Modulacja znieczulenia ogólnego za pomocą entropii i chirurgicznego wskaźnika pletyzmu (ESPTR)

Cele

Projekt ma na celu wspomóc rumuński system opieki zdrowotnej poprzez zapewnienie nowego, zmodernizowanego sprzętu monitorującego, specyficznego dla oddziału anestezjologii i intensywnej terapii, zarówno dla danych klinicznych, jak i paraklinicznych, a także dla istniejących informacji do modulacji i optymalizacji znieczulenia ogólnego stosowany w przypadkach krytycznie chorych urazów wielonarządowych w oparciu o nowoczesne techniki, takie jak entropia i chirurgiczny wskaźnik pletyzmu (SPI). Ma w ten sposób stworzyć nową perspektywę opracowania modelu, który pomoże lekarzom w podejmowaniu decyzji, mając nadzieję na poprawę statystyk dotyczących wysokiej zachorowalności i umieralności w tej specyficznej dziedzinie medycyny.

Zmniejszenie śmiertelności i podniesienie jakości udzielanych świadczeń medycznych jest możliwe dzięki nowoczesnemu systemowi monitorowania, ponieważ krytycznie chorzy powinni być obserwowani za pomocą kompleksowych technik. Ponadto interpretacja i terminowa synteza sygnałów biologicznych oraz ich korelacja z innymi danymi klinicznymi i laboratoryjnymi są przydatne w modulowaniu znieczulenia ogólnego w stanach krytycznych.

Cele ogólne obejmują rozwój nowej dziedziny badawczej w zakresie międzynarodowych standardów badań i zwalczanie ekonomicznych i społecznych potrzeb Rumunii i Europy, poprzez stworzenie kompletnego protokołu, który jest innowacyjny i pomocny w poprawie wskaźnika śmiertelności i zachorowalności dla pacjentów wielourazowych przyjmowanych w oddział intensywnej terapii (OIOM), poprzez lepsze procedury monitorowania i modulację postępowania anestezjologicznego i terapeutycznego, zwiększając tym samym efektywność publicznego systemu ochrony zdrowia.

Szczegółowymi celami badania są reprezentacja integracji nowoczesnych metod anestezjologicznych stosowanych do monitorowania i optymalizacji zarządzania znieczuleniem i opcjami terapeutycznymi, w zależności od każdego pacjenta jako jednostki; obliczanie ocen ciężkości i czynników ryzyka, zarówno w ciągu pierwszych 24 godzin, jak i w sposób ciągły, dostarczanie narzędzi wspomagających proces podejmowania decyzji medycznych i umożliwianie ich w bardzo krótkim czasie, opracowanie trybu ergonomicznego, dynamicznego i ustandaryzowanego przeglądanie protokołów znieczulenia miejscowego i odległego w okresie okołooperacyjnym, modulowanych przez nieinwazyjne nowoczesne techniki monitorowania znieczulenia.

Wymiary:

Wszyscy pacjenci włączeni do badania będą od początku posiadać kartę monitoringu, która będzie zawierała szczegółowe informacje dotyczące: a) danych demograficznych: wiek, płeć, BMI (rejestrowane w momencie przyjęcia); b) Dane kliniczne: punktacja ASA, punktacja ISS, punktacja APACHE II, mechanizm urazu, rodzaj interwencji chirurgicznej (rejestrowane w momencie przyjęcia); c) Dane laboratoryjne: parametry EAB, morfologia krwi, fibrynogen, OB, PCR, bilirubina całkowita (T0 – przed intubacją ustno-tchawiczą, T1 – przy ekstubacji, T2 – 24 godziny po operacji, T0 – przed intubacją ustno-tchawiczą, T2 – po 24 godziny po zabiegu; d) Parametry kliniczne: częstość akcji serca, średnie ciśnienie krwi, pletyzmografia SpO2, kapnografia EtCO2, entropia, SPI, sonda temperatury skóry pachowej, diureza (T0 - przed intubacją ustno-tchawiczą, w odstępie okołooperacyjnym 15 minut, T1 - przy ekstubacji); e) Zdarzenia okołooperacyjne: niedociśnienie, bradykardia, skurcze oskrzeli, spadek SpO2 (desaturacja) poniżej 90% za pomocą pulsoksymetrii (każde zdarzenie należy odnotować w karcie monitorowania badania); f) Zdarzenia związane z intubacją: skurcze krtani, nieudana intubacja, uszkodzenie tkanek w wyniku trudnych warunków intubacji, powikłania pooperacyjne dróg oddechowych spowodowane trudną intubacją (Każde zdarzenie należy odnotować w karcie monitorowania badania). Pracownik bazy danych powinien zarejestrować wszystkie dane pacjenta istotne dla badania w formacie elektronicznym, w tym wszystkie szczegóły odnotowane w arkuszu monitorowania.

Analiza statystyczna:

Do analizy statystycznej badania, zgodnie z tymi celami, wykorzystano serię testów statystycznych, które mogą spełnić wszystkie cele statystyczne badania. Do analizy rozkładów normalnych danych ciągłych wykorzystany zostanie test Kołmogorowa-Smirnowa. Podobnie dane o rozkładzie normalnym porównano za pomocą testu t Studenta i przedstawiono jako średnią z SD. Wreszcie, dane o niejednorodnym rozkładzie zostaną porównane za pomocą testu U Manna-Whitneya i przedstawione jako mediana. Dane nominalne zostaną porównane za pomocą testu chi-kwadrat. W celu podkreślenia różnic statystycznych za istotną uznano wartość P mniejszą niż 0,05. Analiza statystyczna danych zostanie przeprowadzona komputerowo za pomocą programów Microsoft Office Excel for Mac 2011 v.14.4.7. (Microsoft Corporation, Bukareszt, Rumunia) i Prism 6 dla Mac OS X v.6.0. (GraphPad Software, Inc., San Diego, Kalifornia). Analiza ta polegała na obliczeniu częstości i procentów dla zmiennych jakościowych oraz obliczeniu średnich arytmetycznych i odchyleń standardowych dla zmiennych ilościowych. Statystyczną ocenę wyników przeprowadzono z wykorzystaniem decyzji kryterialnej testu statystycznego. Podobnie, partia będzie dalej analizowana statystycznie w celu określenia niejednorodności/jednorodności pomiędzy grupami. Podobnie, w celu zwiększenia przejrzystości między różnymi grupami, pacjenci zostaną podzieleni na więcej grup, jak przedstawiono w tym badaniu.