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心脏和胸外科手术后结果改善登记 (RIPOSTE)

2024年1月9日 更新者:CMC Ambroise Paré
改善心胸外科术后结果的登记旨在前瞻性地收集数据,以检验各种术前和术中变量之间的关联;以及一些术后结果,如死亡率、休克、重做手术、败血症和体外生命支持。

研究概览

详细说明

心脏和胸部手术受到严重的发病率和死亡率的困扰。 了解并能够预测术后结果可能有助于更好地适应心胸外科患者的围手术期护理。

RIPOSTE 数据库旨在前瞻性地收集基线特征和每次手术信息,以测试与术后结果发生率的关联。

基线特征包括:年龄、EuroSCORE 2 及其组成部分(年龄、性别、纽约心脏协会 (NYHA) 功能分级、心绞痛症状、胰岛素依赖型糖尿病、心外动脉病、慢性肺功能障碍、严重影响行动能力的神经或肌肉骨骼功能障碍、既往心脏手术史、肾功能及肌酐清除率、活动性心内膜炎、危急术前状态、左心室射血分数、近期心肌梗死、肺动脉收缩压、手术紧迫性和手术重量(冠状动脉旁路移植术、瓣膜手术和/或胸腔镜手术)主动脉)) 体重、身高、术前生物学和术前超声心动图参数。

术前信息包括:心脏搭桥持续时间、手术类型、植入装置、瓣膜尺寸。

术后结局包括:死亡、术后休克、纵隔炎、重症监护室住院时间、总住院时间、输血。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

8000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在 CMC Ambroise Paré 接受心脏或胸部手术的患者

描述

纳入标准:

  • 所有符合心脏或胸部手术条件的患者

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院死亡率
大体时间:随访至出院,最长1年。
出院前在手术发生的同一家医院死亡
随访至出院,最长1年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后休克
大体时间:在手术后的最初 24 小时内
使用儿茶酚胺(多巴酚丁胺、去甲肾上腺素和/或肾上腺素)以在手术后的最初 24 小时内达到足够的心输出量(心脏指数 > 2.2 l/min/m2)
在手术后的最初 24 小时内
ICU住院时间(天)
大体时间:随访期间,直至从 ICU 出院,最长 1 年。
心脏或胸部手术后在重症监护病房的停留时间
随访期间,直至从 ICU 出院,最长 1 年。
总停留时间(天)
大体时间:随访至出院,最长1年。
住院时间,包括术前
随访至出院,最长1年。
纵隔炎
大体时间:随访至出院,最长1年。
术后纵隔炎的发生率
随访至出院,最长1年。
重做手术
大体时间:随访至出院,最长1年。
初次手术后重做手术
随访至出院,最长1年。
肺炎
大体时间:随访至出院,最长1年。
疾病控制中心指南定义的医院获得性或呼吸机获得性肺炎
随访至出院,最长1年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Marie-Caroline Merand、CMC Ambroise Paré

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月4日

首次发布 (实际的)

2017年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月9日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RIPOSTE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不适用。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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