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Registro per il miglioramento degli esiti postoperatori nella chirurgia cardiaca e toracica (RIPOSTE)

2 aprile 2026 aggiornato da: CMC Ambroise Paré
Il registro per il miglioramento degli esiti postoperatori in cardiochirurgia e chirurgia toracica si propone di raccogliere dati prospettici al fine di testare l'associazione tra diverse variabili preoperatorie e peroperatorie; e diversi esiti postoperatori come mortalità, shock, interventi chirurgici ripetuti, sepsi e supporto vitale extracorporeo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia cardiaca e toracica è afflitta da grave morbilità e mortalità. Comprendere ed essere in grado di prevedere gli esiti postoperatori può consentire di adattare meglio la cura perioperatoria dei pazienti cardiotoracici.

Il database RIPOSTE mira a raccogliere in modo prospettico le caratteristiche di base e le informazioni peroperatorie al fine di testare le associazioni con l'incidenza degli esiti postoperatori.

Le caratteristiche basali includono: età, EuroSCORE 2 e i suoi componenti (età, sesso, classe funzionale della New York Heart Association (NYHA), sintomi di angina, diabete mellito insulino-dipendente, arteriopatia extracardiaca, disfunzione polmonare cronica, disfunzione neurologica o muscoloscheletrica che compromette gravemente la mobilità, cardiochirurgia pregressa, funzionalità renale con clearance della creatinina, endocardite attiva, stato critico preoperatorio, frazione di eiezione ventricolare sinistra, infarto miocardico recente, pressione sistolica dell'arteria polmonare, urgenza della procedura e peso della procedura (innesto di bypass coronarico, chirurgia valvolare e/o chirurgia toracica aorta)) peso, altezza, biologia preoperatoria e parametri ecocardiografici preoperatori quando misurati.

Le informazioni peroperatorie includono: durata del bypass cardiaco, tipo di procedura, dispositivo impiantato, dimensione della valvola.

Gli esiti postoperatori includono: decesso, shock postoperatorio, mediastinite, durata della degenza in unità di terapia intensiva, durata complessiva della degenza, trasfusione di sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

8000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca o toracica nel CMC Ambroise Paré

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti eleggibili per chirurgia cardiaca o toracica

Criteri di esclusione:

  • non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Durante il follow-up, fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 1 anno.
morte verificatasi nello stesso ospedale in cui è avvenuta l'operazione prima della dimissione dall'ospedale
Durante il follow-up, fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Shock postoperatorio
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore dopo l'intervento
Uso di catecolamine (dobutamina, norepinefrina e/o epinefrina) per raggiungere un'adeguata gittata cardiaca (indice cardiaco > 2,2 l/min/m2), nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Nelle prime 24 ore dopo l'intervento
Durata della degenza in terapia intensiva (giorni)
Lasso di tempo: Durante il follow-up, fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, fino a 1 anno.
durata della degenza nell'unità di terapia intensiva dopo interventi chirurgici cardiaci o toracici
Durante il follow-up, fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, fino a 1 anno.
Durata totale del soggiorno (giorni)
Lasso di tempo: Durante il follow-up, fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 1 anno.
durata della degenza in ospedale, compreso il periodo preoperatorio
Durante il follow-up, fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 1 anno.
Mediastinite
Lasso di tempo: Durante il follow-up, fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 1 anno.
Incidenza di mediastinite nel periodo postoperatorio
Durante il follow-up, fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 1 anno.
Rifare l'intervento
Lasso di tempo: Durante il follow-up, fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 1 anno.
Ripetere l'intervento chirurgico dopo l'intervento primario
Durante il follow-up, fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 1 anno.
Polmonite
Lasso di tempo: Durante il follow-up, fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 1 anno.
Polmonite acquisita in ospedale o acquisita da ventilazione meccanica come definita dalle linee guida del Center for Disease Control
Durante il follow-up, fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CMC Ambroise Paré

Investigatori

  • Cattedra di studio: Marie-Caroline Merand, CMC Ambroise Paré

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIPOSTE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

non applicabile.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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