Klinické hodnocení účinnosti cytoselektivní kryoterapie na bázi difluorethanu k léčbě tmavých skvrn na ruce u 30 dobrovolníků. (CBT)

Kritéria pro zařazení:

• Fototyp II až IV
• Subjekty s hnědými skvrnami (solární lentigo) na obou rukou, průměr ≤ 6 mm (alespoň 1 skvrna na ruku).
• Souhlasíte s tím, že se během studie nevystavují slunci (nebo umělému UV záření).
• Přidružená k systému zdravotního pojištění v souladu s francouzským zákonem o výzkumu zahrnujícím lidské subjekty
• Informován poté, co podstoupil všeobecnou lékařskou prohlídku osvědčující jeho/její schopnost účastnit se studie.
• Poskytli informovaný písemný souhlas s jejich účastí ve studii.

Kritéria nezařazení:

• Po provedení estetické péče (exfolianty, peelingy nebo samoopalování, manikúra, péče o ruce, UV ...) v měsíci před zahájením studie na rukou.
• Po aplikaci depigmentačního produktu v měsíci před začátkem studie na ruce.
• Absolvování estetické péče u dermatologa (laser, IPL, peeling, depigmentační krémy, kryoterapie...), na rukou v posledních 6 měsících.
• Přítomná dermatóza, autoimunitní onemocnění, systémové, chronické nebo akutní onemocnění nebo jakýkoli jiný stav, který může narušit léčbu nebo ovlivnit výsledky studie (diabetický, oběhový, alergický na chlad, Raynaudův syndrom...)
• Jakákoli celková nebo lokální léčba (dermokortikoidy, kortikosteroidy, diuretika atd.), která pravděpodobně naruší hodnocení studovaného parametru.
• Účast v jiné studii nebo v období vyloučení z předchozí studie
• Neschopnost dodržovat protokol.
• Po obdržení kompenzace více než 4 500 eur za účast v klinických studiích v předchozích 12 měsících, včetně účasti v této studii.
• Zranitelný: neschopnost dát nebo odmítnout souhlas.
• Chráněno zákonem (opatrovnictví, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti ...).
• Neumí psát nebo číst ve francouzštině.
• Telefonicky nelze kontaktovat.

• Pro ženské předměty:

  • Těhotná žena (nebo žena, která chce být těhotná během studie) nebo během kojení.
  • Žena není ochotna používat antikoncepci.