Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

REGISTRO PARA LA MEJORA DE LOS RESULTADOS POSTOPERATORIOS EN CIRUGÍA CARDÍACA Y TORÁCICA (RIPOSTE)

2 de abril de 2026 actualizado por: CMC Ambroise Paré
El registro para la mejora de los resultados postoperatorios en cirugía cardíaca y torácica tiene como objetivo recopilar datos de forma prospectiva para probar la asociación entre diversas variables preoperatorias y peroperatorias; y varios resultados postoperatorios, como mortalidad, shock, reintervención quirúrgica, sepsis y soporte vital extracorpóreo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cirugía cardíaca y torácica está plagada de morbilidad y mortalidad severas. Comprender y poder predecir los resultados posoperatorios puede permitir ajustar mejor la atención perioperatoria de los pacientes cardiotorácicos.

La base de datos RIPOSTE tiene como objetivo recopilar prospectivamente las características iniciales y la información preoperatoria para evaluar las asociaciones con la incidencia de los resultados posoperatorios.

Las características basales incluyen: edad, EuroSCORE 2 y sus componentes (edad, sexo, clase funcional de la New York Heart Association (NYHA), síntomas de angina, diabetes mellitus insulinodependiente, arteriopatía extracardíaca, disfunción pulmonar crónica, disfunción neurológica o musculoesquelética que afecta gravemente a la movilidad, cirugía cardíaca previa, función renal con aclaramiento de creatinina, endocarditis activa, estado preoperatorio crítico, fracción de eyección del ventrículo izquierdo, infarto de miocardio reciente, presión sistólica de la arteria pulmonar, urgencia del procedimiento y peso del procedimiento (bypass coronario, cirugía valvular y/o torácica). aorta)) peso, altura, biología preoperatoria y parámetros ecocardiográficos preoperatorios cuando se midieron.

La información preoperatoria incluye: duración del bypass cardíaco, tipo de procedimiento, dispositivo implantado, tamaño de la válvula.

Los resultados posoperatorios incluyen: muerte, shock posoperatorio, mediastinitis, duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, duración total de la estancia, transfusión de sangre.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

8000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes sometidos a cirugía cardíaca o torácica en CMC Ambroise Paré

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes elegibles para cirugía cardíaca o torácica

Criterio de exclusión:

  • no aplicable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento, hasta el alta hospitalaria, hasta 1 año.
muerte que ocurre en el mismo hospital donde se realizó la operación antes del alta hospitalaria
Durante el seguimiento, hasta el alta hospitalaria, hasta 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Choque postoperatorio
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas después de la cirugía
Uso de catecolaminas (dobutamina, norepinefrina y/o epinefrina) para lograr un gasto cardíaco adecuado (índice cardíaco > 2,2 l/min/m2), en las primeras 24 horas posteriores a la cirugía
En las primeras 24 horas después de la cirugía
Tiempo de estancia en la UCI (días)
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento, hasta el alta de la UCI, hasta 1 año.
duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos después de una cirugía cardíaca o torácica
Durante el seguimiento, hasta el alta de la UCI, hasta 1 año.
Duración total de la estancia (días)
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento, hasta el alta del hospital, hasta 1 año.
duración de la estancia en el hospital, incluido el período preoperatorio
Durante el seguimiento, hasta el alta del hospital, hasta 1 año.
Mediastinitis
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento, hasta el alta del hospital, hasta 1 año.
Incidencia de mediastinitis en el postoperatorio
Durante el seguimiento, hasta el alta del hospital, hasta 1 año.
Rehacer cirugía
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento, hasta el alta del hospital, hasta 1 año.
Rehacer la cirugía después de la cirugía primaria
Durante el seguimiento, hasta el alta del hospital, hasta 1 año.
Neumonía
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento, hasta el alta del hospital, hasta 1 año.
Neumonía adquirida en el hospital o adquirida en el ventilador según lo definido por las pautas del Centro para el Control de Enfermedades
Durante el seguimiento, hasta el alta del hospital, hasta 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CMC Ambroise Paré

Investigadores

  • Silla de estudio: Marie-Caroline Merand, CMC Ambroise Paré

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RIPOSTE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no aplicable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardíacas

Ensayos clínicos sobre Cirugía cardiotorácica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Guatemala

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir