Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Regiszter a szív- és mellkassebészet posztoperatív eredményeinek javítására (RIPOSTE)

2026. április 2. frissítette: CMC Ambroise Paré
A szív- és mellkassebészet posztoperatív eredményeinek javítását célzó regiszter célja, hogy prospektív adatokat gyűjtsön a különböző preoperatív és per-operatív változók közötti összefüggés tesztelése érdekében; és számos posztoperatív kimenetel, mint például a mortalitás, a sokk, az újraműtét, a szepszis és az extracorporalis életfenntartás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív- és mellkassebészetet súlyos morbiditás és mortalitás sújtja. A posztoperatív eredmények megértése és előrejelzése lehetővé teszi a szív-mellkas betegek perioperatív ellátásának jobb illeszkedését.

A RIPOSTE adatbázis célja, hogy prospektíven összegyűjtse a kiindulási jellemzőket és a műtétenkénti információkat, hogy tesztelje a posztoperatív kimenetelekkel való összefüggéseket.

A kiindulási jellemzők a következők: életkor, EuroSCORE 2 és összetevői (életkor, nem, New York Heart Association (NYHA) funkcionális osztálya, anginás tünetek, inzulinfüggő diabetes mellitus, extracardialis arteriopathia, krónikus tüdőműködési zavar, neurológiai vagy mozgásszervi diszfunkció, amely súlyosan befolyásolja a mobilitást, korábbi szívműtét, veseműködés kreatinin clearance-szel, aktív endocarditis, kritikus preoperatív állapot, bal kamra ejekciós frakció, friss szívinfarktus, pulmonalis artériás szisztolés nyomás, az eljárás sürgőssége és a beavatkozás súlya (koszorúér bypass graft, billentyűműtét és/vagy mellkasi műtét aorta)) súly, magasság, preoperatív biológiai és preoperatív echokardiográfiai paraméterek méréskor.

A műtéti információk a következők: a szív bypass időtartama, az eljárás típusa, a beültetett eszköz, a billentyű mérete.

A posztoperatív kimenetelek a következők: halál, posztoperatív sokk, mediastinitis, intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, teljes tartózkodási idő, vérátömlesztés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

8000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki szív- vagy mellkasi műtéten esik át a CMC Ambroise Paréban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden szív- vagy mellkasi műtétre jogosult beteg

Kizárási kritériumok:

  • nem elfogadható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi halálozás
Időkeret: Nyomon követés alatt, a kórházból való elbocsátásig, legfeljebb 1 évig.
haláleset ugyanabban a kórházban történt, ahol a műtétet a kórházból való kibocsátás előtt végezték
Nyomon követés alatt, a kórházból való elbocsátásig, legfeljebb 1 évig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív sokk
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
Katekolaminok (dobutamin, noradrenalin és/vagy epinefrin) alkalmazása a megfelelő perctérfogat elérése érdekében (szívindex > 2,2 l/perc/m2), a műtétet követő első 24 órában
A műtét utáni első 24 órában
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (nap)
Időkeret: Nyomon követés alatt, az intenzív osztályról való elbocsátásig, legfeljebb 1 évig.
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama szív- vagy mellkasi műtét után
Nyomon követés alatt, az intenzív osztályról való elbocsátásig, legfeljebb 1 évig.
Teljes tartózkodási idő (nap)
Időkeret: Nyomon követés alatt, a kórházból való elbocsátásig, legfeljebb 1 évig.
a kórházi tartózkodás időtartama, beleértve a műtét előtti időszakot is
Nyomon követés alatt, a kórházból való elbocsátásig, legfeljebb 1 évig.
Mediastinitis
Időkeret: Nyomon követés alatt, a kórházból való elbocsátásig, legfeljebb 1 évig.
A mediastinitis előfordulása a posztoperatív időszakban
Nyomon követés alatt, a kórházból való elbocsátásig, legfeljebb 1 évig.
Ismételje meg a műtétet
Időkeret: Nyomon követés alatt, a kórházból való elbocsátásig, legfeljebb 1 évig.
Ismételje meg a műtétet az elsődleges műtét után
Nyomon követés alatt, a kórházból való elbocsátásig, legfeljebb 1 évig.
Pneumoniae
Időkeret: Nyomon követés alatt, a kórházból való elbocsátásig, legfeljebb 1 évig.
Kórházban szerzett vagy lélegeztetőgépen szerzett tüdőgyulladás a Betegségellenőrzési Központ irányelvei szerint
Nyomon követés alatt, a kórházból való elbocsátásig, legfeljebb 1 évig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CMC Ambroise Paré

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Marie-Caroline Merand, CMC Ambroise Paré

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RIPOSTE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nem elfogadható.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-mellkasi műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel