- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03196752
Kehlkopf-Händedruck zur Identifizierung der Cricothyreoidea-Membran
23. Januar 2018 aktualisiert von: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital
Nutzen der Laryngeal-Handshake-Methode zur Identifizierung der Cricothyreoidea-Membran
Die Krikothyroidmembran ist die häufigste Position, an der die invasive Atemwegssicherung durchgeführt wird, es ist jedoch nicht einfach, die Krikothyroidmembran durch taktile Wahrnehmung zu identifizieren.
Obwohl empfohlen wird, die Larynx-Handshake-Methode zur Identifizierung der Cricothyreoidea-Membran bei schwierigen Atemwegen zu verwenden, gibt es in den Leitlinien der Society 2015 für die Behandlung unerwartet schwieriger Intubationen bei Erwachsenen nur Hinweise ohne klinische Daten darüber, inwieweit die Larynx-Handshake-Methode die Genauigkeit der Identifizierung verbessert Wir haben also die Hypothese aufgestellt, dass die Krikothyreoidea bei Verwendung der Kehlkopf-Handschlag-Methode korrekter identifiziert wird, als wenn diese Methode nicht verwendet wird.
Und wir versuchen herauszufinden, ob es tatsächlich einen Unterschied bei der Identifizierung der Cricothyreoidea-Membran zwischen der Verwendung der Kehlkopf-Handschlagmethode und der Nichtanwendung dieser Methode gibt.
Indem wir den Unterschied zwischen ihnen identifizieren, werden wir die Empfehlung von Leitlinien unterstützen und Beweise dafür liefern, dass Ärzte, die die Möglichkeit haben, die Kriokthyreoidotomie durchzuführen, darin geschult werden, die Kehlkopf-Handschlagmethode in der Situation „Kann nicht intubieren, kann nicht mit Sauerstoff versorgt werden“ geschickt anzuwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
123
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 156-707
- Boramae Medical Center
-
-
Agree
-
Seoul, Agree, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich im Seoul National University Hospital und im Boramae Medical Center der Seoul National University einer Nasen- oder Ohrenoperation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Ausgeschlossen wurden diejenigen, deren ASA-Klasse über 3 lag, diejenigen, die die Teilnahme an der Studie ablehnten oder eine eingeschränkte Zustimmungsfähigkeit hatten, diejenigen, die sich einer Halsoperation unterziehen mussten, diejenigen, die eine anatomische Anomalie oder Hautläsion am Hals hatten, und diejenigen, die schwanger waren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nur Arm
Die Ringmembran des Patienten wird sowohl mithilfe der Kehlkopf-Handschlagmethode als auch durch einfaches Abtasten identifiziert
|
Abtasten der Cricothyreoidea-Membran mit der Kehlkopf-Handschlag-Technik
konventionell
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit der Identifizierung der Krikothyroidmembran
Zeitfenster: Grundlinie
|
Genauigkeit zwischen der konventionellen Identifizierung der Cricothyreoidea-Membran und der Larynx-Handshake-Methode
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1704-035-844
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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