Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РЕГИСТР ПО УЛУЧШЕНИЮ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ В КАРДИО-ТОРАЧНОЙ ХИРУРГИИ (RIPOSTE)

2 апреля 2026 г. обновлено: CMC Ambroise Paré
Регистр для улучшения послеоперационных результатов в кардиохирургии и торакальной хирургии направлен на проспективный сбор данных для проверки связи между различными предоперационными и послеоперационными переменными; и несколько послеоперационных исходов, таких как смертность, шок, повторная операция, сепсис и экстракорпоральное жизнеобеспечение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечная и торакальная хирургия характеризуется высокой заболеваемостью и смертностью. Понимание и способность прогнозировать послеоперационные результаты могут позволить лучше подобрать периоперационный уход за кардиоторакальными пациентами.

База данных RIPOSTE предназначена для проспективного сбора исходных характеристик и информации об операции для проверки связи с частотой послеоперационных исходов.

Исходные характеристики включают: возраст, EuroSCORE 2 и его компоненты (возраст, пол, функциональный класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), симптомы стенокардии, инсулинозависимый сахарный диабет, экстракардиальную артериопатию, хроническую легочную дисфункцию, неврологическую или скелетно-мышечную дисфункцию, серьезно влияющую на подвижность, предшествующие операции на сердце, функция почек с клиренсом креатинина, активный эндокардит, критическое предоперационное состояние, фракция выброса левого желудочка, недавно перенесенный инфаркт миокарда, систолическое давление в легочной артерии, срочность процедуры и ее вес (аортокоронарное шунтирование, операция на клапане и/или торакальная хирургия). аорта)) вес, рост, предоперационная биология и параметры предоперационной эхокардиографии при измерении.

Пероперационная информация включает в себя: продолжительность шунтирования сердца, тип процедуры, имплантированное устройство, размер клапана.

Послеоперационные исходы включают: смерть, послеоперационный шок, медиастинит, длительность пребывания в отделении интенсивной терапии, общую продолжительность пребывания, переливание крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

8000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие кардиохирургические или торакальные операции в CMC Ambroise Paré

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты, которым показана кардиохирургия или торакальная хирургия

Критерий исключения:

  • не применимо

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: За период наблюдения, до выписки из стационара, до 1 года.
смерть, наступившая в той же больнице, где была проведена операция, до выписки из больницы
За период наблюдения, до выписки из стационара, до 1 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный шок
Временное ограничение: В первые 24 часа после операции
Использование катехоламинов (добутамин, норадреналин и/или адреналин) для достижения адекватного сердечного выброса (сердечный индекс > 2,2 л/мин/м2) в первые 24 часа после операции
В первые 24 часа после операции
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (дни)
Временное ограничение: В период наблюдения, до выписки из ОРИТ, до 1 года.
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после кардиохирургических или торакальных операций
В период наблюдения, до выписки из ОРИТ, до 1 года.
Общая продолжительность пребывания (дней)
Временное ограничение: В диспансерном наблюдении, до выписки из стационара, до 1 года.
длительность пребывания в стационаре, включая предоперационный период
В диспансерном наблюдении, до выписки из стационара, до 1 года.
Медиастинит
Временное ограничение: В диспансерном наблюдении, до выписки из стационара, до 1 года.
Частота медиастинитов в послеоперационном периоде
В диспансерном наблюдении, до выписки из стационара, до 1 года.
Повторная операция
Временное ограничение: В диспансерном наблюдении, до выписки из стационара, до 1 года.
Повторная операция после первичной операции
В диспансерном наблюдении, до выписки из стационара, до 1 года.
Пневмонии
Временное ограничение: В диспансерном наблюдении, до выписки из стационара, до 1 года.
Внутрибольничная пневмония или пневмония, связанная с ИВЛ, как определено в руководствах Центра по контролю за заболеваниями
В диспансерном наблюдении, до выписки из стационара, до 1 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CMC Ambroise Paré

Следователи

  • Учебный стул: Marie-Caroline Merand, CMC Ambroise Paré

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RIPOSTE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

не применимо.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечные заболевания

Клинические исследования Кардиоторакальная хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться