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心臓および胸部手術における術後転帰改善のためのレジストリ (RIPOSTE)

2024年1月9日 更新者:CMC Ambroise Paré
心臓および胸部手術における術後転帰の改善のためのレジストリは、さまざまな術前変数と術中変数の間の関連性をテストするために、前向きにデータを収集することを目的としています。死亡率、ショック、やり直し手術、敗血症、体外生命維持などのいくつかの術後転帰。

調査の概要

詳細な説明

心臓および胸部手術は、深刻な罹患率と死亡率に悩まされています。 術後転帰を理解し、予測できるようになることで、心胸部患者の周術期ケアがより適切になる可能性があります。

RIPOSTE データベースは、術後転帰の発生率との関連性をテストするために、ベースライン特性と手術ごとの情報を前向きに収集することを目的としています。

ベースラインの特性には、年齢、EuroSCORE 2 およびその構成要素 (年齢、性別、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の機能分類、狭心症の症状、インスリン依存性糖尿病、心外動脈症、慢性肺機能障害、神経学的または筋骨格系の機能障害による深刻な可動性への影響、以前の心臓手術、クレアチニンクリアランスを伴う腎機能、活動性心内膜炎、術前の重篤な状態、左心室駆出率、最近の心筋梗塞、肺動脈収縮期圧、処置の緊急性および処置の重量(冠動脈バイパス移植片、弁手術および/または胸部手術) aorta)) 体重、身長、術前生物学および術前心エコー検査パラメータを測定した場合。

手術に関する情報には、心臓バイパスの所要時間、処置の種類、埋め込みデバイス、弁のサイズが含まれます。

術後転帰には、死亡、術後ショック、縦隔炎、集中治療室での滞在期間、全滞在期間、輸血が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

8000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CMC Ambroise Paréで心臓または胸部手術を受けるすべての患者

説明

包含基準:

  • 心臓または胸部手術の対象となるすべての患者

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡率
時間枠:経過観察中から退院まで、最長1年間。
退院前に手術が行われたのと同じ病院で発生した死亡
経過観察中から退院まで、最長1年間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後ショック
時間枠:手術後24時間以内
カテコールアミン(ドブタミン、ノルエピネフリン、および/またはエピネフリン)を使用して、手術後の最初の24時間で、適切な心拍出量(心係数> 2.2 l/min/m2)を達成する
手術後24時間以内
ICU滞在日数(日)
時間枠:フォローアップ中、ICU からの退院まで、最大 1 年間。
心臓または胸部手術後の集中治療室での滞在期間
フォローアップ中、ICU からの退院まで、最大 1 年間。
総滞在日数(日)
時間枠:経過観察中から退院まで、最長1年間。
術前期間を含む入院期間
経過観察中から退院まで、最長1年間。
縦隔炎
時間枠:経過観察中から退院まで、最長1年間。
術後の縦隔炎の発生率
経過観察中から退院まで、最長1年間。
再手術
時間枠:経過観察中から退院まで、最長1年間。
一次手術後に再手術
経過観察中から退院まで、最長1年間。
肺炎
時間枠:経過観察中から退院まで、最長1年間。
-疾病管理センターのガイドラインで定義されている院内肺炎または人工呼吸器肺炎
経過観察中から退院まで、最長1年間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Marie-Caroline Merand、CMC Ambroise Paré

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月4日

最初の投稿 (実際)

2017年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月9日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RIPOSTE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

適用外。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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