- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03209674
심장 및 흉부외과 수술 후 결과 개선을 위한 등록 (RIPOSTE)
2026년 4월 2일 업데이트: CMC Ambroise Paré
심장 및 흉부 수술의 수술 후 결과 개선을 위한 레지스트리는 다양한 수술 전 및 수술별 변수 사이의 연관성을 테스트하기 위해 전향적으로 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. 사망, 쇼크, 재실행 수술, 패혈증 및 체외 생명 유지와 같은 여러 수술 후 결과.
연구 개요
상세 설명
심장 및 흉부 수술은 심각한 이환율과 사망률에 시달립니다. 수술 후 결과를 이해하고 예측할 수 있으면 심장 흉부 환자의 수술 전후 관리에 더 잘 맞을 수 있습니다.
RIPOSTE 데이터베이스는 수술 후 결과 발생률과의 연관성을 테스트하기 위해 기본 특성 및 수술별 정보를 전향적으로 수집하는 것을 목표로 합니다.
기준선 특성에는 다음이 포함됩니다. 이전 심장 수술, 크레아티닌 청소율을 동반한 신장 기능, 활동성 심내막염, 심각한 수술 전 상태, 좌심실 박출률, 최근 심근 경색, 폐동맥 수축기 혈압, 절차의 긴급성 및 절차의 무게(관상동맥 우회술, 판막 수술 및/또는 흉부 aorta)) 체중, 키, 수술 전 생물학 및 수술 전 심초음파 매개변수 측정 시.
수술 정보에는 심장 우회 기간, 시술 유형, 이식된 장치, 판막 크기가 포함됩니다.
수술 후 결과에는 사망, 수술 후 쇼크, 종격동염, 중환자실 입원 기간, 전체 입원 기간, 수혈이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
8000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alain Brusset, MD
- 이메일: brusseta@club-internet.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Lee S Nguyen, MD
- 이메일: nguyen.lee@icloud.com
연구 장소
-
-
Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, 프랑스, 92200
- 모병
- CMC Ambroise Paré
-
연락하다:
- Marie-Caroline Merand
- 이메일: marie-caroline.merand@clinique-a-pare.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CMC Ambroise Paré에서 심장 또는 흉부 수술을 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 심장 또는 흉부 수술을 받을 수 있는 모든 환자
제외 기준:
- 적용 할 수없는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 사망률
기간: 추적 관찰 기간 동안 병원에서 퇴원할 때까지 최대 1년.
|
퇴원 전 수술을 시행한 병원에서 사망한 경우
|
추적 관찰 기간 동안 병원에서 퇴원할 때까지 최대 1년.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 충격
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
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수술 후 처음 24시간 동안 적절한 심박출량(심장 지수 > 2.2 l/min/m2)을 달성하기 위해 카테콜아민(도부타민, 노르에피네프린 및/또는 에피네프린) 사용
|
수술 후 첫 24시간 동안
|
|
ICU 체류 기간(일)
기간: 후속 조치 중 ICU에서 퇴원할 때까지 최대 1년.
|
심장 또는 흉부 수술 후 집중 치료실에 머무는 기간
|
후속 조치 중 ICU에서 퇴원할 때까지 최대 1년.
|
|
총 체류 기간(일)
기간: 추적 기간 동안 병원에서 퇴원할 때까지 최대 1년.
|
수술 전 기간을 포함한 병원 체류 기간
|
추적 기간 동안 병원에서 퇴원할 때까지 최대 1년.
|
|
종격염
기간: 추적 기간 동안 병원에서 퇴원할 때까지 최대 1년.
|
수술 후 종격동염의 발생률
|
추적 기간 동안 병원에서 퇴원할 때까지 최대 1년.
|
|
재수술
기간: 추적 기간 동안 병원에서 퇴원할 때까지 최대 1년.
|
1차 수술 후 재수술
|
추적 기간 동안 병원에서 퇴원할 때까지 최대 1년.
|
|
폐렴
기간: 추적 기간 동안 병원에서 퇴원할 때까지 최대 1년.
|
질병 통제 센터 지침에 정의된 병원 획득 또는 인공호흡기 획득 폐렴
|
추적 기간 동안 병원에서 퇴원할 때까지 최대 1년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Marie-Caroline Merand, CMC Ambroise Paré
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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