Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pro zlepšení pooperačních výsledků v kardiochirurgii a hrudní chirurgii (RIPOSTE)

2. dubna 2026 aktualizováno: CMC Ambroise Paré
Registr pro zlepšení pooperačních výsledků v kardiochirurgii a hrudní chirurgii si klade za cíl prospektivně sbírat data za účelem testování asociace mezi různými předoperačními a peroperačními proměnnými; a několik pooperačních výsledků, jako je mortalita, šok, opakovaná operace, sepse a mimotělní podpora života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční a hrudní chirurgie je sužována závažnou morbiditou a mortalitou. Pochopení a schopnost předvídat pooperační výsledky může umožnit lepší přizpůsobení perioperační péče o kardio-hrudní pacienty.

Databáze RIPOSTE si klade za cíl prospektivně shromažďovat základní charakteristiky a peroperační informace za účelem testování souvislostí s výskytem pooperačních výsledků.

Základní charakteristiky zahrnují: věk, EuroSCORE 2 a jeho složky (věk, pohlaví, funkční třída New York Heart Association (NYHA), symptomy anginy pectoris, diabetes mellitus závislý na inzulínu, extrakardiální arteriopatie, chronická plicní dysfunkce, neurologická nebo muskuloskeletální dysfunkce závažně ovlivňující pohyblivost, předchozí srdeční operace, funkce ledvin s clearance kreatininu, aktivní endokarditida, kritický předoperační stav, ejekční frakce levé komory, nedávný infarkt myokardu, systolický tlak v plicnici, naléhavost výkonu a váha výkonu (bypass koronární tepny, operace chlopně a/nebo hrudníku aorta)) hmotnost, výška, předoperační biologie a předoperační parametry echokardiografie při měření.

Peroperační informace zahrnují: trvání srdečního bypassu, typ výkonu, implantované zařízení, velikost chlopně.

Pooperační výsledky zahrnují: úmrtí, pooperační šok, mediastinitida, délka pobytu na jednotce intenzivní péče, celková délka pobytu, krevní transfuze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

8000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující operaci srdce nebo hrudníku v CMC Ambroise Paré

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti způsobilí pro srdeční nebo hrudní chirurgii

Kritéria vyloučení:

  • Nepoužitelný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Během sledování až do propuštění z nemocnice až 1 rok.
úmrtí, ke kterému došlo ve stejné nemocnici, kde byla provedena operace před propuštěním z nemocnice
Během sledování až do propuštění z nemocnice až 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační šok
Časové okno: V prvních 24 hodinách po operaci
Užívání katecholaminů (dobutamin, norepinefrin a/nebo adrenalin) k dosažení adekvátního srdečního výdeje (kardiální index > 2,2 l/min/m2) během prvních 24 hodin po operaci
V prvních 24 hodinách po operaci
Délka pobytu na JIP (dny)
Časové okno: Během sledování až do propuštění z JIP do 1 roku.
délka pobytu na jednotce intenzivní péče po operaci srdce nebo hrudníku
Během sledování až do propuštění z JIP do 1 roku.
Celková délka pobytu (dny)
Časové okno: Během sledování až do propuštění z nemocnice až 1 rok.
délka pobytu v nemocnici včetně předoperačního období
Během sledování až do propuštění z nemocnice až 1 rok.
Mediastinitida
Časové okno: Během sledování až do propuštění z nemocnice až 1 rok.
Výskyt mediastinitidy v pooperačním období
Během sledování až do propuštění z nemocnice až 1 rok.
Opakovat operaci
Časové okno: Během sledování až do propuštění z nemocnice až 1 rok.
Opakujte operaci po primární operaci
Během sledování až do propuštění z nemocnice až 1 rok.
Pneumoniae
Časové okno: Během sledování až do propuštění z nemocnice až 1 rok.
Pneumonie získaná v nemocnici nebo získaná ventilátorem, jak je definována směrnicemi Centra pro kontrolu nemocí
Během sledování až do propuštění z nemocnice až 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CMC Ambroise Paré

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marie-Caroline Merand, CMC Ambroise Paré

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIPOSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nepoužitelný.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit