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Registre pour l'amélioration des résultats postopératoires en chirurgie cardiaque et thoracique (RIPOSTE)

9 janvier 2024 mis à jour par: CMC Ambroise Paré
Le registre pour l'amélioration des résultats postopératoires en chirurgie cardiaque et thoracique vise à recueillir de manière prospective des données afin de tester l'association entre différentes variables préopératoires et peropératoires ; et plusieurs résultats postopératoires tels que la mortalité, le choc, la reprise de la chirurgie, la septicémie et le maintien de la vie extracorporelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie cardiaque et thoracique est en proie à une morbi-mortalité sévère. Comprendre et être capable de prédire les résultats postopératoires peut permettre de mieux adapter les soins périopératoires des patients cardio-thoraciques.

La base de données RIPOSTE vise à collecter de manière prospective les caractéristiques de base et les informations peropératoires afin de tester les associations avec l'incidence des résultats postopératoires.

Les caractéristiques de base comprennent : l'âge, l'EuroSCORE 2 et ses composants (âge, sexe, classe fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA), symptômes angineux, diabète sucré insulino-dépendant, artériopathie extracardiaque, dysfonctionnement pulmonaire chronique, dysfonctionnement neurologique ou musculo-squelettique affectant gravement la mobilité, chirurgie cardiaque antérieure, fonction rénale avec clairance de la créatinine, endocardite active, état préopératoire critique, fraction d'éjection du ventricule gauche, infarctus du myocarde récent, pression systolique de l'artère pulmonaire, urgence de l'intervention et poids de l'intervention (pontage coronarien, chirurgie valvulaire et/ou thoracique aorte)) poids, taille, biologie préopératoire et paramètres d'échocardiographie préopératoire lorsqu'ils sont mesurés.

Les informations peropératoires comprennent : la durée du pontage cardiaque, le type de procédure, le dispositif implanté, la taille de la valve.

Les résultats postopératoires incluent : décès, choc postopératoire, médiastinite, durée du séjour en unité de soins intensifs, durée totale du séjour, transfusion sanguine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

8000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant une chirurgie cardiaque ou thoracique au CMC Ambroise Paré

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients éligibles à une chirurgie cardiaque ou thoracique

Critère d'exclusion:

  • non applicable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: Pendant le suivi, jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 an.
décès survenu dans le même hôpital où l'opération a eu lieu avant la sortie de l'hôpital
Pendant le suivi, jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Choc postopératoire
Délai: Dans les 24 premières heures après la chirurgie
Utilisation de catécholamines (dobutamine, norépinéphrine et/ou épinéphrine) afin d'atteindre un débit cardiaque adéquat (indice cardiaque > 2,2 l/min/m2), dans les premières 24 heures après la chirurgie
Dans les 24 premières heures après la chirurgie
Durée du séjour aux soins intensifs (jours)
Délai: Pendant le suivi, jusqu'à la sortie de l'USI, jusqu'à 1 an.
durée du séjour en unité de soins intensifs après une chirurgie cardiaque ou thoracique
Pendant le suivi, jusqu'à la sortie de l'USI, jusqu'à 1 an.
Durée totale du séjour (jours)
Délai: Pendant le suivi, jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 an.
durée du séjour à l'hôpital, y compris la période préopératoire
Pendant le suivi, jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 an.
Médiastinite
Délai: Pendant le suivi, jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 an.
Incidence de la médiastinite dans la période postopératoire
Pendant le suivi, jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 an.
Refaire la chirurgie
Délai: Pendant le suivi, jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 an.
Refaire la chirurgie après la chirurgie primaire
Pendant le suivi, jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 an.
Pneumonie
Délai: Pendant le suivi, jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 an.
Pneumonie nosocomiale ou nosocomiale telle que définie par les directives du Center for Disease Control
Pendant le suivi, jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CMC Ambroise Paré

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Marie-Caroline Merand, CMC Ambroise Paré

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2017

Première publication (Réel)

6 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RIPOSTE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

non applicable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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