Klinische evaluatie van de prestaties van een op difluorethaan gebaseerde cytoselectieve cryotherapie om donkere vlekken op de hand te behandelen bij 30 vrijwilligers. (CBT)

Inclusiecriteria:

• Fototype II tot IV
• Onderwerpen met bruine vlekken (solar lentigo) op beide handen, diameter ≤ 6 mm (minstens 1 vlek per hand).
• Accepteren dat ze zich tijdens het onderzoek niet blootstellen aan de zon (of kunstmatige UV).
• Aangesloten bij een ziektekostenverzekering volgens de Franse wet op onderzoek met mensen
• Geïnformeerd, een algemeen medisch onderzoek hebben ondergaan waaruit blijkt dat hij/zij in staat is om aan het onderzoek deel te nemen.
• Geïnformeerde schriftelijke toestemming hebben gegeven voor hun deelname aan het onderzoek.

Criteria voor niet-opname:

• Esthetische verzorging (exfolianten, scrubs of zelfbruining, manicure, handverzorging, UV ...) hebben uitgevoerd in de maand voorafgaand aan de start van het onderzoek, op de handen.
• In de maand voorafgaand aan de start van het onderzoek een depigmenterend product op de handen hebben aangebracht.
• Esthetische zorg hebben uitgevoerd bij een dermatoloog (laser, IPL, peeling, depigmenterende crèmes, cryotherapie ...), op de handen, gedurende de laatste 6 maanden.
• Dermatose, auto-immuunziekte, systemische, chronische of acute ziekte, of enige andere aandoening die de behandeling kan verstoren of de resultaten van de studie kan beïnvloeden (diabetes, bloedsomloop, koude allergie, syndroom van Raynaud ...)
• Elke algemene of lokale behandeling (dermocorticoïden, corticosteroïden, diuretica, enz.) die de evaluatie van de bestudeerde parameter kan verstoren.
• Deelnemen aan een ander onderzoek of in een uitsluitingsperiode van een eerder onderzoek zitten
• Het niet kunnen naleven van het protocol.
• Meer dan 4.500 euro vergoeding hebben ontvangen voor zijn/haar deelname aan klinische onderzoeken in de afgelopen 12 maanden, inclusief deelname aan deze studie.
• Kwetsbaar: geen toestemming kunnen geven of weigeren.
• Beschermd door de wet (voogdij, curatele, vrijwaring van gerechtigheid ...).
• Kan niet schrijven of lezen in het Frans.
• Telefonisch niet bereikbaar.

• Voor vrouwelijke onderwerpen:

  • Zwangere vrouw (of wil zwanger worden tijdens het onderzoek) of tijdens het geven van borstvoeding.
  • Vrouw niet bereid om voorbehoedsmiddelen te gebruiken.