Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register för förbättring av postoperativa resultat vid hjärt- och thoraxkirurgi (RIPOSTE)

2 april 2026 uppdaterad av: CMC Ambroise Paré
Registret för förbättring av postoperativa resultat vid hjärt- och thoraxkirurgi syftar till att prospektivt samla in data för att testa sambandet mellan olika preoperativa och peroperativa variabler; och flera postoperativa utfall såsom mortalitet, chock, omoperation, sepsis och extrakorporealt livstöd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärt- och thoraxkirurgi plågas av allvarlig sjuklighet och dödlighet. Att förstå och kunna förutsäga postoperativa utfall kan göra det möjligt att bättre anpassa perioperativ vård av hjärt-thoraxpatienter.

RIPOSTE-databasen syftar till att prospektivt samla baslinjekarakteristika och per-operativ information för att testa samband med förekomsten av postoperativa utfall.

Baslinjeegenskaper inkluderar: ålder, EuroSCORE 2 och dess komponenter (ålder, kön, New York Heart Association (NYHA) funktionsklass, angina symtom, insulinberoende diabetes mellitus, extrakardial arteriopati, kronisk lungdysfunktion, neurologisk eller muskuloskeletal dysfunktion som allvarligt påverkar rörligheten, tidigare hjärtkirurgi, njurfunktion med kreatininclearance, aktiv endokardit, kritiskt preoperativt tillstånd, ejektionsfraktion från vänster kammare, nyligen genomförd hjärtinfarkt, systoliskt tryck i lungartären, ingreppets brådska och vikten av ingreppet (kransartär bypass, ventilkirurgi och/eller bröstkorg) aorta)) vikt, längd, preoperativ biologi och preoperativ ekokardiografiparametrar när de mäts.

Peroperativ information inkluderar: cardiac bypass-längd, typ av procedur, implanterad enhet, klaffstorlek.

Postoperativa utfall inkluderar: död, postoperativ chock, mediastinit, vistelsetid på intensivvårdsavdelning, total vistelsetid, blodtransfusion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

8000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår hjärt- eller bröstkirurgi i CMC Ambroise Paré

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som är kvalificerade för hjärt- eller bröstkirurgi

Exklusions kriterier:

  • ej tillämpbar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Vid uppföljning, fram till utskrivning från sjukhus, upp till 1 år.
dödsfall inträffade på samma sjukhus där operationen ägde rum innan utskrivningen från sjukhuset
Vid uppföljning, fram till utskrivning från sjukhus, upp till 1 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ chock
Tidsram: Under de första 24 timmarna efter operationen
Användning av katekolaminer (dobutamin, noradrenalin och/eller adrenalin) för att uppnå adekvat hjärtminutvolym (hjärtindex > 2,2 l/min/m2), under de första 24 timmarna efter operationen
Under de första 24 timmarna efter operationen
Längd på ICU (dagar)
Tidsram: Under uppföljning, fram till utskrivning från ICU, upp till 1 år.
vårdtiden på intensiven efter hjärt- eller bröstkirurgi
Under uppföljning, fram till utskrivning från ICU, upp till 1 år.
Total vistelsetid (dagar)
Tidsram: Vid uppföljning, fram till utskrivning från sjukhuset, upp till 1 år.
vistelsetiden på sjukhuset, inklusive preoperativ period
Vid uppföljning, fram till utskrivning från sjukhuset, upp till 1 år.
Mediastinit
Tidsram: Vid uppföljning, fram till utskrivning från sjukhuset, upp till 1 år.
Förekomst av mediastinit under den postoperativa perioden
Vid uppföljning, fram till utskrivning från sjukhuset, upp till 1 år.
Gör om operationen
Tidsram: Vid uppföljning, fram till utskrivning från sjukhuset, upp till 1 år.
Gör om operationen efter primäroperationen
Vid uppföljning, fram till utskrivning från sjukhuset, upp till 1 år.
Pneumoniae
Tidsram: Vid uppföljning, fram till utskrivning från sjukhuset, upp till 1 år.
Sjukhusförvärvad eller Ventilatorförvärvad lunginflammation enligt definitionen av Center for Disease Controls riktlinjer
Vid uppföljning, fram till utskrivning från sjukhuset, upp till 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CMC Ambroise Paré

Utredare

  • Studiestol: Marie-Caroline Merand, CMC Ambroise Paré

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2017

Första postat (Faktisk)

6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RIPOSTE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

ej tillämpbar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på Kardiothoraxkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera