Registro para a Melhoria dos Resultados Pós-operatórios em Cirurgia Cardíaca e Torácica (RIPOSTE)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia cardíaca e torácica é atormentada por severa morbidade e mortalidade. Compreender e ser capaz de prever os resultados pós-operatórios pode permitir uma melhor adequação dos cuidados perioperatórios de pacientes cardiotorácicos.
O banco de dados RIPOSTE visa coletar prospectivamente características basais e informações peroperatórias para testar associações com a incidência de desfechos pós-operatórios.
As características basais incluem: idade, EuroSCORE 2 e seus componentes (idade, sexo, classe funcional da New York Heart Association (NYHA), sintomas de angina, diabetes mellitus dependente de insulina, arteriopatia extracardíaca, disfunção pulmonar crônica, disfunção neurológica ou musculoesquelética afetando gravemente a mobilidade, cirurgia cardíaca prévia, função renal com depuração de creatinina, endocardite ativa, estado pré-operatório crítico, fração de ejeção do ventrículo esquerdo, infarto do miocárdio recente, pressão arterial pulmonar sistólica, urgência do procedimento e peso do procedimento (revascularização do miocárdio, cirurgia valvar e/ou torácica aorta)) peso, altura, biologia pré-operatória e parâmetros ecocardiográficos pré-operatórios quando medidos.
As informações peroperatórias incluem: duração do bypass cardíaco, tipo de procedimento, dispositivo implantado, tamanho da válvula.
Os desfechos pós-operatórios incluem: morte, choque pós-operatório, mediastinite, tempo de permanência na unidade de terapia intensiva, tempo total de internação, transfusão de sangue.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alain Brusset, MD
- E-mail: brusseta@club-internet.fr
Estude backup de contato
- Nome: Lee S Nguyen, MD
- E-mail: nguyen.lee@icloud.com
Locais de estudo
-
-
Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, França, 92200
- Recrutamento
- CMC Ambroise Paré
-
Contato:
- Marie-Caroline Merand
- E-mail: marie-caroline.merand@clinique-a-pare.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes elegíveis para cirurgia cardíaca ou torácica
Critério de exclusão:
- não aplicável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade hospitalar
Prazo: Durante o seguimento, até a alta hospitalar, até 1 ano.
|
óbito ocorrido no mesmo hospital onde ocorreu a operação antes da alta hospitalar
|
Durante o seguimento, até a alta hospitalar, até 1 ano.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Choque pós-operatório
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
|
Uso de catecolaminas (dobutamina, norepinefrina e/ou epinefrina) para atingir débito cardíaco adequado (índice cardíaco > 2,2 l/min/m2), nas primeiras 24 horas após a cirurgia
|
Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
|
|
Tempo de permanência na UTI (dias)
Prazo: Durante o seguimento, até a alta da UTI, até 1 ano.
|
tempo de permanência na unidade de terapia intensiva após cirurgia cardíaca ou torácica
|
Durante o seguimento, até a alta da UTI, até 1 ano.
|
|
Duração total da estadia (dias)
Prazo: Durante o seguimento, até a alta hospitalar, até 1 ano.
|
tempo de internação hospitalar, incluindo período pré-operatório
|
Durante o seguimento, até a alta hospitalar, até 1 ano.
|
|
Mediastinite
Prazo: Durante o seguimento, até a alta hospitalar, até 1 ano.
|
Incidência de mediastinite no pós-operatório
|
Durante o seguimento, até a alta hospitalar, até 1 ano.
|
|
Refazer cirurgia
Prazo: Durante o seguimento, até a alta hospitalar, até 1 ano.
|
Refazer a cirurgia após a cirurgia primária
|
Durante o seguimento, até a alta hospitalar, até 1 ano.
|
|
Pneumonia
Prazo: Durante o seguimento, até a alta hospitalar, até 1 ano.
|
Pneumonia adquirida em hospital ou adquirida em ventilador, conforme definido pelas diretrizes do Centro de Controle de Doenças
|
Durante o seguimento, até a alta hospitalar, até 1 ano.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marie-Caroline Merand, CMC Ambroise Paré
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIPOSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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