Studie kyseliny chlorogenové pro injekci pro bezpečnost a účinnost u pacientů s GBM IV. stupně

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18;
2. KPS ≥ 60;
3. Opakující se GBM;
4. Odhadovaná životnost ≥ 3 měsíce；
5. pacientky s negativním těhotenským testem a pacientky/pacientky v reprodukčním věku bez plánování těhotenství v následujících 12 měsících;
6. Dobrovolně se přihlásil do fáze 2 soudu a bez protestu podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii nebo radikální radioterapii během 1 měsíce před zařazením do studie;
2. Těhotné nebo kojící ženy nebo pacienti (muži a ženy), kteří mají plán těhotenství;
3. Pacienti, kteří během 1 měsíce dostali terapii jiným hodnoceným lékem；
4. Známá aktivní hepatitida B/hepatitida C, pozitivní protilátky proti HIV/syfilis;
5. Pacienti, kteří podstoupili terapii velkým chirurgickým zákrokem během 4 týdnů nebo biopsii během 1 týdne před zařazením;
6. Pacient, který potřebuje dlouhodobou léčbu kortikálním hormonem nebo jinými imunosupresivními léky, jako jsou transplantáty viscerálních orgánů；
7. Pacienti, kteří mají dostatečnou výchozí orgánovou funkci a jejichž laboratorní údaje mohou při zařazení splňovat následující kritéria: 1) Počet PLT
8. Historie zneužívání drog;
9. Pacienti, kteří byli léčeni imunologickými léky (DC/CIK/CTL/PD- (L）1) za 3 měsíce;
10. Pacienti, kteří jsou falešní progresoři；
11. Pacienti, kteří nemohou podstoupit MRI vyšetření；
12. Pacienti, kteří měli do 4 týdnů těžké trauma nebo infekční onemocnění；
13. Pacienti, kteří měli mozkovou mrtvici nebo tranzitorní ischemickou ataku během 6 měsíců；
14. Pacienti, u kterých byly provedeny důležité operace během 4 týdnů；
15. Nekontrolovatelní psychopati;
16. Pacienti, kteří měli během 5 let jiné pokročilé nádory；
17. Pacienti, kteří měli srdeční selhání stupně III nebo IV do 6 měsíců；
18. Ostatní pacienti byli hodnoceni jako nezpůsobilí pro zařazení do studie zkoušejícím (sub-investigator).