Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register for forbedring av postoperative resultater i hjerte- og thoraxkirurgi (RIPOSTE)

2. april 2026 oppdatert av: CMC Ambroise Paré
Registeret for forbedring av postoperative utfall i hjerte- og thoraxkirurgi har som mål å prospektivt samle inn data for å teste sammenhengen mellom ulike preoperative og peroperative variabler; og flere postoperative utfall som dødelighet, sjokk, gjentatt operasjon, sepsis og ekstrakorporal livsstøtte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og thoraxkirurgi er plaget av alvorlig sykelighet og dødelighet. Forståelse og evne til å forutsi postoperative utfall kan gi bedre tilpasning til perioperativ behandling av kardio-thoraxpasienter.

RIPOSTE-databasen har som mål å prospektivt samle grunnlinjekarakteristikker og per-operativ informasjon for å teste assosiasjoner med forekomsten av postoperative utfall.

Baseline-karakteristika inkluderer: alder, EuroSCORE 2 og dets komponenter (alder, kjønn, funksjonsklasse New York Heart Association (NYHA), anginasymptomer, insulinavhengig diabetes mellitus, ekstrakardial arteriopati, kronisk lungedysfunksjon, nevrologisk eller muskel-skjelettdysfunksjon som alvorlig påvirker mobiliteten, tidligere hjertekirurgi, nyrefunksjon med kreatininclearance, aktiv endokarditt, kritisk preoperativ tilstand, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon, nylig hjerteinfarkt, systolisk trykk i lungearterien, prosedyren haster og vekten av prosedyren (koronar bypassgraft, ventilkirurgi og/eller thorax aorta)) vekt, høyde, preoperativ biologi og preoperativ ekkokardiografi parametere når de måles.

Peroperativ informasjon inkluderer: hjertebypass-varighet, type prosedyre, implantert enhet, ventilstørrelse.

Postoperative utfall inkluderer: død, postoperativt sjokk, mediastinitt, liggetid på intensivavdeling, total liggetid, blodoverføring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

8000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår hjerte- eller thoraxkirurgi i CMC Ambroise Paré

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som er kvalifisert for hjerte- eller thoraxkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ikke anvendelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Under oppfølging, frem til utskrivning fra sykehus, inntil 1 år.
dødsfall som skjedde på samme sykehus hvor operasjonen fant sted før utskrivning fra sykehuset
Under oppfølging, frem til utskrivning fra sykehus, inntil 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt sjokk
Tidsramme: I de første 24 timene etter operasjonen
Bruk av katekolaminer (dobutamin, noradrenalin og/eller adrenalin) for å oppnå tilstrekkelig hjertevolum (hjerteindeks > 2,2 l/min/m2), i løpet av de første 24 timene etter operasjonen
I de første 24 timene etter operasjonen
Lengde på oppholdet på intensivavdelingen (dager)
Tidsramme: Under oppfølging, frem til utskrivning fra intensivavdelingen, inntil 1 år.
liggetid på intensivavdelingen etter hjerte- eller thoraxkirurgi
Under oppfølging, frem til utskrivning fra intensivavdelingen, inntil 1 år.
Total lengde på oppholdet (dager)
Tidsramme: Under oppfølging, frem til utskrivning fra sykehus, inntil 1 år.
liggetid på sykehus, inkludert preoperativ periode
Under oppfølging, frem til utskrivning fra sykehus, inntil 1 år.
Mediastinitt
Tidsramme: Under oppfølging, frem til utskrivning fra sykehus, inntil 1 år.
Forekomst av mediastinitt i den postoperative perioden
Under oppfølging, frem til utskrivning fra sykehus, inntil 1 år.
Gjenta operasjonen
Tidsramme: Under oppfølging, frem til utskrivning fra sykehus, inntil 1 år.
Gjenta operasjon etter primæroperasjon
Under oppfølging, frem til utskrivning fra sykehus, inntil 1 år.
Pneumoniae
Tidsramme: Under oppfølging, frem til utskrivning fra sykehus, inntil 1 år.
Sykehus-ervervet eller respirator-ervervet lungebetennelse som definert av Center for Disease Control-retningslinjer
Under oppfølging, frem til utskrivning fra sykehus, inntil 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CMC Ambroise Paré

Etterforskere

  • Studiestol: Marie-Caroline Merand, CMC Ambroise Paré

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RIPOSTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ikke anvendelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

Kliniske studier på Hjerte-thoraxkirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere