- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03196752
Laryngeální podání ruky pro identifikaci krikotyreoidní membrány
23. ledna 2018 aktualizováno: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital
Užitečnost metody laryngeálního podání ruky pro identifikaci krikotyroidní membrány
Kricothyroidní membrána je nejčastější polohou, kterou se provádí invazivní zajištění dýchacích cest, ale není snadné identifikovat krikotyreoidní membránu hmatovým vnímáním.
Ačkoli se doporučuje používat metodu laryngeálního handshake pro identifikaci krikotyreoidní membrány v obtížných dýchacích cestách 2015 guidelines pro zvládání neočekávané obtížné intubace u dospělých, existuje pouze návrh bez klinických údajů o tom, do jaké míry metoda laryngeálního handshake zlepšuje přesnost identifikace cricothyroid membrána Takže jsme vytvořili hypotézu, že cricothyroidní membrána je identifikována správněji, když je použita metoda laryngeálního podání ruky, než když se tato metoda nepoužívá.
A snažíme se zjistit, zda je skutečný rozdíl v identifikaci krikotyreoidní membrány mezi použitím metody laryngeálního podání ruky a bez použití této metody.
Identifikací rozdílu mezi nimi podpoříme doporučení směrnic a vytvoříme důkazy pro vzdělávání lékařů, kteří mají jakoukoli možnost provést krioktyreoidotomii, aby dovedně používali metodu laryngeálního podání ruky v situaci „nelze intubovat, neumí okysličit“.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
123
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 156-707
- Boramae Medical Center
-
-
Agree
-
Seoul, Agree, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří podstoupili operaci nosu nebo ucha v Soul National University Hospital a Soul Metropolitan Government Soul National University Boramae Medical Center
Kritéria vyloučení:
- byli vyloučeni ti, jejichž třída ASA byla vyšší než 3, ti, kteří odmítli účast ve studii nebo měli zhoršenou schopnost souhlasit, ti, kteří se chystali podstoupit operaci krku, ti, kteří měli anatomickou anomálii nebo kožní léze na krku, a ty, které byly těhotné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pouze paže
Krikoidní membrána pacienta je identifikována jak metodou laryngeálního podání ruky, tak prostou palpací
|
nahmatat krikotyreoidní membránu pomocí techniky laryngeálního podání ruky
konvenční
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
přesnost identifikace krikotyreoidní membrány
Časové okno: Základní linie
|
přesnost mezi konvenční identifikací krikotyreoidní membrány a metodou laryngeálního podání ruky
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1704-035-844
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na laryngeální podání ruky
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoDokončeno
-
Schulthess KlinikMedical University InnsbruckDokončenoNepříznivý výsledek anestezieRakousko
-
Bnai Zion Medical CenterDokončenoNepříznivý výsledek anestezieIzrael
-
Bnai Zion Medical CenterHospital Italiano de Buenos AiresDokončenoNepříznivý výsledek anestezie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Yeungnam University College of MedicineNeznámýObstrukce dýchacích cestKorejská republika
-
Tianjin Medical University General HospitalDokončenoÚčinnost tlaku orofaryngeálního těsněníČína
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
University of MinnesotaDokončenoChirurgická operace | AnestézieSpojené státy
-
Wei Yu YaoKK Women's and Children's HospitalDokončenoKomplikace; Císařský řez