Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register til forbedring af postoperative resultater i hjerte- og thoraxkirurgi (RIPOSTE)

2. april 2026 opdateret af: CMC Ambroise Paré
Registret til forbedring af postoperative resultater i hjerte- og thoraxkirurgi har til formål at prospektivt indsamle data for at teste sammenhængen mellem forskellige præoperative og peroperative variabler; og adskillige postoperative udfald såsom dødelighed, chok, genoperation, sepsis og ekstrakorporal livsstøtte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte- og thoraxkirurgi er plaget af alvorlig morbiditet og dødelighed. At forstå og være i stand til at forudsige postoperative resultater kan gøre det muligt at tilpasse perioperativ behandling af hjerte-thoraxpatienter bedre.

RIPOSTE-databasen sigter mod prospektivt at indsamle baseline-karakteristika og per-operativ information for at teste sammenhænge med forekomsten af ​​postoperative udfald.

Baseline karakteristika omfatter: alder, EuroSCORE 2 og dets komponenter (alder, køn, New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse, angina symptomer, insulinafhængig diabetes mellitus, ekstrakardial arteriopati, kronisk pulmonal dysfunktion, neurologisk eller muskuloskeletal dysfunktion, der i alvorlig grad påvirker mobiliteten, tidligere hjertekirurgi, nyrefunktion med kreatininclearance, aktiv endocarditis, kritisk præoperativ tilstand, venstre ventrikel ejektionsfraktion, nyligt myokardieinfarkt, pulmonal arterie systolisk tryk, procedurens hastende karakter og vægten af ​​proceduren (koronar arterie bypass graft, ventilkirurgi og/eller thorax aorta)) vægt, højde, præoperativ biologi og præoperativ ekkokardiografi parametre, når de måles.

Peroperativ information omfatter: hjerte-bypass-varighed, type procedure, implanteret enhed, ventilstørrelse.

Postoperative udfald omfatter: død, postoperativt chok, mediastinitis, opholdstid på intensivafdeling, samlet liggetid, blodtransfusion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

8000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår hjerte- eller thoraxkirurgi i CMC Ambroise Paré

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der er berettiget til hjerte- eller thoraxkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Under opfølgning, indtil udskrivelse fra hospital, op til 1 år.
dødsfald indtruffet på det samme hospital, hvor operationen fandt sted inden udskrivelsen fra hospitalet
Under opfølgning, indtil udskrivelse fra hospital, op til 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt chok
Tidsramme: I de første 24 timer efter operationen
Anvendelse af katekolaminer (dobutamin, noradrenalin og/eller epinephrin) for at opnå tilstrækkeligt hjertevolumen (hjerteindeks > 2,2 l/min/m2) i de første 24 timer efter operationen
I de første 24 timer efter operationen
Længde af ophold på intensivafdelingen (dage)
Tidsramme: Under opfølgning, indtil udskrivelse fra ICU, op til 1 år.
liggetid på intensivafdelingen efter hjerte- eller thoraxkirurgi
Under opfølgning, indtil udskrivelse fra ICU, op til 1 år.
Samlet opholdslængde (dage)
Tidsramme: Under opfølgning, indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 1 år.
liggetid på hospitalet, inklusive præoperativ periode
Under opfølgning, indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 1 år.
Mediastinitis
Tidsramme: Under opfølgning, indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 1 år.
Forekomst af mediastinitis i den postoperative periode
Under opfølgning, indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 1 år.
Gentag operation
Tidsramme: Under opfølgning, indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 1 år.
Gentag operation efter primær operation
Under opfølgning, indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 1 år.
Pneumoniae
Tidsramme: Under opfølgning, indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 1 år.
Hospitalserhvervet eller Ventilator-erhvervet lungebetændelse som defineret af Center for Disease Control retningslinjer
Under opfølgning, indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CMC Ambroise Paré

Efterforskere

  • Studiestol: Marie-Caroline Merand, CMC Ambroise Paré

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIPOSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke gældende.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Hjerte-thoraxkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner