Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr poprawy wyników pooperacyjnych w kardiochirurgii i torakochirurgii (RIPOSTE)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: CMC Ambroise Paré
Rejestr poprawy wyników pooperacyjnych w kardiochirurgii i torakochirurgii ma na celu prospektywne gromadzenie danych w celu zbadania związku między różnymi zmiennymi przedoperacyjnymi i okołooperacyjnymi; oraz kilka wyników pooperacyjnych, takich jak śmiertelność, wstrząs, ponowna operacja, posocznica i pozaustrojowe podtrzymywanie życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kardiochirurgii i torakochirurgii towarzyszy ciężka chorobowość i śmiertelność. Zrozumienie i umiejętność przewidywania wyników pooperacyjnych może pozwolić na lepsze dopasowanie opieki okołooperacyjnej nad pacjentami z chorobami serca i klatki piersiowej.

Baza danych RIPOSTE ma na celu prospektywne gromadzenie podstawowych charakterystyk i informacji okołooperacyjnych w celu przetestowania powiązań z częstością występowania wyników pooperacyjnych.

Charakterystyka wyjściowa obejmuje: wiek, EuroSCORE 2 i jego składowe (wiek, płeć, klasa czynnościowa New York Heart Association (NYHA), objawy dusznicy bolesnej, cukrzyca insulinozależna, arteriopatia pozasercowa, przewlekła dysfunkcja płuc, dysfunkcja neurologiczna lub dysfunkcja układu mięśniowo-szkieletowego poważnie wpływająca na mobilność, przebyta operacja kardiochirurgiczna, czynność nerek z klirensem kreatyniny, czynne zapalenie wsierdzia, krytyczny stan przedoperacyjny, frakcja wyrzutowa lewej komory, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej, pilność zabiegu i ciężar zabiegu (pomostowanie aortalno-wieńcowe, operacja zastawkowa i/lub operacja klatki piersiowej aorta)) masa ciała, wzrost, biologia przedoperacyjna i przedoperacyjne parametry echokardiograficzne, gdy są mierzone.

Informacje okołooperacyjne obejmują: czas trwania krążenia pozaustrojowego, rodzaj zabiegu, wszczepione urządzenie, rozmiar zastawki.

Wyniki pooperacyjne obejmują: zgon, wstrząs pooperacyjny, zapalenie śródpiersia, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, całkowity czas pobytu, transfuzję krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

8000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym lub torakochirurgicznym w CMC Ambroise Paré

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów kwalifikujących się do operacji kardiochirurgicznej lub torakochirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: W okresie obserwacji, do wypisu ze szpitala, do 1 roku.
zgon nastąpił w tym samym szpitalu, w którym operacja miała miejsce przed wypisem ze szpitala
W okresie obserwacji, do wypisu ze szpitala, do 1 roku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstrząs pooperacyjny
Ramy czasowe: W pierwszych 24 godzinach po zabiegu
Stosowanie amin katecholowych (dobutaminy, noradrenaliny i/lub epinefryny) w celu uzyskania odpowiedniego rzutu serca (wskaźnik sercowy > 2,2 l/min/m2) w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
W pierwszych 24 godzinach po zabiegu
Długość pobytu na OIT (dni)
Ramy czasowe: W okresie obserwacji, do wypisu z OIT, do 1 roku.
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii po operacji kardiochirurgicznej lub torakochirurgicznej
W okresie obserwacji, do wypisu z OIT, do 1 roku.
Całkowita długość pobytu (dni)
Ramy czasowe: W okresie obserwacji, do wypisu ze szpitala, do 1 roku.
długość pobytu w szpitalu, w tym okres przedoperacyjny
W okresie obserwacji, do wypisu ze szpitala, do 1 roku.
Zapalenie śródpiersia
Ramy czasowe: W okresie obserwacji, do wypisu ze szpitala, do 1 roku.
Częstość występowania zapalenia śródpiersia w okresie pooperacyjnym
W okresie obserwacji, do wypisu ze szpitala, do 1 roku.
Powtórz operację
Ramy czasowe: W okresie obserwacji, do wypisu ze szpitala, do 1 roku.
Powtórz operację po pierwotnej operacji
W okresie obserwacji, do wypisu ze szpitala, do 1 roku.
Zapalenie płuc
Ramy czasowe: W okresie obserwacji, do wypisu ze szpitala, do 1 roku.
Szpitalne lub respiratorowe zapalenie płuc, zgodnie z wytycznymi Centrum Kontroli Chorób
W okresie obserwacji, do wypisu ze szpitala, do 1 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CMC Ambroise Paré

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marie-Caroline Merand, CMC Ambroise Paré

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIPOSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie dotyczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Kardiochirurgii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj