi tutti i dettagli annotati nel foglio di monitoraggio.

Analisi statistica:

Per l'analisi statistica dello studio, in conformità a questi obiettivi, sono stati utilizzati una serie di test statistici in grado di soddisfare tutti gli obiettivi statistici dello studio. Per l'analisi delle distribuzioni normali dei dati continui verrà utilizzato il test di Kolmogorov-Smirnov. Allo stesso modo, i dati con una distribuzione normale sono stati confrontati utilizzando il test t di Student e presentati come media con SD. Ultimo ma non meno importante, i dati con una distribuzione disomogenea saranno confrontati utilizzando il test U di Mann-Whitney e presentati come mediana. I dati nominali saranno confrontati utilizzando il test del chi-quadrato. Per evidenziare le differenze statistiche, un valore P inferiore a 0,05 è stato considerato significativo. L'analisi statistica dei dati sarà effettuata informatizzata con i programmi Microsoft Office Excel per Mac 2011 v.14.4.7. (Microsoft Corporation, Bucarest, Romania) e Prism 6 per Mac OS X v.6.0. (GraphPad Software, Inc., San Diego, California). Tale analisi è consistita, nel calcolo delle frequenze e delle percentuali per le variabili qualitative, nonché nel calcolo delle medie aritmetiche e delle deviazioni standard per le variabili quantitative. La stima statistica dei risultati è stata eseguita utilizzando i criteri decisionali del test statistico. Allo stesso modo, il lotto sarà ulteriormente analizzato statisticamente per determinare l'eterogeneità/omogeneità tra i gruppi. Allo stesso modo, per aumentare la trasparenza tra i diversi gruppi, i pazienti saranno divisi in più gruppi, come presentato in questo studio.